Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors orocekális áthaladási idő és fermentáció az IBS-ben. (RapidoIBS)

2018. augusztus 7. frissítette: Per Hellström, Uppsala University

Orocecal tranzitidő és fermentáció az IBS-ben

Az orocekális áthaladási időt olyan személyeknél vizsgálják, akiknél irritábilis bél szindrómában (IBS) szenvednek mind a székrekedést domináns, mind a hasmenést domináns, mind a vegyes formában, a laktulóz-hidrogén kilégzési teszttel az orocecalis bélen keresztüli áthaladási idejének meghatározására. Az adatokat egészséges önkéntesek adataival hasonlítják össze. A fermentáció csúcsértékét a hidrogénszintek alapján a vastagbélben az orocecal szegmens áthaladása után rögzítjük. Összehasonlítás történt az IBS-ben szenvedő betegek és az egészséges alanyok között az orocecalis tranzitidő és a vakbélben történő fermentáció csúcsértéke tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különböző típusú (székrekedés-domináns, hasmenés-domináns és vegyes formában) IBS-ben szenvedő betegek nagy számban vizsgálják az orocecalis tranzit idejét, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal.

Bevételi kritériumok: 18-80 éves IBS betegek, IBS diagnózisa; Kizárás: Súlyos szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség, véres széklet 12 órás koplalás után minden alany 10 gramm laktulózt nyel le. A hidrogéntermelést a levegőben lévő hidrogénkoncentrációban mérve 10 perces időközönként becsülik 240 percen keresztül. Az orocecalis tranzitidőt a laktulóz oldat lenyelésétől a hidrogén csúcsértékéig mérjük, 10 és 20 ppm-re, amikor az ileocecalis szelepen áthalad, a vakbél mikroflóra által fermentálva. Az adatokat egészséges önkéntesek adataival hasonlítják össze.

Az ilecocecal szelep orocecal szelep áthaladása után rögzített hidrogénszintek (ppm) által leolvasott fermentáció csúcsértéke a mikroflóra gáztermelését jelzi. Összehasonlítás történt az IBS-ben szenvedő betegek és az egészséges alanyok között az orocecalis tranzitidő és a vakbélben történő fermentáció csúcsértéke tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Svédország, 75185
        • Toborzás
        • Uppsala University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Per M Hellström, MD, Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A klinikán felvett 18-80 éves IBS-betegek, akiknek egy része laktóz-, másik részük laktóztoleráns.

Egészséges, 18-80 éves önkéntesek, akiket a társadalomban toboroztak a mindennapi életben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok, vagy IBS-betegek, vagy bármelyik típus (IBS-C, IBS-D, IBS-M), egyidejű gyógyszeres kezelés nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek, például szív-, tüdő-, máj-, vese-, endokrinológiai, reumatológiai, neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, valamint krónikus gyógyszeres kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
18-80 éves normál alanyok. Nincsenek krónikus betegségek.
Diagnosztikai vizsgálat: Laktulóz kilégzési teszt
Laktulóz 0,67 mg/ml, adag 15 ml (10 gramm). Nem tartalmaz laktózt. Gyógyszertári minőség.
IBS betegek, laktóz intolerancia
18-80 év közötti alanyok, akiknél több mint 6 hónapja diagnosztizáltak IBS-t; laktóz intolerancia. Nincsenek kísérő betegségek.
Diagnosztikai vizsgálat: Laktulóz kilégzési teszt
Laktulóz 0,67 mg/ml, adag 15 ml (10 gramm). Nem tartalmaz laktózt. Gyógyszertári minőség.
IBS betegek, laktóz toleráns
18-80 év közötti alanyok, akiknél több mint 6 hónapja diagnosztizáltak IBS-t; laktóz toleráns. Nincsenek kísérő betegségek.
Diagnosztikai vizsgálat: Laktulóz kilégzési teszt
Laktulóz 0,67 mg/ml, adag 15 ml (10 gramm). Nem tartalmaz laktózt. Gyógyszertári minőség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orocecal tranzitidő
Időkeret: 0-240 perc
A laktulóz (ételek) áthaladási sebessége a vékonybélen keresztül
0-240 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vakbél mikrobiota laktulózának fermentációja a kilélegzett lehelet hidrogénszintjének növekedésével mérve.
Időkeret: 0-240 perc
A hidrogén emelkedése (10 és 20 ppm felett), miután a laktulóz áthaladt az ileo-cecal szelepen.
0-240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Orocecal lactulose breath

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatok bárki számára szabadon hozzáférhetők. Az adatok kódolva.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laktulóz kilégzési teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel