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중증 전자간증이 있는 여성에서 MgSO4의 시간당 정맥 유지 용량 1g 대 2g의 효능 및 안전성

2020년 4월 22일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

중증 자간전증이 있는 여성에서 황산마그네슘 1그램 대 2그램 정맥 유지 용량의 효능 및 안전성: 무작위 임상 시험.

자간전증은 일반적으로 만성 고혈압(임신 20주 이전에 발생하는 고혈압) 및 임신성 고혈압(임신 20주 이후에 발생하는 고혈압)에서 다음을 포함하는 보다 심각한 형태에 이르기까지 다양한 임상 양상을 포괄하는 고혈압 임신 장애 중 하나로 간주됩니다. 자간전증, 자간증(경련 형태) 및 HELLP 증후군(용혈, 상승된 간 효소 S 및 낮은 혈소판)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자간전증 또는 자간증이 발생한 환자의 치료는 주로 고혈압 조절, 자간증 및 경련 예방을 위한 황산마그네슘, 분만 계획으로 구성됩니다.

황산마그네슘은 1925년부터 자간전증을 예방하기 위해 사용되어 왔으며 2002년에 대규모 무작위 대조 시험을 통해 그 효능이 확인되었습니다. 자간증은 황산마그네슘 투여 후 50% 이상 예방할 수 있었습니다. 세계보건기구는 황산마그네슘을 중증 자간전증 및 자간증의 발작 예방을 위한 가장 효과적이고 안전하며 저렴한 약물로 권장했습니다. 황산마그네슘의 권장 용량은 4~6g을 정맥 주사하고 시간당 1~2g의 속도로 정맥 점적을 유지합니다.

다양한 황산마그네슘 요법이 테스트되었지만 두 가지 투여 요법이 국제적으로 권장되고 널리 사용됩니다. Pritchard 요법은 주로 근육주사 요법으로 각 엉덩이에 4g을 정맥주사하고 5g을 근육주사한 후 유지 용량으로 4시간마다 5g을 근육주사합니다. 이 요법은 황산마그네슘의 정맥 투여가 가능하지 않을 수 있는 자원이 제한된 환경에서 널리 사용됩니다. 그러나 통증과 주사 부위의 감염 위험이 더 높습니다.

Zuspan 요법은 4g의 정맥 부하 용량에 이어 시간당 1g을 지속적으로 정맥 주사하는 방식으로 제공됩니다.

1g 또는 2g의 황산마그네슘 유지 용량이 자간증 발병을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 이 2가지 용량을 직접 비교하는 무작위 통제 시험이 부족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

222

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University, woman health hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 중증 전자간증 진단으로 여성건강병원에 입원한 임산부

제외 기준:

  • 1- 비단백뇨성 고혈압이 있는 여성, 2- 중증 신장애 3- 중증 근무력증 4- 혈중 마그네슘 함량이 높음 5- 혈중 칼슘 함량이 낮거나 높음 6- 심근 손상, 당뇨병성 혼수, 심장 블록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 황산마그네슘 1g
심각한 전자간증 진단을 받은 임산부는 경련을 예방하고 조절하기 위해 1g의 mgso4를 투여받습니다.
의약품: 황산마그네슘
정맥
실험적: 황산마그네슘 2g
심각한 전자간증 진단을 받은 임산부는 경련을 예방하고 조절하기 위해 2g의 mgso4를 투여받습니다.
의약품: 황산마그네슘
정맥

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹의 경련 비율.
기간: 24 시간
경련이 있는 참가자의 수
24 시간
4,8mg/dl의 Mg 치료 수준에 도달한 여성의 비율
기간: 24 시간
혈청 마그네슘 수준에 따른 후속 조치
24 시간
각 그룹의 부작용 비율
기간: 24 시간
부작용이 있는 참가자의 수
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1g vs 2g MgSO4

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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