Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tempo di transito orocecale rapido e fermentazione in IBS. (RapidoIBS)

7 agosto 2018 aggiornato da: Per Hellström, Uppsala University

Tempo di transito orocecale e fermentazione in IBS

Il tempo di transito orocecale è studiato in individui con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) sia della forma dominante di costipazione, dominante di diarrea e mista utilizzando il test del respiro con idrogeno lattulosio per il tempo di transito orocecale attraverso l'intestino. I dati vengono confrontati con quelli di volontari sani. Il valore di picco della fermentazione letto dai livelli di idrogeno viene catturato dopo il passaggio del segmento orocecale nel colon. Vengono effettuati confronti tra pazienti con IBS e soggetti sani per quanto riguarda il tempo di transito orocecale e il picco di fermentazione nel cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti con IBS di varia natura (dominante stitichezza, diarrea dominante e forma mista) in gran numero vengono studiati per quanto riguarda il tempo di transito orocecale e confrontati con controlli sani.

Criteri di inclusione: pazienti con IBS di età compresa tra 18 e 80 anni, diagnosi di IBS; esclusione: Grave malattia cardiaca, polmonare, epatica o renale, sangue nelle feci Dopo 12 ore di digiuno, tutti i soggetti ingeriscono 10 grammi di lattulosio. La produzione di idrogeno, misurata come concentrazione di idrogeno nel respiro, è stimata a intervalli di 10 minuti per un periodo di 240 minuti. Il tempo di transito del transito orocecale viene misurato dall'ingestione della soluzione di lattulosio fino al picco di idrogeno a 10 e 20 ppm quando passa attraverso la valvola ileocecale, essendo fermentato dalla microflora cecale. I dati vengono confrontati con quelli di volontari sani.

Il valore di picco della fermentazione letto dai livelli di idrogeno (ppm) catturati dopo il passaggio della valvola orocecale della valvola ilecocecale indica la produzione di gas della micro13flora. Vengono effettuati confronti tra pazienti con IBS e soggetti sani per quanto riguarda il tempo di transito orocecale e il picco di fermentazione nel cieco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Svezia, 75185
        • Reclutamento
        • Uppsala University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Per M Hellström, MD, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con IBS di età compresa tra 18 e 80 anni come reclutati in clinica, alcuni dei quali intolleranti al lattosio, altri tolleranti al lattosio.

Volontari sani di età compresa tra i 18 e gli 80 anni reclutati nella società nelle attività della vita quotidiana.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani, o pazienti con IBS o di entrambi i tipi (IBS-C, IBS-D, IBS-M), nessun farmaco concomitante.

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche, quali malattie cardiache, polmonari, epatiche, renali, endocrinologiche, reumatologiche, neurologiche o psichiatriche più, in aggiunta, farmaci cronici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Soggetti normali di età compresa tra 18 e 80 anni. Nessuna malattia cronica.
Test diagnostico: Breath test al lattulosio
Lattulosio 0,67 mg/mL, dose 15 mL (10 grammi). Nessun contaminante di lattosio. Qualità della farmacia.
Pazienti con IBS, intolleranti al lattosio
Soggetti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di IBS da più di 6 mesi; intollerante al lattosio. Nessuna malattia concomitante.
Test diagnostico: Breath test al lattulosio
Lattulosio 0,67 mg/mL, dose 15 mL (10 grammi). Nessun contaminante di lattosio. Qualità della farmacia.
Pazienti con IBS, tolleranti al lattosio
Soggetti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di IBS da più di 6 mesi; tollerante al lattosio. Nessuna malattia concomitante.
Test diagnostico: Breath test al lattulosio
Lattulosio 0,67 mg/mL, dose 15 mL (10 grammi). Nessun contaminante di lattosio. Qualità della farmacia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di transito orocecale
Lasso di tempo: 0-240 minuti
Il tasso di transito del lattulosio (alimenti) attraverso l'intestino tenue
0-240 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fermentazione del lattulosio del microbiota cecale misurata come aumento di idrogeno nel respiro espirato.
Lasso di tempo: 0-240 minuti
L'aumento di idrogeno (oltre 10 e 20 ppm) dopo il passaggio del lattulosio attraverso la valvola ileo-cecale.
0-240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orocecal lactulose breath

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati sono liberamente disponibili a chiunque. Dati codificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breath test al lattulosio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi