Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teho ja turvallisuus 1 g vs 2 g per tunti suonensisäisen MgSO4:n ylläpitoannos naisilla, joilla on vaikea preeklampsia

keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Yhden gramman teho ja turvallisuus verrattuna kahteen grammaan suonensisäiseen magnesiumsulfaatin ylläpitoannostukseen naisilla, joilla on vaikea preeklampsia: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Preeklampsiaa pidetään yleisesti yhtenä hypertensiivisistä raskauden häiriöistä, jotka kattavat joukon kliinisiä esityksiä kroonisesta verenpaineesta (ennen 20 raskausviikkoa esiintyvä verenpaine) ja raskausajan hypertensiosta (20 raskausviikon jälkeen ilmenevä verenpaine) vaikeampiin muotoihin, mukaan lukien preeklampsia, eklampsia (sen kouristusmuoto) ja HELLP-oireyhtymä (hemolyysi, kohonnut maksaentsyymi S ja alhainen verihiutaleiden määrä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsiaa tai eklampsiaa sairastavien potilaiden hoito koostuu pääasiassa verenpainetaudin hallinnasta, magnesiumsulfaatista eklampsian ja kouristuksen ehkäisystä sekä synnytyksen suunnittelusta.

Magnesiumsulfaattia on käytetty eklamptisten kouristusten ehkäisyyn vuodesta 1925 lähtien, ja sen teho vahvistettiin suuressa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vuonna 2002. Eklampsia voitiin estää yli 50 %:lla magnesiumsulfaatin annon jälkeen. Maailman terveysjärjestö suositteli magnesiumsulfaattia tehokkaimmaksi, turvallisimmaksi ja edullisimmaksi lääkkeeksi kohtausten ehkäisyyn vaikeassa preeklampsiassa ja eklampsiassa. Suositeltu magnesiumsulfaatin annos on 4–6 grammaa suonensisäinen kyllästysannos, jota seuraa suonensisäinen ylläpitotiputus nopeudella 1–2 grammaa tunnissa.

Vaikka erilaisia ​​magnesiumsulfaattihoito-ohjelmia on testattu, kaksi annostusohjelmaa on kansainvälisesti suositeltuja ja laajalti käytettyjä. Pritchard-hoito-ohjelma on pääasiassa lihaksensisäinen hoito-ohjelma, joka annetaan kyllästysannoksena 4 g suonensisäisesti ja 5 g lihakseen kumpaankin pakaraan, minkä jälkeen ylläpitoannos 5 g lihakseen joka 4. tunti. Tämä hoito-ohjelma on suosittu resurssirajoitteisissa olosuhteissa, joissa magnesiumsulfaatin suonensisäinen anto ei ehkä ole mahdollista. Siihen liittyy kuitenkin kipua ja suurempi infektioriski pistoskohdassa.

Zuspan-hoito-ohjelma annetaan 4 gramman laskimonsisäisenä kyllästysannoksena, jota seuraa jatkuva suonensisäinen infuusio 1 gramman tunnissa.

Joko 1 gramman tai 2 gramman ylläpitoannoksen magnesiumsulfaattia on raportoitu vähentävän eklampsian kehittymistä. Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka tarjoavat suoraa vertailua näiden kahden annoksen välillä, ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University, woman health hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset joutuivat naisten terveyssairaalaan vaikean preeklampsian diagnoosilla

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- Naiset, joilla on ei-proteinuurinen hypertensio, 2- vakava munuaisten vajaatoiminta 3- Myasthenia gravis 4- korkea magnesiumpitoisuus veressä 5- alhainen tai korkea kalsiumpitoisuus veressä 6- sydänvaurio, diabeettinen kooma, sydäntukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksi gramma magnesiumsulfaattia
Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu vaikea preeklampsia, saavat 1 g mgso4:a kouristuksia ehkäisemään ja hallitsemaan
Lääke: Magnesium sulfaatti
suonensisäisesti
Kokeellinen: Kaksi grammaa magnesiumsulfaattia
Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu vaikea preeklampsia, saavat 2 g mgso4:a kouristuksia ehkäisemään ja hallitsemaan
Lääke: Magnesium sulfaatti
suonensisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kouristusten määrä kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
niiden osallistujien määrä, joilla on kouristuksia
24 tuntia
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka saavuttavat terapeuttisen Mg-tason 4,8 mg/dl
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seuranta seerumin magnesiumtason mukaan
24 tuntia
Haittavaikutusten määrä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 24 tuntia
niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1g vs 2g MgSO4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea preeklampsia

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa