Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea orokekaalinen kulkuaika ja fermentaatio IBS:ssä. (RapidoIBS)

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Per Hellström, Uppsala University

Orocecal Transit Time and Fermentation IBS

Orokekaalista kulkuaikaa tutkitaan henkilöillä, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) sekä ummetusta hallitsevassa, ripulidominoivassa että sekamuotoisessa muodossa, käyttäen laktuloosivetyhengitystestiä suun läpikulkuaikaa suolen läpi. Tietoja verrataan terveiden vapaaehtoisten tietoihin. Fermentaation huippuarvo vetypitoisuuksilla luettuna siepataan sen jälkeen, kun paksusuolen suuaukkosegmentti on kulkenut. Vertailu tehdään IBS-potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä suun kauttakulkuajan ja umpisuolen fermentaatiohuippujen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisia ​​IBS-potilaita (ummetusdominoiva, ripulidominoiva ja sekamuoto) tutkitaan suuria määriä suun kauttakulkuajan suhteen ja verrataan terveisiin kontrolleihin.

Osallistumiskriteerit: IBS-potilaat 18-80 vuotta, IBS-diagnoosi; poissulkeminen: Vaikea sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus, verinen uloste 12 tunnin paaston jälkeen kaikki koehenkilöt nauttivat 10 grammaa laktuloosia. Vedyn tuotanto, mitattuna hengityksen vetypitoisuutena, on arvioitu 10 minuutin välein 240 minuutin ajan. Suun kauttakulkuaika mitataan laktuloosiliuoksen nauttimisesta siihen asti, kunnes vety saavuttaa huippunsa 10 ja 20 ppm:iin ileocekaaliventtiilin läpi kulkiessaan, jolloin umpisuolen mikrofloora fermentoi sitä. Tietoja verrataan terveiden vapaaehtoisten tietoihin.

Käymisen huippuarvo luettuna vetypitoisuuksilla (ppm), joka on otettu talteen ilecocecal-venttiilin orocekaaliventtiilin läpikulun jälkeen, merkitsee mikro13-flooran kaasuntuotantoa. Vertailu tehdään IBS-potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä suun kauttakulkuajan ja umpisuolen fermentaatiohuippujen osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Ruotsi, 75185
        • Rekrytointi
        • Uppsala University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Per M Hellström, MD, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikalle rekrytoidut 18-80-vuotiaat IBS-potilaat, joista osa on laktoosi-intolerantteja, osa laktoosi-intolerantteja.

Terveet 18-80-vuotiaat vapaaehtoiset rekrytoituina yhteiskunnan arkielämään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet koehenkilöt tai IBS-potilaat tai kumpaa tahansa lajia (IBS-C, IBS-D, IBS-M), ei samanaikaista lääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset sairaudet, kuten sydän-, keuhko-, maksa-, munuaissairaudet, endokrinologiset reumatologiset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet sekä lisäksi krooninen lääkitys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Normaalit koehenkilöt iältään 18-80 vuotta. Ei kroonisia sairauksia.
Diagnostinen testi: Laktuloosin hengitystesti
Laktuloosi 0,67 mg/ml, annos 15 ml (10 grammaa). Ei laktoosia epäpuhtauksia. Apteekin laatu.
IBS-potilaat, laktoosi-intoleranssit
18–80-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu IBS yli 6 kuukautta sitten; laktoosi-intolerantti. Ei liitännäissairauksia.
Diagnostinen testi: Laktuloosin hengitystesti
Laktuloosi 0,67 mg/ml, annos 15 ml (10 grammaa). Ei laktoosia epäpuhtauksia. Apteekin laatu.
IBS-potilaat, laktoosia sietävät
18–80-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu IBS yli 6 kuukautta sitten; laktoosia sietävä. Ei liitännäissairauksia.
Diagnostinen testi: Laktuloosin hengitystesti
Laktuloosi 0,67 mg/ml, annos 15 ml (10 grammaa). Ei laktoosia epäpuhtauksia. Apteekin laatu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orocecal kulkuaika
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
Laktuloosin (elintarvikkeiden) kulkunopeus ohutsuolen läpi
0-240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Umpisuolen mikrobiotan laktuloosin käyminen mitattuna vedyn lisääntymisenä uloshengitetyssä hengityksessä.
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
Vedyn nousu (yli 10 ja 20 ppm) sen jälkeen, kun laktuloosi on kulkenut ileo-umpisuolen venttiilin läpi.
0-240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Orocecal lactulose breath

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat vapaasti kaikkien saatavilla. Tiedot koodattu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laktuloosin hengitystesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa