Quimioterapia perioperatoria con bevacizumab para la carcinomatosis colorrectal Parte francesa del estudio principal Bev-IP

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de colon o recto comprobado por biopsia y carcinomatosis peritoneal sincrónica o metacrónica.
• ausencia de enfermedad sistémica, con la excepción de pequeñas metástasis hepáticas superficiales, que requieren solo cirugía menor.
• enfermedad resecable en la estadificación, durante la evaluación laparoscópica y durante la exploración para cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal.
• citorreducción macroscópica completa en el momento de la cirugía (CC-0/1)
• buen estado general de salud (índice de Karnofsky > 70%)
• esperanza de vida esperada más de 6 meses
• ninguna otra malignidad que la enfermedad en estudio
• creatinina sérica < 1,5 mg/dl o una TFG calculada ≥ 60 ml/min/1,73 m2
• Bilirrubina sérica total < 1,5 mg/dl
• recuento de plaquetas > 100.000/ml
• hemoglobina > 9g/dl
• Granulocitos neutrófilos > 1500/ml
• Ración Internacional Normalizada (INR) 2 o < 2
• Ausencia de abuso de alcohol y/o drogas
• No inclusión en otros ensayos clínicos que interfieran con el protocolo del estudio
• Sin inmunoterapia sistémica crónica simultánea, quimioterapia o terapia hormonal no indicada en el protocolo del estudio
• Ausencia de insuficiencia cardíaca (NYHA 2 o > 2) o enfermedad arterial coronaria significativa
• Sin embarazo ni lactancia
• Anticoncepción adecuada en pacientes fértiles

Criterio de exclusión:

• Sin consentimiento informado por escrito
• Tumor en presencia de obstrucción
• Evidencia de enfermedad extraabdominal o metástasis hepática extensa
• Índice de cáncer peritoneal > 25
• Infección bacteriana, viral o fúngica activa
• Úlcera gastroduodenal activa
• Enfermedad del parénquima hepático (cirrosis en cualquier etapa)
• Diabetes mellitus no controlada
• Insuficiencia respiratoria obstructiva o restrictiva grave
• Patología psiquiátrica capaz de afectar la facultad de comprensión y juicio
• Alergia conocida al oxaliplatino.