Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастота при анальном недержании: рандомизированные клинические испытания

8 мая 2017 г. обновлено: Juliana Barros Ferreira, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Анальное недержание (АН) используется для компенсации непроизвольной потери как фекального материала, так и газов, что может помочь улучшить качество жизни. На основании этого опыта были поставлены задачи: оценить эффективность радиочастоты и ее влияние на качество жизни пациентов с анальным недержанием, соотнести тяжесть анального недержания и оценить сексуальную функцию, а также проверить влияние радиочастотного лечения. Это слепое рандомизированное клиническое исследование. Для сбора данных использовали фекальный опросник качества жизни (FIQL). В опроснике оценивают тяжесть анального недержания мочи (FISI), степень удовлетворенности пациента с использованием пятибалльной шкалы (Лайкерта) и визуальной аналоговой шкалы EVA). Оно было разделено на две группы, в одной группе использовались радиочастотные и тазовые упражнения, а в другой выключались радиочастотные (нагретый глицерин) и тазовые упражнения. Он был выполнен в восьми разделах. В результате ожидается эффективность радиочастотного лечения в отношении качества жизни, половой функции и ее тяжести.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • BA
      • Salvador/, BA, Бразилия, 40290-000
        • Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Лица в возрасте от 18 до 66 лет с клиническими жалобами на анальное недержание мочи, которые соглашаются добровольно участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Лица с когнитивными нарушениями, использующие кардиостимуляторы, женщины, использующие внутриматочное устройство (ВМС) из меди, беременные женщины, лица, принимающие сосудорасширяющие средства или антикоагулянты, и больные гемофилией, пациенты с когнитивным дефицитом или психическими заболеваниями, пациенты с хроническими неврологическими дегенеративными заболеваниями и лица с геморроидальным металлическим зажимом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Радиочастота при анальном недержании мочи: пилотное исследование
Это будет одногрупповое исследование с группой анального недержания с участием 10 женщин с анальным недержанием.
Радиация: Радиочастотная неабляция
Использование радиочастот

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность радиочастоты при анальном недержании
Временное ограничение: Будет проведено 8 радиочастотных сеансов с интервалом между ними 7 дней. Сессия будет длиться 20 минут. Участники будут наблюдаться в течение как минимум 12 месяцев.
Протокол радиочастотной аппликации будет использоваться в виде емкостного электропереноса, биполярной конфигурации, с маркой Тондерм, модель Spectra G2, которая имеет два электрода: один активный, в анальной области, с жидким глицерином и другой, дисперсионный, сопряженный к бедру пациента. Температура будет измеряться с помощью цифрового термометра с инфракрасным излучением, пока она не достигнет 41°C и будет поддерживаться в течение 2 минут. Он будет использовать форму согласия, анкету социально-демографических данных и основной анамнез. Затем качество жизни при недержании кала, индекс тяжести недержания кала и индекс женской сексуальной функции. После этого опытный физиотерапевт проведет физическую оценку промежности. Специалист проведет тест на силу мышц промежности, тест на рефлекс и чувствительность. Для оценки чувствительности будет использоваться цифровой осиометр. Пациенты будут разделены на две группы.
Будет проведено 8 радиочастотных сеансов с интервалом между ними 7 дней. Сессия будет длиться 20 минут. Участники будут наблюдаться в течение как минимум 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 43462915.8.0000.554 4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Публикации в научных статьях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиочастотная неабляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться