此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

IBS 中的快速口腔转运时间和发酵。 (RapidoIBS)

2018年8月7日 更新者：Per Hellström、Uppsala University

IBS 中的口腔转运时间和发酵

使用乳果糖氢呼气试验，研究便秘型、腹泻型和混合型肠易激综合征 (IBS) 患者的口盲部通过肠道的口盲部通过时间。 将数据与健康志愿者的数据进行比较。 在通过结肠中的口盲段后捕获通过氢水平读取的发酵峰值。 在 IBS 患者和健康受试者之间就口盲部传输时间和盲肠中的峰值发酵进行了比较。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

对大量患有各种 IBS（便秘型、腹泻型和混合型）的患者进行了口盲部通过时间的研究，并与健康对照进行了比较。

纳入标准：IBS患者，年龄18-80岁，诊断为IBS；排除：严重心、肺、肝或肾疾病，血便禁食12小时后，所有受试者摄入10克乳果糖。 在 240 分钟的时间内，每 10 分钟估计一次氢气产生，测量为呼吸中的氢气浓度。 口盲部转运时间是从摄入乳果糖溶液到通过回盲瓣时氢气达到 10 和 20 ppm 的峰值，由盲肠微生物群发酵来测量的。 将数据与健康志愿者的数据进行比较。

通过回盲阀或盲肠阀通过后捕获的氢气水平 (ppm) 读取的发酵峰值表示微生物群的产气量。 在 IBS 患者和健康受试者之间就口盲部传输时间和盲肠中的峰值发酵进行了比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、瑞典、75185
        • 招聘中
        • Uppsala University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Per M Hellström, MD, Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

临床招募的IBS患者年龄在18-80岁之间，其中一些是乳糖不耐受的，另一些是乳糖耐受的。

面向社会招募从事日常生活活动的18-80岁健康志愿者。

描述

纳入标准：

  • 健康受试者或 IBS 患者或任何一种（IBS-C、IBS-D、IBS-M），无需同时服用药物。

排除标准：

  • 慢性疾病，如心脏病、肺病、肝病、肾病、内分泌风湿病、神经病或精神疾病，此外还有慢性药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
18-80岁的正常受试者。 无慢性病。
诊断测试：乳果糖呼气试验
乳果糖 0.67 mg/mL，剂量 15 mL（10 克）。 无乳糖污染物。 药房质量。
IBS患者，乳糖不耐受
受试者 18-80 岁，诊断为 IBS 超过 6 个月；乳糖不耐症。 无伴随疾病。
诊断测试：乳果糖呼气试验
乳果糖 0.67 mg/mL，剂量 15 mL（10 克）。 无乳糖污染物。 药房质量。
IBS患者，乳糖耐受
受试者 18-80 岁，诊断为 IBS 超过 6 个月；乳糖耐受性。 无伴随疾病。
诊断测试：乳果糖呼气试验
乳果糖 0.67 mg/mL，剂量 15 mL（10 克）。 无乳糖污染物。 药房质量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口盲部转运时间
大体时间：0-240分钟
乳果糖（食物）通过小肠的转运率
0-240分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
盲肠微生物群乳果糖的发酵测量为呼出气中氢气的增加。
大体时间：0-240分钟
乳果糖通过回盲瓣后氢气浓度升高（超过 10 和 20 ppm）。
0-240分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uppsala University

调查人员

  • 首席研究员：Per M Hellström, MD, PhD、Uppsala University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月2日

首次发布 (实际的)

2017年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月7日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Orocecal lactulose breath

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

任何人都可以免费获得数据。 数据编码。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

乳果糖呼气试验的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malawi

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅