Spinalis marginálisan hiperbár ropivakain császármetszéshez

BEVEZETÉS:

Egy korábbi tanulmány megerősítette, hogy a bupivakain marginálisan túlnyomásos oldatai képesek fenntartani az érzéstelenítés jó minőségét, és egyenletesebb hemodinamikai állapotot érnek el, mint a szokásos hiperbár oldatok. Egyes szerzők megerősítették, hogy a császármetszéshez használt egyszerű ropivakainnak nagyobb a sikertelenségi rátája és a gyakran hiperbár ropivakain oldatoknak. gyakrabban fordulnak elő mellékreakciók, például hipotenzió. Nem világos, hogy a gerincvelői marginálisan túlnyomásos ropivakain milyen hatékonyságú elektív császármetszés esetén. A tanulmány kutatója azt feltételezte, hogy a marginálisan hiperbár ropivakain hasonló hatékonyságot ér el, mint általában hiperbár oldatok, de stabilabb hemodinamikai státuszt. Ebben a prospektív, randomizált, kettős -vak vizsgálat, a vizsgáló összehasonlítja a spinális érzéstelenítés klinikai hatékonyságát és káros hatását a gyakran hiperbár és marginálisan hiperbár ropivakainnal az elektív császármetszés során.

A klinikai vizsgálat etikai jóváhagyását (Etikai bizottság száma) a Shandong University (Qingdao) Qilu Hospital etikai bizottsága biztosította 2016. február 1-jén, Qingdao, Kína. Minden betegtől tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezést kell beszerezni. A vizsgáló várhatóan 120 olyan terhes nőt toboroz, akiket tervezett császármetszésre terveznek, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Számítógéppel generált véletlenszám-sorozat kerül felhasználásra a csoportkiosztáshoz. Annak érdekében, hogy a vizsgálat kettős vak legyen, az aneszteziológus, aki az altatást beadja, másrészt nem vesz részt a vizsgálatban, míg egy másik, az elosztásra vak aneszteziológus intraoperatív és posztoperatív adatokat gyűjt. A betegek nem lennének tisztában a kezelés elosztásával. A nőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az általában hiperbár csoport (CH) 8,3% glükózt tartalmazó ropivakain oldatot kap; a marginálisan hiperbár csoport (MH) 0,83% glükózt tartalmazó ropivakain oldatot kap; A sűrűséget digitális sűrűségmérővel (DMA4500M; Anton Paar GmbH, Graz, Ausztria) határozzák meg 37°C-on. Tizenöt perccel az érzéstelenítés beadása előtt a ropivakain oldatot egy nővér készíti el, aki nem látja a betegelosztást. .A szokványos hiperbár ropivakain oldatok 0,75% ropivakain + 50% glükóz + izotóniás sóoldatból, a marginálisan hiperbár oldatok 0,75% ropivakain + 5% glükóz + izotóniás sóoldatból készülnek. A ropivakain dózisa és a gerincoldat térfogata azonos lesz, és csak az oldat sűrűsége lesz eltérő.

Amikor a beteg megérkezik a műtőbe, IV kanült helyeznek be az egyik alkarba. Szabványos elektrokardiográfiával és pulzoximetriával, valamint agyi oxigénszaturációval (ScO2) és invazív vérnyomással (IBP) végzett monitorozás lesz csatolva.

A működés során a szobahőmérsékletet 24°C-on tartják. Minden egyes páciens testhőmérsékletét elektromos melegítő takaró és infúziós melegítő berendezés tartja fenn.

A szisztolés nyomás és az ScO2 adatok 5-6 másodperces időközönként rögzítésre kerülnek a készülék tartozék lemezmeghajtóján későbbi elemzés céljából. A vérnyomás és az ScO2 alapértékének megállapítása. Előhidratálást nem adnak. Érzéstelenítés után 0,4 ml kg-1 perc-1 Lactated Ringers oldatot adunk be. Kiegészítő oxigén adását tervezzük abban az esetben, ha az SpO2-értékek 91% alattiak lennének.

A kombinált spinális-epidurális érzéstelenítést (CSEA) az L3 és L4 közötti csigolyaközi térben laterális helyzetben végezzük. Ezután a gerincvelői oldatot intrathecalley-be fecskendezik a CSF felszabadulása után. Az epidurális katétert behelyezik. A pácienst azonnal fekvő helyzetbe kell helyezni, 15°-kal balra döntve. A gerincinjekció befejezése nulla időpontnak számít. A szenzoros blokkot tűszúrással határozzuk meg a midclavicularis vonal mindkét oldalán, 2 perces időközönként az injekció beadása után. A szenzoros blokk a műtét előtt nem érte el a T8-at, vagy mérsékelt fájdalom jelentkezett a bőrmetszés során, a spinális érzéstelenítés sikertelennek tekinthető.

Az érzéstelenítés hatékonyságát három kritérium alapján értékelnék: alsó végtag motoros blokkja, izomrelaxáció és fájdalom a bőrmetszés és a hasi feltárás során.

Az intraoperatív hipotenzió kezelésére 6 mg efedrint kell beadni, majd 2 percenként 3 mg-ot, amíg a vérnyomás vissza nem áll a normál értékre. Az émelygés, hányás, hidegrázás és viszketés eseteit is fel kell jegyezni.

A szülés után az Apgar-pontszámokat 1 és 5 perccel a kezelő gyermekorvos értékeli.

Egy kísérleti vizsgálat eredményei alapján minden csoportban 40 betegnek kellett összehasonlítania a felső szenzoros szint kétszegmenses különbségét és a 0,05-nél kisebb szignifikanciaszintnél a hipotenzió előfordulási gyakoriságának 30%-os különbségét a 80-al. % erő. A pontosabb eredmény érdekében azonban 120 beteg felvételét várjuk.

Az IBP és az ScO2 esetében a gerincindukció előtti 30 másodperces időszak csúszóátlagainak mediánértéke lesz az alapérték az ábrákhoz és a statisztikai elemzésekhez. A hemodinamikai elemzések 0-s időpontja a gerincinjekció vége. Ez a két változó elemzése az első 15 percben fut, ami majdnem megegyezik a spinális érzéstelenítéstől a szülésig eltelt idővel.

Az adatok elemzéséhez az SPSS 16.0-t használjuk. A T-tesztet a csoportok közötti szenzoros blokk szintjének különbségének felmérésére használnák, a lineáris vegyes modellt a szisztolés nyomás és az ScO2 folyamatos változásának elemzésére az időben. A trendek X2 tesztjét használnák az érzéstelenítés káros hatásai és a csoportok közötti kapcsolat tesztelésére. A 0,05-nél kisebb P értéket minden esetben statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.