Spinaalinen marginaalisesti hyperbaarinen ropivakaiini keisarileikkaukseen

JOHDANTO:

Eräs aiempi tutkimus on vahvistanut, että bupivakaiinin marginaalisesti ylipaineliuokset voivat säilyttää hyvän anestesian laadun ja saada tasaisemman hemodynaamisen tilan kuin tavalliset hyperbariset liuokset. Jotkut kirjoittajat vahvistivat, että tavallisella ropivakaiinilla keisarileikkauksessa on suurempi epäonnistumisprosentti ja tavallisesti ylipaineisilla ropivakaiiniliuoksilla. joilla on suurempi sivureaktioiden, kuten hypotension, ilmaantuvuus. On epäselvää, mikä on selkärangan marginaalisesti ylipaineisen ropivakaiinin teho elektiiviseen keisarinleikkaukseen. Tämän tutkimuksen tutkija oletti, että marginaalisesti hyperbarinen ropivakaiini saisi saman tehon kuin tavallisesti ylipaineliuokset, mutta tasaisemman hemodynaamisen tilan. -sokkotutkimus, tutkija vertaa spinaalipuudutuksen kliinistä tehoa ja haittavaikutuksia yleisesti hyperbariseen ja marginaalisesti hyperbariseen ropivakaiiniin valinnaisessa keisarinleikkauksessa.

Shandongin yliopiston (Qingdao), Qingdao, Kiina, Qilun sairaalan eettinen komitea myönsi tälle kliiniselle tutkimukselle eettisen hyväksynnän (eettinen komitea nro) 1. helmikuuta 2016. Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Tutkijan odotetaan rekrytoivan 120 raskaana olevaa naista, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarinleikkaus ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Ryhmäjakoon käytetään tietokoneella luotua satunnaislukusarjaa. Sen varmistamiseksi, että tutkimus on kaksoissokkoutettu, anestesian antava anestesiologi ei osallistu muuhun tutkimukseen, kun taas toinen anestesiologi, joka on sokea tutkimukseen, kerää intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tietoja. Potilaat eivät olisi tietoisia hoidon jaosta. Naiset satunnaistetaan kahteen ryhmään: tavallisesti hyperbarinen ryhmä (CH) saa ropivakaiiniliuosta, jossa on 8,3 % glukoosia; ryhmä marginaalisesti hyperbarinen ryhmä (MH) saa ropivakaiiniliuosta, jossa on 0,83 % glukoosia; Tiheys määritetään käyttämällä digitaalista tiheysmittaria (DMA4500M; Anton Paar GmbH, Graz, Itävalta) 37 °C:ssa. Viisitoista minuuttia ennen anestesian antamista ropivakaiiniliuoksen valmistaa yksi sairaanhoitaja, joka on sokea potilaan kohdistamisesta. .Yleensä ylipaineiset ropivakaiiniliuokset valmistetaan 0,75 % ropivakaiinista + 50 % glukoosi + isotoninen suolaliuos ja marginaalisesti ylipaineliuokset 0,75 % ropivakaiini + 5 % glukoosi + isotoninen suolaliuos. Ropivakaiiniannokset ja spinaaliliuoksen tilavuus ovat samat ja vain liuoksen tiheys on erilainen.

Kun potilas saapui leikkaussaliin, IV-kanyyli asetetaan yhteen kyynärvarteen. Vakiomonitorointi elektrokardiografialla ja pulssioksimetrialla sekä aivojen happisaturaatiolla (ScO2) ja invasiivisella verenpaineella (IBP) liitetään.

Toiminnan aikana huoneen lämpötila pidetään 24 °C:ssa. Jokaisen potilaan ruumiinlämpöä ylläpidetään sähköisellä lämmityspeitolla ja infuusiolämmityslaitteella.

Systolisen paineen ja ScO2:n tiedot tallennetaan 5-6 sekunnin välein laitteen lisävarustelevyasemaan myöhempää analysointia varten. Perustason määrittäminen verenpaineelle ja ScO2:lle. Esinestettä ei anneta. Lactated Ringersin liuos 0,4 ml kg-1 min-1 infusoidaan anestesian jälkeen. Lisähappea suunnitellaan annettavaksi, jos SpO2-arvot olisivat alle 91 %.

Yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus (CSEA) suoritettaisiin sivuasennossa L3:n ja L4:n välisessä nikamatilassa. Sitten spinaaliliuos ruiskutetaan intratekaleen aivo-selkäydinnesteen vapautumisen jälkeen. Epiduraalikatetri asetetaan. Potilas asetetaan välittömästi makuuasentoon, jossa on 15° kallistus vasemmalle. Selkärangan ruiskeen valmistumista pidettäisiin nolla-ajana. Aistikatkos määritetään neulanpistolla keskiklavikulaarisen viivan molemmilta puolilta 2 minuutin välein injektion jälkeen. Aistikatkos ei ollut saavuttanut T8:aa ennen leikkausta tai ihon viillon aikana oli kohtalaista kipua, spinaalipuudutuksen katsottaisiin epäonnistuneen.

Anestesian tehoa arvioitaisiin kolmella kriteerillä: alaraajan motorinen blokkaus, lihasten rentoutuminen ja kipu ihon viillon ja vatsan tutkimisen aikana.

Intraoperatiivisen hypotension hoitamiseksi ruiskutetaan 6 mg efedriiniä ja sen jälkeen 3 mg 2 minuutin välein, kunnes verenpaine palautuu normaaliksi. Myös pahoinvointia, oksentelua, vilunväristystä ja kutinaa kirjataan.

Synnytyksen jälkeen hoitava lastenlääkäri arvioi Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla.

Pilottitutkimuksen tulosten perusteella 40 potilasta kussakin ryhmässä tarvittiin vertaamaan kahden segmentin eroa ylemmän sensorisen tason ja 30 %:n eroa hypotension ilmaantuvuuden välillä merkitsevyystasolla P alle 0,05 80:een. % tehoa. Odotamme kuitenkin rekisteröivämme 120 potilasta saadaksemme tarkemman tuloksen.

IBP:n ja ScO2:n osalta 30 sekunnin liukukeskiarvojen mediaaniarvoa ennen spinaalin induktiota käytetään lukujen ja tilastollisten analyysien perusarvona. Hemodynaamisten analyysien aika 0 määritellään selkärangan ruiskeen lopuksi. Nämä kahden muuttujan analyysit suoritetaan ensimmäisten 15 minuutin ajan, mikä on melkein yhtä suuri kuin aika spinaalipuudutuksen induktiosta synnytykseen.

Tietojen analysointiin käytetään SPSS 16.0:aa. T-testiä käytettäisiin arvioitaessa eroja aistinvaraisessa estotasossa ryhmien välillä. Lineaarista sekamallia analysoitaisiin systolisen paineen ja ScO2:n jatkuvia muutoksia ajan kuluessa. Suuntausten X2-testiä käytettäisiin anestesian haittavaikutusten ja ryhmien välisen yhteyden testaamiseen. Kaikissa tapauksissa P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.