肛門失禁における高周波：ランダム化臨床試験
2017年5月8日 更新者：Juliana Barros Ferreira、Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
肛門失禁 (AI) は、便物質とガスの両方の不随意の喪失を囲い込むために使用され、生活の質の向上に役立ちます。
これらの経験に基づいて、高周波の有効性と肛門失禁患者の生活の質に対する高周波の影響を評価すること、肛門失禁の重症度を相関させること、性的機能を評価し、高周波治療による影響を検証することという目的が描かれました。
盲検ランダム化臨床試験です。
データの収集には、糞便の質に関する質問票 (FIQL) が使用されました。
アンケートでは、肛門失禁 (FISI) の重症度、5 段階スケール (Likert) および視覚的アナログ EVA スケールを使用して患者の満足度を評価します。
2つのグループに分けられ、一方のグループではラジオ波と骨盤エクササイズが行われ、もう一方のグループではラジオ波（加熱グリセリン）と骨盤エクササイズがオフになりました。
それは 8 つのセクションで達成されました。
その結果、高周波治療の効果は、生活の質、性機能、およびその重症度において期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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BA
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Salvador/、BA、ブラジル、40290-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肛門失禁の臨床症状を訴え、自発的に研究に参加することに同意する18歳から66歳までの個人。
除外基準:
- 認知障害のある人、ペースメーカーの使用者、銅の子宮内器具（IUD）を使用している女性、妊婦、血管拡張薬または抗凝固薬を服用している人および血友病患者、認知障害または精神疾患のある患者、慢性神経変性疾患のある患者痔核の金属クランプを装着している人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肛門失禁における高周波：パイロット研究
肛門失禁の女性10名による肛門失禁のグループによる片腕研究になります。
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高周波の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門失禁に対する高周波の有効性
時間枠：7 日間の間隔をあけて、8 回の高周波セッションが実行されます。セッションは 20 分です。参加者は最低 12 か月間フォローアップされます。
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高周波アプリケーションプロトコルは、Tonderm ブランドの Spectra G2 モデルの容量性電気伝達、バイポーラ構成の形式で使用されます。このモデルには 2 つの電極があります。1 つは肛門領域で液体グリセリンを使用したアクティブ電極で、もう 1 つは分散型結合電極です。患者の腰に。
温度は、赤外線デジタル温度計を使用して 41°C に達するまで測定され、2 分間維持されます。
同意書、社会人口統計データのアンケート、および基本的な既往歴を使用します。
次に、便失禁の生活の質、便失禁重症度指数、女性の性機能指数です。
その後、経験豊富な理学療法士による会陰の物理的評価が行われます。
専門家が会陰筋力テスト、反射神経、感度テストを実施します。
感度評価にはデジタルオシオメータが使用されます。
患者は 2 つのグループに分けられます。
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7 日間の間隔をあけて、8 回の高周波セッションが実行されます。セッションは 20 分です。参加者は最低 12 か月間フォローアップされます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年5月3日
研究の完了 (予想される)
2017年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月8日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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