이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)에 대한 와파린 치료 기간의 효과를 결정하기 위한 다기관 단일 암 시험 (HIT)

2018년 8월 14일 업데이트: Yazan Numan, Marshall University
헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)에 대한 와파린 치료 기간의 효과를 결정하기 위한 다기관 단일 암 시험

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • 모병
        • Marshall University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 18세 이상의 환자
  • HIT 진단이 의심되는 환자는 다음 중 2개가 필요합니다.

헤파린/LMWH 이전 기준선에서 > 30%의 혈소판 수 감소 혈소판 인자 4(PF4) ELISA 양성 피하 헤파린에 이차적인 피부 병변 발생 T 점수가 4 이상인 경우 4 미만인 경우 세로토닌 방출 분석을 사용합니다. -SRA

  • 환자는 비헤파린 항응고제의 가교 요법을 받았다.
  • 환자는 HIT에 대한 표준 치료를 받고 있습니다.
  • 환자는 위임 로그에 나열된 의사 중 한 명에 의해 후속 조치를 받을 의향이 있습니다.
  • 환자를 담당하는 주치의가 환자의 참여에 동의합니다.
  • 환자는 HIT 관리를 위한 임상 시험에 참여하지 않습니다.

제외 기준:

  • 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  • 환자에게 HIT 진단이 확정되지 않았습니다.
  • 환자에게 폐색전증이 없음
  • 환자는 다른 적응증에 대해 와파린을 복용하지 않습니다.
  • 환자는 과응고 장애의 알려진 사례입니다.
  • 환자는 후속 조치를 위해 기꺼이 다시 오지 않습니다.
  • 환자가 위독하거나 기대 수명이 3개월 미만인 경우
  • 첫 삼 분기에 있는 임신입니다.
  • 다기관 장기 부전 또는 예상 생존 기간이 30일 미만
  • 조절되지 않는 고혈압은 >180/110mmHg의 혈압으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 개월
한 달 동안 항응고제를 투여받은 환자
의약품: 와파린, 노악
치료 기간
활성 비교기: 3 개월
표준 치료 , 3개월 치료
의약품: 와파린, 노악
치료 기간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 입원
기간: 치료 후 6개월 이내
치료 후 6개월 이내
와파린 치료의 부작용
기간: 치료 후 6개월 이내
치료 후 6개월 이내
모든 원인 사망
기간: 치료 후 6개월 이내
치료 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marshall University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 11일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 11일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 943871-5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

와파린, 노악에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다