Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-center enarmsförsök för att fastställa effektiviteten av Warfarinterapins varaktighet för heparininducerad trombocytopeni (HIT) (HIT)

14 augusti 2018 uppdaterad av: Yazan Numan, Marshall University
Multi-center enarmsförsök för att fastställa effektiviteten av Warfarinterapins varaktighet för heparininducerad trombocytopeni (HIT)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Rekrytering
        • Marshall University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste kunna lämna ett informerat samtycke
  • Patient äldre än 18 år
  • Patient med misstänkt HIT-diagnos behöver 2 av följande:

har en minskning av trombocytantalet på > 30 % från en baslinje före heparin/LMWH Trombocytfaktor 4 (PF4) ELISA positiv Utveckla hudskador sekundärt till subkutant heparin Med T-poäng mer än 4 För de mindre än 4 kommer vi att använda serotoninfrisättningsanalys -SRA

  • Patienten fick överbryggande terapi av icke-heparin antikoagulant
  • Patienten får standardbehandling för HIT
  • Patienten är villig att följas upp av en av de läkare som anges i delegationsloggen
  • Primärläkaren som ansvarar för patienten går med på att patienten ska delta
  • Patienter är inte involverade i en klinisk prövning för HIT-hantering

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte underteckna ett informerat samtycke
  • Patienten har inte en bekräftad diagnos av HIT
  • Patienten har inte lungemboli
  • Patienten tar inte Warfarin för andra indikationer
  • Patienten är ett känt fall av hyperkoagulerbar störning
  • Patienten är inte villig att komma tillbaka för uppföljning
  • Patienten är kritiskt sjuk eller har en förväntad livslängd på mindre än 3 månader
  • Graviditet som är i första trimestern.
  • Organsvikt i flera system eller beräknad överlevnad på mindre än 30 dagar
  • Okontrollerad hypertoni definieras som ett blodtryck >180/110 mm Hg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 månad
patienten behandlas med antikoagulation i en månad
Läkemedel: Warfarin, NOAC
behandlingens varaktighet
Aktiv komparator: 3 månader
standardvård, behandling i 3 månader
Läkemedel: Warfarin, NOAC
behandlingens varaktighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar sjukhusvistelse
Tidsram: Inom sex månader efter behandling
Inom sex månader efter behandling
biverkningar av Warfarinbehandling
Tidsram: Inom sex månader efter behandling
Inom sex månader efter behandling
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Inom sex månader efter behandling
Inom sex månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marshall University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

11 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 943871-5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Heparin-inducerad trombocytopeni

Kliniska prövningar på Warfarin, NOAC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera