항문 요실금의 고주파: 무작위 임상 시험
2017년 5월 8일 업데이트: Juliana Barros Ferreira, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
항문 요실금(AI)은 배설물과 가스의 비자발적 손실을 막는 데 사용되며, 이는 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
이러한 경험을 바탕으로 목표는 고주파의 효과를 평가하고 항문실금 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고 항문실금의 중증도를 연관시키고 성기능을 평가하고 고주파 치료의 영향을 확인하는 것입니다.
맹검 무작위 임상 시험입니다.
데이터 수집을 위해 대변 삶의 질 설문지(FIQL)를 사용했습니다.
설문지는 5점 척도(Likert) 및 시각 아날로그 EVA 척도)를 사용하여 항문 요실금(FISI)의 중증도, 환자의 만족도를 평가합니다.
그것은 두 그룹으로 나뉘어 한 그룹에서는 고주파와 골반 운동을 사용했고 다른 그룹에서는 고주파(가열 글리세린)와 골반 운동을 껐습니다.
여덟 부분으로 이루어졌다.
결과적으로 삶의 질, 성기능, 중증도 면에서 고주파 치료의 효율성이 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BA
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Salvador/, BA, 브라질, 40290-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 항문실금을 호소하는 18~66세 사이의 개인으로서 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의한 자.
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 사람, 심박 조율기 사용자, 구리 자궁 내 장치(IUD)를 사용하는 여성, 임산부, 혈관 확장제 또는 항응고제 및 혈우병 환자, 인지 장애 또는 정신 질환이 있는 환자, 만성 신경 퇴행성 질환 환자 및 치질 금속 클램프를 가진 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 항문 요실금의 고주파: 파일럿 연구
항문실금이 있는 여성 10명을 대상으로 한 그룹의 항문실금 연구입니다.
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고주파 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문실금에서 고주파의 효과
기간: 7일 간격으로 8회의 고주파 세션이 수행됩니다. 세션은 20분입니다. 참가자는 최소 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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무선 주파수 적용 프로토콜은 Tonderm 브랜드의 Spectra G2 모델과 함께 용량성 전기 전송, 바이폴라 구성의 형태로 사용됩니다. 이 모델에는 2개의 전극이 있습니다. 환자의 엉덩이에.
온도는 41°C에 도달할 때까지 적외선 디지털 온도계를 통해 측정되며 2분 동안 유지됩니다.
동의 양식, 사회 인구 통계 데이터 설문지 및 기본 기억 상실을 사용합니다.
그 다음으로 대변실금의 삶의 질, 대변실금 중증도 지수, 여성 성기능 지수입니다.
그 후 경험이 풍부한 물리 치료사가 회음부 신체 평가를 수행합니다.
전문가는 회음부 근력 테스트, 반사 및 민감도 테스트를 수행합니다.
민감도 평가를 위해 디지털 오시오미터를 사용합니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
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7일 간격으로 8회의 고주파 세션이 수행됩니다. 세션은 20분입니다. 참가자는 최소 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 3일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고주파 비 절제에 대한 임상 시험
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