Quimioterapia Perioperatória com Bevacizumabe para Carcinomatose Colorretal Parte Francesa do Estudo Principal Bev-IP

Critério de inclusão:

• adenocarcinoma comprovado por biópsia do cólon ou reto e carcinomatose peritoneal sincrônica ou metacrônica.
• ausência de doença sistêmica, com exceção de pequenas metástases hepáticas superficiais, necessitando apenas de pequena cirurgia.
• doença ressecável no estadiamento, durante a avaliação laparoscópica e durante a exploração para cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal.
• citorredução macroscópica completa no momento da cirurgia (CC-0/1)
• bom estado geral de saúde (índice de Karnofsky > 70%)
• esperança de vida esperada superior a 6 meses
• nenhuma outra malignidade além da doença em estudo
• creatinina sérica < 1,5 mg/dl ou TFG calculada ≥ 60 mL/min/1,73 m2
• bilirrubina total sérica < 1,5 mg/dl
• contagem de plaquetas > 100.000/ml
• hemoglobina > 9g/dl
• granulócitos neutrófilos > 1.500/ml
• Ração Normalizada Internacional (INR) 2 ou < 2
• Ausência de abuso de álcool e/ou drogas
• Nenhuma inclusão em outros ensaios clínicos que interfiram no protocolo do estudo
• Sem imunoterapia sistêmica crônica concomitante, quimioterapia ou terapia hormonal não indicada no protocolo do estudo
• Ausência de insuficiência cardíaca (NYHA 2 ou > 2) ou doença arterial coronariana significativa
• Sem gravidez ou amamentação
• Contracepção adequada em pacientes férteis

Critério de exclusão:

• Sem consentimento informado por escrito
• Tumor na presença de obstrução
• Evidência de doença extra-abdominal ou extensa metástase hepática
• Índice de câncer peritoneal > 25
• Infecção bacteriana, viral ou fúngica ativa
• Úlcera gastroduodenal ativa
• Doença hepática parenquimatosa (cirrose em qualquer estágio)
• Diabetes mellitus descontrolado
• Insuficiência respiratória obstrutiva ou restritiva grave
• Patologia psiquiátrica capaz de afetar a capacidade de compreensão e julgamento
• Alergia conhecida à oxaliplatina.