Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle Orocecale transittijd en fermentatie in IBS. (RapidoIBS)

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Per Hellström, Uppsala University

Orocecale transittijd en fermentatie in IBS

Orocecale transittijd wordt bestudeerd bij personen met het prikkelbare darm syndroom (IBS) van zowel de constipatie-dominante, diarree-dominante als de gemengde vorm met behulp van de lactulose-waterstof-ademtest voor de orocecale transittijd door de darm. Gegevens worden vergeleken met die van gezonde vrijwilligers. De piekwaarde van fermentatie zoals gelezen door waterstofniveaus wordt vastgelegd na passage van het orocecale segment in de dikke darm. Er wordt een vergelijking gemaakt tussen IBS-patiënten en gezonde proefpersonen wat betreft de orocecale transittijd en piekfermentatie in de blindedarm.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met IBS van verschillende aard (constipatie-dominant, diarree-dominant en gemengde vorm) worden in grote aantallen bestudeerd wat betreft orocecale transittijd en vergeleken met gezonde controles.

Inclusiecriteria: IBS-patiënten 18-80 jaar oud, diagnose van IBS; uitsluiting: Ernstige hart-, long-, lever- of nierziekte, bloederige ontlasting Na 12 uur vasten krijgen alle proefpersonen 10 gram lactulose binnen. De waterstofproductie, gemeten als waterstofconcentratie in de adem, wordt geschat met tussenpozen van 10 minuten gedurende een periode van 240 minuten. De orocecale transittijd wordt gemeten vanaf inname van de lactulose-oplossing totdat waterstof een piek bereikt van 10 en 20 ppm bij het passeren van de ileocecale klep, gefermenteerd door de cecale microflora. Gegevens worden vergeleken met die van gezonde vrijwilligers.

De piekwaarde van de fermentatie, zoals gelezen door waterstofniveaus (ppm) die worden opgevangen na passage van de ilecocoecale klep of de ocecale klep, duidt op de gasproductie van de micro13flora. Er wordt een vergelijking gemaakt tussen IBS-patiënten en gezonde proefpersonen wat betreft de orocecale transittijd en piekfermentatie in de blindedarm.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Zweden, 75185

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IBS-patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar zoals gerekruteerd in de kliniek, waarvan sommige lactose-intolerantie hebben, andere lactose-tolerantie.

Gezonde vrijwilligers van 18-80 jaar oud zoals geworven in de samenleving bij dagelijkse activiteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen, of IBS-patiënten of welke soort dan ook (PDS-C, IBS-D, IBS-M), geen gelijktijdige medicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte, zoals hart-, long-, lever-, nier-, endocrinologische reumatologische, neurologische of psychiatrische ziekte plus daarnaast chronische medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Normale proefpersonen van 18-80 jaar. Geen chronische ziekten.
Diagnostische toets: Lactulose ademtest
Lactulose 0,67 mg/ml, dosis 15 ml (10 gram). Geen verontreinigingen van lactose. Apotheek kwaliteit.
PDS-patiënten, lactose-intolerantie
Proefpersonen van 18-80 jaar die meer dan 6 maanden geleden met IBS zijn gediagnosticeerd; Lactose intolerantie. Geen bijkomende ziekten.
Diagnostische toets: Lactulose ademtest
Lactulose 0,67 mg/ml, dosis 15 ml (10 gram). Geen verontreinigingen van lactose. Apotheek kwaliteit.
PDS-patiënten, lactosetolerant
Proefpersonen van 18-80 jaar die meer dan 6 maanden geleden met IBS zijn gediagnosticeerd; lactose tolerant. Geen bijkomende ziekten.
Diagnostische toets: Lactulose ademtest
Lactulose 0,67 mg/ml, dosis 15 ml (10 gram). Geen verontreinigingen van lactose. Apotheek kwaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orocecaal transittijd
Tijdsspanne: 0-240 minuten
De doorvoersnelheid van lactulose (voedingsmiddelen) door de dunne darm
0-240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fermentatie van lactulose van de cecale microbiota gemeten als toename van waterstof in uitgeademde lucht.
Tijdsspanne: 0-240 minuten
De stijging van waterstof (meer dan 10 en 20 ppm) nadat lactulose de ileocecale klep passeert.
0-240 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Orocecal lactulose breath

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn voor iedereen vrij beschikbaar. Gegevens gecodeerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lactulose ademtest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren