결장직장 암종증에 대한 베바시주맙을 사용한 수술 전후 화학 요법 프랑스어 주요 Bev-IP 연구의 일부

포함 기준:

• 결장 또는 직장의 생검으로 입증된 선암종 및 동시성 또는 이시성 복막 암종증.
• 경미한 수술만 필요한 작고 표면적인 간 전이를 제외하고는 전신 질환이 없습니다.
• 병기 결정 시, 복강경 평가 시, 종양 축소 수술 및 복강 내 화학 요법을 위한 탐색 시 절제 가능한 질환.
• 수술 시 완전한 거시적 세포 축소(CC-0/1)
• 양호한 일반 건강 상태(Karnofsky index > 70%)
• 기대 수명 6개월 이상
• 연구 중인 질병 이외의 다른 악성 종양 없음
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 mg/dl 또는 계산된 GFR ≥ 60 mL/min/1.73 m2
• 혈청 총 빌리루빈 < 1.5 mg/dl
• 혈소판 수 > 100,000/ml
• 헤모글로빈 > 9g/dl
• 호중구 과립구 > 1,500/ml
• 국제 표준화 배급(INR) 2 또는 < 2
• 알코올 및/또는 약물 남용 없음
• 연구 프로토콜을 방해하는 다른 임상 시험에 포함되지 않음
• 연구 프로토콜에 표시되지 않은 동시 만성 전신 면역 요법, 화학 요법 또는 호르몬 요법 없음
• 심부전(NYHA 2 또는 > 2) 또는 심각한 관상동맥 질환의 부재
• 임신 또는 수유 금지
• 가임기 환자의 적절한 피임법

제외 기준:

• 서면 동의서 없음
• 폐색이 있는 종양
• 복부외 질환 또는 광범위한 간 전이의 증거
• 복막암 지수 > 25
• 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염
• 활성 위-십이지장 궤양
• 실질 간 질환(모든 단계의 간경화)
• 조절되지 않는 당뇨병
• 중증 폐쇄성 또는 제한성 호흡 부전
• 이해력과 판단력에 영향을 미칠 수 있는 정신병리학
• 옥살리플라틴에 대한 알려진 알레르기.