대상성 간경변증의 자연경과 및 예후인자
2023년 6월 17일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
대상성 간경변증의 자연사 및 예후 인자: Ambi 전향적 코호트 연구
연구 설계 및 방법론
- 연구 모집단:대상성 간경변증
- 연구 설계: Ambi 전향적 코호트 연구
- 연구 기간: 2년
- 샘플 크기: 후향적 - 2010년 1월부터 2017년 3월까지의 모든 환자 전향적 - 임상적 대상 부전 발생률을 연간 5%라고 가정합니다. 알파 5%, 검정력 80%로 138건을 등록해야 합니다. 추가로 20% 탈락을 가정하면 166건이 등록됩니다.
- 개입: 이것은 관찰 연구입니다. 개입하지 않습니다.
모니터링 및 평가: 모든 일상적인 조사 및 임상 정보는 6, 12, 18 및 24개월에 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Ankit Bhardwaj, Masters CR
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: bhardwaj.ankit3@gmail.com
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- 모병
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상성 간경변증
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 75세
- 대상성 간경변
- 생검으로 입증된 간경변 또는 LSM > 12.5 Kpa.
제외 기준:
- 현재 또는 이전 임상적 기능부전(복수, 황달, 뇌병증 또는 위장관 출혈).
- 임산부
- 간세포 암
- 심각한 심폐 질환의 알려진 사례
- 심각한 간폐 증후군의 알려진 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대상성 간경변증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2년의 추적 기간 동안 복수, 황달, 뇌병증 또는 위장관 출혈)의 발생
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2년의 기간 동안 식도정맥류의 새로운 발병/진행이 있는 환자
기간: 2 년
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2 년
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6개월에 기준선에서 >20%로 문맥 압력 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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1년에 기준선에서 >20%로 문맥압 감소
기간: 일년
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일년
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2년에 기준선에서 >20%로 문맥 압력 감소.
기간: 2 년
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2 년
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2년 동안 생존.
기간: 2 년
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2 년
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2년의 추적 관찰 기간 동안 많은 환자가 간세포 암종(HCC)에 걸렸습니다.
기간: 2 년
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2 년
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2년의 추적 관찰 기간 동안 많은 환자가 폐 증후군(HPS)이 발생했습니다.
기간: 2 년
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2 년
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2년의 추적 관찰 기간 동안 다수의 환자가 경미한 간성 뇌병증(MHE)이 발생했습니다.
기간: 2 년
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2 년
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2년의 추적 관찰 기간 동안 다수의 환자가 비장기능항진증을 앓았습니다.
기간: 2 년
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2 년
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2년의 추적 관찰 기간 동안 많은 환자가 간 골이영양증이 발생했습니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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