Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuus peräaukon inkontinenssissa: satunnaistetut kliiniset tutkimukset

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Juliana Barros Ferreira, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Anaaliinkontinenssia (AI) käytetään sekä ulosteen että kaasujen tahattomassa katoamisessa, mikä voi auttaa parantamaan elämänlaatua. Näiden kokemusten perusteella laadittiin tavoitteet: arvioida radiotaajuuden tehokkuutta ja sen vaikutusta peräaukon inkontinenssipotilaiden elämänlaatuun, korreloida peräaukon inkontinenssin vakavuutta ja arvioida seksuaalista toimintaa sekä todentaa vaikutus radiotaajuushoidolla. Se on sokea satunnaistettu kliininen tutkimus. Tiedonkeruussa käytettiin ulosteiden elämänlaatukyselyä (FIQL). Kyselyssä arvioidaan peräaukon inkontinenssin (FISI) vakavuutta, potilaan tyytyväisyyttä viiden pisteen asteikolla (Likert) ja visuaalisen analogisen EVA-asteikon avulla. Se jaettiin kahteen ryhmään, joista toisessa käytettiin radiotaajuus- ja lantioharjoituksia ja toisessa radiotaajuisia (lämmitetty glyseriini) ja lantion harjoituksia. Se toteutettiin kahdeksassa osassa. Tämän seurauksena radiotaajuuden hoidon tehokkuutta odotetaan elämänlaadussa, seksuaalisessa toiminnassa ja sen vaikeusasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • BA
      • Salvador/, BA, Brasilia, 40290-000
        • Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 18–66-vuotiaat henkilöt, joilla on kliininen peräaukoninkontinenssivalitus ja jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, sydämentahdistimia käyttävät naiset, jotka käyttävät kohdunsisäistä IUD-laitetta, raskaana olevat naiset, verisuonia laajentavia tai antikoagulantteja käyttävät henkilöt ja hemofiliapotilaat, kognitiiviset vajavaisuudet tai psykiatriset sairaudet, kroonisia neurologisia rappeuttavia sairauksia sairastavat potilaat ja henkilöt, joilla on peräpukamien metallipuristin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Radiotaajuus peräaukon inkontinenssissa: pilottitutkimus
Se on yhden käden tutkimus peräaukon inkontinenssin ryhmällä 10 naisella, joilla on peräaukon inkontinenssi
Säteily: Radiotaajuinen ei-ablaatio
Radiotaajuuden käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiotaajuuden tehokkuus peräaukon inkontinenssissa
Aikaikkuna: Suoritetaan 8 radiotaajuusistuntoa, joiden välillä on 7 päivän tauko. Istunnon kesto on 20 minuuttia. Osallistujia seurataan vähintään 12 kuukauden ajan.
Radiotaajuuden sovellusprotokollaa käytetään kapasitiivisen sähköisen siirron, bipolaarisen konfiguraation muodossa, Tonderm-tuotemerkin Spectra G2 -mallissa, jossa on kaksi elektrodia: yksi aktiivinen, peräaukon alueella, nestemäisellä glyseriinillä ja toinen, dispersiivinen, kytketty potilaan lantioon. Lämpötilaa mitataan digitaalisella infrapunalämpömittarilla, kunnes se saavuttaa 41 °C, ja sitä pidetään yllä 2 minuuttia. Siinä käytetään suostumuslomaketta, sosiodemografisten tietojen kyselylomaketta ja perushistoriaa. Sitten ulosteeninkontinenssin elämänlaatu, ulosteen pidätyskyvyttömyyden vakavuusindeksi ja naisten seksuaalitoimintojen indeksi. Sen jälkeen kokenut fysioterapeutti suorittaa välikalvon fyysisen arvioinnin. Ammattilainen tekee välilihasten voimatestin, refleksi- ja herkkyystestin. Herkkyysarviointiin käytetään digitaalista osiometriä. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Suoritetaan 8 radiotaajuusistuntoa, joiden välillä on 7 päivän tauko. Istunnon kesto on 20 minuuttia. Osallistujia seurataan vähintään 12 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 43462915.8.0000.554 4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu tieteellisissä artikkeleissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuinen ei-ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa