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Schnelle orozäkale Transitzeit und Fermentation bei IBS. (RapidoIBS)

7. August 2018 aktualisiert von: Per Hellström, Uppsala University

Orozäkale Transitzeit und Fermentation bei IBS

Die orozäkale Transitzeit wird bei Personen mit Reizdarmsyndrom (IBS) sowohl in der obstipationsdominierten, durchfalldominanten als auch in der gemischten Form unter Verwendung des Lactulose-Wasserstoff-Atemtests für die orozäkale Transitzeit durch den Darm untersucht. Die Daten werden mit denen gesunder Probanden verglichen. Der Spitzenwert der Fermentation, wie er durch die Wasserstoffkonzentration abgelesen wird, wird nach Passage des Orocecal-Segments im Dickdarm erfasst. Es werden Vergleiche zwischen IBS-Patienten und gesunden Probanden im Hinblick auf die orocecale Transitzeit und die Spitzengärung im Blinddarm angestellt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Reizdarmsyndrom unterschiedlicher Art (Obstipations-, Durchfall- und Mischformen) werden in großer Zahl hinsichtlich der orozäkalen Transitzeit untersucht und mit gesunden Kontrollen verglichen.

Einschlusskriterien: RDS-Patienten 18-80 Jahre alt, RDS-Diagnose; Ausschluss: Schwere Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung, blutiger Stuhl Nach 12-stündigem Fasten nehmen alle Probanden 10 Gramm Lactulose zu sich. Die Wasserstoffproduktion, gemessen als Wasserstoffkonzentration im Atem, wird in 10-Minuten-Intervallen für einen Zeitraum von 240 Minuten geschätzt. Die orozäkale Transitzeit wird von der Einnahme der Lactuloselösung bis zu einem Wasserstoffmaximum von 10 und 20 ppm gemessen, wenn es die Ileozökalklappe passiert und von der Zökummikroflora fermentiert wird. Die Daten werden mit denen gesunder Probanden verglichen.

Der Spitzenwert der Fermentation, gemessen an den Wasserstoffkonzentrationen (ppm), die nach dem Passieren der Ileozökalklappe oder der Ozökalklappe erfasst werden, zeigt die Gasproduktion der Mikroflora an. Es werden Vergleiche zwischen IBS-Patienten und gesunden Probanden im Hinblick auf die orocecale Transitzeit und die Spitzengärung im Blinddarm angestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Schweden, 75185
        • Rekrutierung
        • Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Per M Hellström, MD, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

IBS-Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die in die Klinik rekrutiert wurden, von denen einige laktoseintolerant, andere laktosetolerant sind.

Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 80 Jahren, die in der Gesellschaft für Aktivitäten des täglichen Lebens rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden oder IBS-Patienten oder beide Arten (IBS-C, IBS-D, IBS-M), keine Begleitmedikation.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen wie Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren-, endokrinologische, rheumatologische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen sowie zusätzlich chronische Medikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Normale Probanden im Alter von 18-80 Jahren. Keine chronischen Erkrankungen.
Diagnosetest: Laktulose-Atemtest
Lactulose 0,67 mg/ml, Dosis 15 ml (10 Gramm). Keine Verunreinigungen durch Laktose. Apothekenqualität.
IBS-Patienten, Laktoseintoleranz
Probanden im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen vor mehr als 6 Monaten IBS diagnostiziert wurde; Laktose intolerant. Keine Begleiterkrankungen.
Diagnosetest: Laktulose-Atemtest
Lactulose 0,67 mg/ml, Dosis 15 ml (10 Gramm). Keine Verunreinigungen durch Laktose. Apothekenqualität.
IBS-Patienten, laktosetolerant
Probanden im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen vor mehr als 6 Monaten IBS diagnostiziert wurde; laktosetolerant. Keine Begleiterkrankungen.
Diagnosetest: Laktulose-Atemtest
Lactulose 0,67 mg/ml, Dosis 15 ml (10 Gramm). Keine Verunreinigungen durch Laktose. Apothekenqualität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orocecal Transitzeit
Zeitfenster: 0-240 Minuten
Die Transitrate von Lactulose (Lebensmitteln) durch den Dünndarm
0-240 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fermentation von Lactulose der Blinddarm-Mikrobiota, gemessen als Anstieg von Wasserstoff in der ausgeatmeten Luft.
Zeitfenster: 0-240 Minuten
Der Anstieg von Wasserstoff (über 10 und 20 ppm) nachdem Lactulose die Ileozökalklappe passiert hat.
0-240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Orocecal lactulose breath

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind für jedermann frei verfügbar. Daten codiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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