Tiempo de Tránsito Orocecal Rápido y Fermentación en IBS. (RapidoIBS)
Tiempo de tránsito orocecal y fermentación en SII
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con SII de varios tipos (constipación dominante, diarrea dominante y forma mixta) en gran número se estudian con respecto al tiempo de tránsito orocecal y se comparan con controles sanos.
Criterios de inclusión: pacientes con SII de 18 a 80 años, diagnóstico de SII; exclusión: enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave, heces con sangre Después de ayunar durante 12 horas, todos los sujetos ingieren 10 gramos de lactulosa. La producción de hidrógeno, medida como concentración de hidrógeno en el aliento, se estima en intervalos de 10 minutos durante un período de 240 minutos. El tiempo de tránsito del tránsito orocecal se mide desde la ingestión de la solución de lactulosa hasta que el hidrógeno alcanza picos de 10 y 20 ppm al pasar por la válvula ileocecal, siendo fermentado por la microflora cecal. Los datos se comparan con los de voluntarios sanos.
El valor máximo de la fermentación según la lectura de los niveles de hidrógeno (ppm) capturados después del paso de la válvula orocecal de la válvula ilecocecal significa la producción de gas de la microflora. Se realizan comparaciones entre pacientes con SII y sujetos sanos con respecto al tiempo de tránsito orocecal y la fermentación máxima en el ciego.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suecia, 75185
- Reclutamiento
- Uppsala University
-
Contacto:
- Per M Hellstrom, MD, Prof
- Número de teléfono: +46 70 3727423
- Correo electrónico: Per.Hellstrom@medsci.uu.se
-
Contacto:
- Dominic-Luc Webb, PhD
- Número de teléfono: +46 18 4714721
- Correo electrónico: Dominic-Luc.Webb@medsci.uu.se
-
Investigador principal:
- Per M Hellström, MD, Prof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con SII de 18 a 80 años de edad reclutados en la clínica, algunos de los cuales son intolerantes a la lactosa, otros son tolerantes a la lactosa.
Voluntarios sanos de 18 a 80 años de edad reclutados en la sociedad en actividades de la vida diaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos, o pacientes con SII o de cualquier tipo (SII-C, SII-D, SII-M), sin medicación concomitante.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica, tales como enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas, renales, endocrinológicas, reumatológicas, neurológicas o psiquiátricas más, además, la medicación crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios sanos
Sujetos normales de 18 a 80 años.
Sin enfermedades crónicas.
|
Lactulosa 0,67 mg/mL, dosis 15 mL (10 gramos).
Sin contaminantes de lactosa.
Calidad de farmacia.
|
|
Pacientes con SII, intolerantes a la lactosa
Sujetos de 18 a 80 años diagnosticados con SII hace más de 6 meses; intolerancia a la lactosa.
Sin enfermedades concomitantes.
|
Lactulosa 0,67 mg/mL, dosis 15 mL (10 gramos).
Sin contaminantes de lactosa.
Calidad de farmacia.
|
|
Pacientes con SII, tolerantes a la lactosa
Sujetos de 18 a 80 años diagnosticados con SII hace más de 6 meses; tolerante a la lactosa.
Sin enfermedades concomitantes.
|
Lactulosa 0,67 mg/mL, dosis 15 mL (10 gramos).
Sin contaminantes de lactosa.
Calidad de farmacia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de transito orocecal
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
La tasa de tránsito de lactulosa (alimentos) a través del intestino delgado
|
0-240 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fermentación de lactulosa de la microbiota cecal medida como aumento de hidrógeno en el aliento exhalado.
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
El aumento de hidrógeno (más allá de 10 y 20 ppm) después de que la lactulosa pasa por la válvula ileocecal.
|
0-240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Orocecal lactulose breath
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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