Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen keskuksen yksikätinen tutkimus varfariinihoidon keston tehokkuuden määrittämiseksi hepariinin aiheuttamassa trombosytopeniassa (HIT) (HIT)

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Yazan Numan, Marshall University
Monen keskuksen yksikätinen tutkimus varfariinihoidon keston tehokkuuden määrittämiseksi hepariinin aiheuttamassa trombosytopeniassa (HIT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Rekrytointi
        • Marshall University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus
  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilaalla, jolla epäillään HIT-diagnoosia, tarvitaan kaksi seuraavista:

verihiutaleiden määrä on laskenut > 30 % lähtötasosta ennen hepariinia/LMWH:ta Verihiutaletekijä 4 (PF4) ELISA-positiivinen Kehittää ihonalaisen hepariinin johdosta sekundäärisiä ihovaurioita T-pisteillä yli 4 Alle 4-vuotiaille käytämme serotoniinin vapautumismääritystä -SRA

  • Potilas sai siltahoitoa ei-hepariinilla antikoagulanttia
  • Potilas saa HIT:n hoitoa
  • Potilas on valmis seuraamaan joku delegaatiolokiin luetelluista lääkäreistä
  • Potilasta vastaava ensisijainen lääkäri hyväksyy potilaan osallistumisen
  • Potilaat eivät ole mukana kliinisessä HIT-hoidon tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Potilaalla ei ole vahvistettua HIT-diagnoosia
  • Potilaalla ei ole keuhkoembolia
  • Potilas ei käytä varfariinia muihin käyttöaiheisiin
  • Potilaalla on tunnettu hyperkoagulaatiohäiriö
  • Potilas ei ole halukas palaamaan seurantaan
  • Potilas on kriittisesti sairas tai hänen elinajanodote on alle 3 kuukautta
  • Raskaus, joka on ensimmäisellä kolmanneksella.
  • Monijärjestelmäelinten vajaatoiminta tai arvioitu eloonjääminen alle 30 päivää
  • Hallitsematon hypertensio määritellään verenpaineeksi > 180/110 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 kuukausi
potilasta, jota hoidettiin antikoagulaatiolla kuukauden ajan
Lääke: Varfariini, NOAC
hoidon kesto
Active Comparator: 3 kuukautta
hoidon standardi, hoito 3 kuukautta
Lääke: Varfariini, NOAC
hoidon kesto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä hoidosta
Kuuden kuukauden sisällä hoidosta
varfariinihoidon sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä hoidosta
Kuuden kuukauden sisällä hoidosta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä hoidosta
Kuuden kuukauden sisällä hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marshall University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 943871-5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepariinin aiheuttama trombosytopenia

Kliiniset tutkimukset Varfariini, NOAC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa