多中心单臂试验以确定华法林治疗持续时间对肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 的有效性 (HIT)
2018年8月14日 更新者：Yazan Numan、Marshall University
多中心单臂试验以确定华法林治疗持续时间对肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Huntington、West Virginia、美国、25701
- 招聘中
- Marshall University
-
接触：
- Yazan Numan, M.D.
- 电话号码：304-591-0000
- 邮箱：numan@marshall.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 97年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须能够提供知情同意
- 患者年满 18 岁
- 怀疑诊断为 HIT 的患者，需要以下 2 项：
血小板计数较肝素/LMWH 之前的基线下降 > 30% 血小板因子 4 (PF4) ELISA 阳性 出现继发于皮下肝素的皮肤损伤 T 评分大于 4 对于小于 4 的患者，我们将使用血清素释放测定-SRA
- 患者接受了非肝素抗凝剂的桥接治疗
- 患者正在接受 HIT 的标准护理治疗
- 患者愿意接受委托日志中列出的其中一位医生的随访
- 负责患者的主治医师同意患者参加
- 患者未参与 HIT 管理的临床试验
排除标准：
- 患者无法签署知情同意书
- 患者未确诊 HIT
- 患者没有肺栓塞
- 患者未因其他适应症服用华法林
- 患者是高凝状态的已知病例
- 病人不愿意回来跟进
- 患者病情危重或预期寿命不足 3 个月
- 妊娠早期。
- 多系统器官衰竭或估计存活时间少于 30 天
- 未控制的高血压定义为血压 >180/110 mm Hg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个月
抗凝治疗1个月的患者
|
治疗时间
|
|
有源比较器：3个月
护理标准，治疗3个月
|
治疗时间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因住院
大体时间：治疗后六个月内
|
治疗后六个月内
|
|
华法林治疗的副作用
大体时间：治疗后六个月内
|
治疗后六个月内
|
|
全因死亡率
大体时间：治疗后六个月内
|
治疗后六个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月11日
初级完成 (预期的)
2019年1月11日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月14日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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