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IBS における迅速な Orocecal 通過時間と発酵。 (RapidoIBS)

2018年8月7日 更新者：Per Hellström、Uppsala University

IBSにおけるオロセカル通過時間と発酵

過敏性腸症候群 (IBS) の過敏性腸症候群 (IBS) 患者の腸を通過するオロセカル トランジット タイムは、ラクツロース水素呼気試験を使用して、便秘型、下痢型、混合型の両方の患者で研究されています。 データは、健康なボランティアのデータと比較されます。 水素レベルによって読み取られる発酵のピーク値は、結腸内のオロセカル セグメントの通過後に捕捉されます。 ＩＢＳ患者と健常者との間で、オロセカル通過時間および盲腸におけるピーク発酵に関して比較が行われる。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

さまざまな種類の IBS (便秘優勢、下痢優勢、および混合型) の多数の患者を、口盲部通過時間に関して研究し、健康な対照と比較します。

包含基準：18〜80歳のIBS患者、IBSの診断。除外: 重度の心臓、肺、肝臓または腎臓の疾患、血便 12 時間絶食した後、すべての被験者は 10 グラムのラクツロースを摂取します。 呼気中の水素濃度として測定される水素生成は、240 分間、10 分間隔で推定されます。 ラクツロース溶液の摂取から、回盲弁を通過するときに水素が 10 および 20 ppm にピークに達し、盲腸微生物フローラによって発酵されるまでのオロセカル トランジット タイムを測定します。 データは、健康なボランティアのデータと比較されます。

回盲弁または回盲弁を通過した後に捕捉される水素レベル（ppm）によって読み取られる発酵のピーク値は、micro13floraのガス生成を意味します。 ＩＢＳ患者と健常者との間で、オロセカル通過時間および盲腸におけるピーク発酵に関して比較が行われる。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、スウェーデン、75185
        • 募集
        • Uppsala University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Per M Hellström, MD, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18～80 歳の IBS 患者が診療所で募集され、そのうちの何人かは乳糖不耐症であり、他は乳糖不耐症です。

18歳から80歳までの健康なボランティアで、社会で日常生活の中で募集されています。

説明

包含基準:

  • 健康な被験者、またはIBS患者またはいずれかの種類（IBS-C、IBS-D、IBS-M）、併用薬なし。

除外基準:

  • 心臓、肺、肝臓、腎臓、内分泌、リウマチ、神経または精神疾患などの慢性疾患に加えて、慢性的な投薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
18～80歳の健常者。 慢性疾患なし。
診断テスト：ラクツロース呼気試験
ラクツロース 0.67 mg/mL、用量 15 mL (10 グラム)。 ラクトースの汚染物質はありません。 薬局の品質。
IBS患者、乳糖不耐症
-6か月以上前にIBSと診断された18〜80歳の被験者;乳糖不耐症。 随伴疾患なし。
診断テスト：ラクツロース呼気試験
ラクツロース 0.67 mg/mL、用量 15 mL (10 グラム)。 ラクトースの汚染物質はありません。 薬局の品質。
IBS患者、乳糖耐性
-6か月以上前にIBSと診断された18〜80歳の被験者;乳糖耐性。 随伴疾患なし。
診断テスト：ラクツロース呼気試験
ラクツロース 0.67 mg/mL、用量 15 mL (10 グラム)。 ラクトースの汚染物質はありません。 薬局の品質。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オロセカル通過時間
時間枠：0～240分
ラクツロース（食品）の小腸通過率
0～240分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気中の水素の増加として測定される盲腸微生物叢のラクツロースの発酵。
時間枠：0～240分
ラクツロースが回盲弁を通過した後の水素の上昇 (10 および 20 ppm を超える)。
0～240分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University

捜査官

  • 主任研究者：Per M Hellström, MD, PhD、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Orocecal lactulose breath

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは誰でも自由に利用できます。 コード化されたデータ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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