제왕절개를 위한 척수 한계 고압 로피바카인

소개:

이전의 한 연구에서는 부피바카인의 한계 고압 용액이 우수한 마취 품질을 유지하고 일반적으로 고압 용액보다 더 안정적으로 혈역학적 상태를 얻을 수 있음을 확인했습니다. 저혈압과 같은 부작용 발생률이 높습니다. 선택적 제왕절개를 위한 척수 약간의 고압 로피바카인의 효능이 무엇인지는 불분명합니다. 이 연구의 조사자는 약간의 고압 로피바카인이 일반적인 고압 용액과 유사한 효능을 갖지만 보다 안정적인 혈역학 상태를 얻을 것이라고 가정했습니다. -눈가림 연구, 연구자는 선택적 제왕절개를 위한 척추 마취의 임상적 효능 및 부작용을 일반적으로 고압 및 약간의 고압 로피바카인과 비교합니다.

이 임상 시험에 대한 윤리적 승인(윤리 위원회 번호)은 2016년 2월 1일 중국 칭다오 산동 대학교(칭다오) 치루 병원 윤리 위원회에서 제공했습니다. 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다. 수사관은 선택적 제왕절개를 계획하고 포함 기준을 충족하는 120명의 임산부를 모집할 것으로 예상했습니다.

그룹 할당에는 컴퓨터에서 생성된 난수 시퀀스가 ​​사용됩니다. 연구가 이중 맹검이 되도록 하기 위해 마취를 관리할 마취 전문의는 연구에 다른 참여를 하지 않는 반면 할당에 대해 눈이 먼 다른 마취 전문의는 수술 중 및 수술 후 데이터를 수집합니다. 환자는 치료 할당을 알지 못할 것입니다. 여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 일반적으로 고압산소 그룹(CH)은 8.3% 포도당이 포함된 로피바카인 용액을 받습니다. MH(marginally hyperbaric group) 그룹은 0.83% 포도당이 포함된 로피바카인 용액을 투여받게 됩니다. 밀도는 37°C에서 디지털 밀도계(DMA4500M; Anton Paar GmbH, Graz, Austria)를 사용하여 결정됩니다. 마취 투여 15분 전에 환자 할당을 모르는 한 간호사가 로피바카인 용액을 준비합니다. .일반적으로 고압 로피바카인 용액은 0.75% 로피바카인 + 50% 포도당 + 등장 식염수로 만들어지며 약간 고압 용액은 0.75% 로피바카인 + 5% 포도당 + 등장 식염수로 만들어집니다. 로피바카인의 용량과 척추 용액의 부피는 동일하며 용액의 밀도만 다릅니다.

환자가 수술실에 도착하면 한쪽 팔뚝에 IV 캐뉼라를 삽입합니다. 심전도 및 맥박산소측정기, 대뇌산소포화도(ScO2) 및 침습혈압(IBP)을 이용한 표준 모니터링이 부착됩니다.

작동 중에는 실내 온도가 24°C로 유지됩니다. 각 환자의 체온은 전기 보온 담요와 주입 가열 장치로 유지됩니다.

수축기 혈압 및 ScO2 데이터는 나중에 분석할 수 있도록 장치의 액세서리 디스크 드라이브에 5-6초 간격으로 기록됩니다. 혈압과 ScO2에 대한 기준선을 설정합니다. 사전 수화는 제공되지 않습니다. 마취 후 0.4 ml kg-1 min-1의 Lactated Ringers' 용액을 주입합니다. SpO2 값이 91% 미만인 경우 보충 산소를 투여할 계획입니다.

척수 경막 외 마취 (CSEA)는 L3과 L4 사이의 추간 공간에서 측면 위치에서 수행됩니다. 그런 다음 CSF가 방출된 후 척수액을 척수강 내로 주입합니다. 경막외 카테터가 삽입됩니다. 환자는 즉시 왼쪽으로 15° 기울어진 앙와위 자세로 놓입니다. 척추 주입의 완료는 시간 0으로 간주됩니다. 감각 차단은 주사 후 2분 간격으로 쇄골 중간선의 양쪽을 따라 핀프릭으로 결정됩니다. 감각 차단이 수술 전에 T8에 도달하지 않았거나 피부 절개 시 중간 정도의 통증이 있으면 척추 마취에 실패한 것으로 간주됩니다.

마취의 효능은 하지 운동 차단, 근육 이완 및 피부 절개 및 복부 탐색 중 통증의 세 가지 기준을 사용하여 평가됩니다.

수술 중 저혈압을 치료하기 위해 6mg ephedrine을 주사한 후 혈압이 정상으로 회복될 때까지 2분마다 3mg을 주사합니다. 메스꺼움, 구토, 떨림 및 가려움증의 사례도 기록됩니다.

출산 후 담당 소아과 의사가 1분과 5분에 Apgar 점수를 평가합니다.

파일럿 연구 결과를 바탕으로 각 그룹의 40명의 환자를 대상으로 상위 감각 수준의 2분절 차이와 저혈압 발생률의 30% 차이를 P 0.05 미만의 유의 수준에서 80과 비교해야 했습니다. % 힘. 그러나 보다 정확한 결과를 얻기 위해 120명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다.

IBP 및 ScO2의 경우 척추 유도 전 30초 기간의 슬라이딩 평균의 중앙값이 수치 및 통계 분석의 기준 값으로 사용됩니다. 혈류역학 분석을 위한 시간 0은 척추 주입의 끝으로 정의됩니다. 이 두 변수 분석은 처음 15분 동안 실행되며, 이는 척추 마취 유도에서 분만까지의 간격과 거의 동일합니다.

SPSS 16.0은 데이터 분석에 사용됩니다. T-테스트는 그룹 간 감각 차단 수준의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 선형 혼합 모델은 시간 경과에 따른 수축기 혈압과 ScO2의 지속적인 변화를 분석합니다. 추세에 대한 X2 테스트는 마취의 부작용과 그룹 간의 연관성을 테스트하는 데 사용됩니다. 모든 경우에 0.05 미만의 P 값이 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.