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제2형 당뇨병 환자를 위한 1차 의료에서 ​​사람 중심의 양방향 자기 관리 지원

2017년 5월 22일 업데이트: Ulrika Öberg, Umeå University

iSMS: 제2형 당뇨병 환자를 위한 1차 의료에서 ​​사람 중심의 대화형 자가 관리 지원 - 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 T2D 환자를 위한 1차 의료에서 ​​일상적인 당뇨병 치료에 더해 사람 중심의 디지털 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Umeå, 스웨덴, 901 87
        • 모병
        • Department of Nursing, Umeå University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 5년 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
  • 18세 이상
  • 스웨덴어로 읽고 의사소통하는 능력
  • 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 가입 시 81세 이상
  • 생명을 위협하는 신체적 질병(예: 암)
  • 기록된 인지 장애
  • 자기 관리에 대한 책임이 없는 분
  • 자신의 가정 환경에 거주하지 않는 사람들(예: 요양원, 입원 환자 병원 병동에 있는 사람들)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
개입 그룹의 참가자는 일상적인 관리를 받으며 당뇨병 앱과 홈페이지를 사용하고 개인의 필요에 따라 개인적으로 맞춤화된 조언을 제공하여 예를 들어 당뇨병을 관리할 수 있도록 지원합니다. 음식 선택, 운동, 약, 혈당 및 정서적 적응.
행동: 개입 부문: 사람 중심의 양방향 자기 관리 지원

HbA1c 감소, 기타 신진대사 측정 개선, 생활 습관 개선, 당뇨병 역량 강화, 당뇨병 의존적 삶의 질 증가, 질병 인식 개선, eHealth 리터러시 향상을 가정한 사람 중심의 맞춤형 디지털 자가 관리 지원.

16주 동안 당뇨병 모바일 애플리케이션 및 홈페이지에 액세스합니다. 각 개인은 디지털 리소스 사용에 대한 개인적인 목표를 설정합니다.
다른: 컨트롤 암
통제 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받고 당뇨병 자가 관리의 중요성에 대한 브로셔 형태의 최소한의 개입에도 참여합니다.
다른: 컨트롤 암
참가자는 일반적인 치료를 받고 당뇨병 자가 관리의 중요성에 대한 브로셔 형태의 최소한의 개입에 참여하게 됩니다.
다른: 외부 비교 그룹
가능한 호손 효과를 분석하기 위해 두 개의 다른 1차 의료 센터에서 외부 비교 그룹을 모집할 것입니다.
다른: 외부 비교 그룹
가능한 호손 효과를 분석하기 위한 외부 비교 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선에서 6개월 및 1년에 HbA1c의 변화(mmol/mol)
기준선, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선에서 6개월 및 1년에 수축기 혈압의 변화
기준선, 6개월 및 12개월
체질량 지수
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선에서 6개월 및 1년에 체질량 지수의 변화
기준선, 6개월 및 12개월
허리 둘레
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
6개월 1년 후 허리둘레 기준선 대비 변화
기준선, 6개월 및 12개월
콜레스테롤, 총, LDL 및 HDL
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
6개월 및 1년 시점에서 콜레스테롤, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL의 베이스라인 대비 변화
기준선, 6개월 및 12개월
생활 습관 - 신체 활동
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선 대비 생활습관 변화 - 6개월 및 1년차 설문조사를 통한 신체활동
기준선, 6개월 및 12개월
생활습관 - 다이어트
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선 대비 생활습관 변화 - 6개월 및 1년차 설문지를 통한 식이요법
기준선, 6개월 및 12개월
생활습관 - 흡연
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
생활습관 기준선 대비 변화 - 설문조사를 통한 흡연 6개월 및 1년
기준선, 6개월 및 12개월
치료
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
6개월 및 1년에 설문지를 통해 치료 기준선에서 약물 용량의 변화
기준선, 6개월 및 12개월
당뇨병 권한 부여
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
6개월 및 1년에 설문지를 통해 당뇨병 권한 부여 기준선에서 변경
기준선, 6개월 및 12개월
당뇨병 의존 QoL
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
6개월 및 1년 시점에서 당뇨병 의존 QoL의 베이스라인 대비 변화
기준선, 6개월 및 12개월
질병 인식
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
6개월 및 1년에 설문지를 통한 질병 인식의 기준선으로부터의 변화
기준선, 6개월 및 12개월
eHealth 리터러시
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
6개월 및 1년에 eHealth 리터러시 기준선에서 변경
기준선, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

협력자

The Swedish Diabetes Foundation
The County Council of Västerbotten

수사관

  • 연구 책임자: Åsa Hörnsten, Professor, Umeå University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • iSMS-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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