Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki czas przejścia ustno-kątniczego i fermentacja w IBS. (RapidoIBS)

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Per Hellström, Uppsala University

Czas tranzytu ustno-kątniczego i fermentacja w IBS

Czas pasażu ustno-kątniczego bada się u osób z zespołem jelita drażliwego (IBS) zarówno w postaci z przewagą zaparć, z przewagą biegunki, jak i postaci mieszanej, za pomocą wodorowego testu oddechowego z laktulozą dla czasu przejścia przez jelita przez jelita. Dane są porównywane z danymi zdrowych ochotników. Szczytową wartość fermentacji odczytywaną przez poziomy wodoru rejestruje się po przejściu odcinka ustno-kątniczego przez okrężnicę. Porównano pacjentów z IBS i osoby zdrowe pod względem czasu pasażu ustno-kątniczego i szczytowej fermentacji w jelicie ślepym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z różnymi typami IBS (postać z przewagą zaparć, z przewagą biegunki i postać mieszana) licznie badani są pod kątem czasu pasażu ustno-jelitowego i porównywani ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Kryteria włączenia: pacjenci z IBS w wieku 18-80 lat, rozpoznanie IBS; wykluczenie: ciężka choroba serca, płuc, wątroby lub nerek, krwawy stolec Po 12-godzinnym poście wszyscy badani spożywają 10 gramów laktulozy. Produkcja wodoru, mierzona jako stężenie wodoru w wydychanym powietrzu, jest szacowana w odstępach 10-minutowych przez okres 240 minut. Czas pasażu ustno-kątniczego mierzy się od spożycia roztworu laktulozy do szczytowego stężenia wodoru do 10 i 20 ppm po przejściu przez zastawkę krętniczo-kątniczą, fermentacji przez mikroflorę jelita ślepego. Dane są porównywane z danymi zdrowych ochotników.

Szczytowa wartość fermentacji odczytana z poziomu wodoru (ppm) wychwyconego po przejściu przez zastawkę krętniczo-kątniczą lub zastawkę krętniczo-kątniczą oznacza wytwarzanie gazu przez mikroflorę. Porównano pacjentów z IBS i osoby zdrowe pod względem czasu pasażu ustno-kątniczego i szczytowej fermentacji w jelicie ślepym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Szwecja, 75185
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Per M Hellström, MD, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z IBS w wieku 18-80 lat rekrutowani w klinice, z których niektórzy mają nietolerancję laktozy, inni tolerują laktozę.

Zdrowi ochotnicy w wieku 18-80 lat rekrutowani w społeczeństwie podczas codziennych czynności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe lub pacjenci z IBS lub z IBS-C, IBS-D, IBS-M), bez jednoczesnego przyjmowania leków.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe, takie jak choroby serca, płuc, wątroby, nerek, endokrynologiczne choroby reumatologiczne, neurologiczne lub psychiatryczne oraz dodatkowo przewlekłe przyjmowanie leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Osoby normalne w wieku 18-80 lat. Brak chorób przewlekłych.
Test diagnostyczny: Laktulozowy test oddechowy
Laktuloza 0,67 mg/ml, dawka 15 ml (10 gramów). Brak zanieczyszczeń laktozą. Jakość apteki.
Pacjenci z IBS, nietolerancja laktozy
Osoby w wieku 18-80 lat, u których IBS zdiagnozowano ponad 6 miesięcy temu; nietolerancja laktozy. Brak współistniejących chorób.
Test diagnostyczny: Laktulozowy test oddechowy
Laktuloza 0,67 mg/ml, dawka 15 ml (10 gramów). Brak zanieczyszczeń laktozą. Jakość apteki.
Pacjenci z IBS, tolerujący laktozę
Osoby w wieku 18-80 lat, u których IBS zdiagnozowano ponad 6 miesięcy temu; tolerujący laktozę. Brak współistniejących chorób.
Test diagnostyczny: Laktulozowy test oddechowy
Laktuloza 0,67 mg/ml, dawka 15 ml (10 gramów). Brak zanieczyszczeń laktozą. Jakość apteki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas tranzytu orocekalnego
Ramy czasowe: 0-240 minut
Szybkość tranzytu laktulozy (żywności) przez jelito cienkie
0-240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fermentacja laktulozy mikroflory jelita ślepego mierzona wzrostem wodoru w wydychanym powietrzu.
Ramy czasowe: 0-240 minut
Wzrost stężenia wodoru (powyżej 10 i 20 ppm) po przejściu laktulozy przez zastawkę krętniczo-kątniczą.
0-240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Orocecal lactulose breath

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane są swobodnie dostępne dla każdego. Kodowane dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laktulozowy test oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj