Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane na osobie interaktywne wsparcie samozarządzania w podstawowej opiece zdrowotnej dla osób z cukrzycą typu 2

22 maja 2017 zaktualizowane przez: Ulrika Öberg, Umeå University

iSMS: Skoncentrowane na osobie interaktywne wsparcie samozarządzania w podstawowej opiece zdrowotnej dla osób z cukrzycą typu 2 — randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest opracowanie i ocena skoncentrowanej na osobie interwencji cyfrowej w podstawowej opiece zdrowotnej dla osób z cukrzycą typu 2, oprócz ich zwykłej opieki diabetologicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 w ciągu ostatnich pięciu lat
  • 18 lat lub więcej
  • Umiejętność czytania i komunikowania się w języku szwedzkim
  • Posiadać inteligentny telefon

Kryteria wyłączenia:

  • 81 lat i więcej w momencie włączenia
  • Zagrażająca życiu choroba fizyczna (np. rak)
  • Udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych
  • Ci, którzy nie są odpowiedzialni za własne dbanie o siebie
  • Ci, którzy nie mieszkają we własnym środowisku domowym (np. przebywających w domach opieki, oddziałach szpitalnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standardową opiekę, a także będą korzystać z aplikacji diabetologicznej oraz strony głównej i porad dostosowanych do osobistych potrzeb, aby zapewnić im wsparcie w radzeniu sobie np. z cukrzycą. wybory żywieniowe, ćwiczenia, leki, poziom cukru we krwi i adaptacja emocjonalna.
Behawioralne: Część interwencyjna: interaktywne wsparcie samozarządzania skoncentrowane na osobie

Skoncentrowane na osobie, dostosowane cyfrowe wsparcie samozarządzania, które przypuszczalnie zmniejsza HbA1c, poprawia inne pomiary metaboliczne, poprawia nawyki związane ze stylem życia i zwiększa siłę cukrzycy, poprawia jakość życia zależną od cukrzycy, poprawia postrzeganie choroby i poprawia znajomość e-zdrowia.

Dostęp do aplikacji mobilnej cukrzyca oraz strony głównej przez 16 tygodni. Każda osoba wyznaczy osobiste cele korzystania z zasobów cyfrowych.
INNY: Ramię kontrolne
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę, a także wezmą udział w minimalnej interwencji w postaci broszury na temat znaczenia samodzielnego leczenia cukrzycy.
Inny: Ramię kontrolne
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę i wezmą udział w minimalnej interwencji w postaci broszury na temat znaczenia samodzielnego leczenia cukrzycy.
INNY: Zewnętrzna grupa porównawcza
Zewnętrzna grupa porównawcza zostanie zrekrutowana z dwóch innych ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w celu przeanalizowania możliwych efektów Hawthorne.
Inny: Zewnętrzna grupa porównawcza
Zewnętrzne grupy porównawcze w celu przeanalizowania możliwych efektów Hawthorne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach i 1 roku (w mmol/mol)
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Cholesterol całkowity, LDL i HDL
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie cholesterolu całkowitego, LDL i HDL po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Nawyki związane ze stylem życia – aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana nawyków związanych ze stylem życia w stosunku do wartości wyjściowych — aktywność fizyczna za pomocą kwestionariuszy po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Nawyki związane ze stylem życia – dieta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana nawyków związanych ze stylem życia w stosunku do wartości wyjściowych – dieta za pomocą kwestionariuszy po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Nawyki związane ze stylem życia - palenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana nawyków związanych ze stylem życia w stosunku do wartości wyjściowych — palenie za pomocą kwestionariuszy po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Leczenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana dawki leku od wartości wyjściowej w leczeniu za pomocą kwestionariuszy po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wzmocnienie cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową we wzmocnieniu cukrzycy za pomocą kwestionariuszy po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
QoL zależna od cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w QoL zależnej od cukrzycy po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Percepcja choroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowych w postrzeganiu choroby za pomocą kwestionariuszy po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Znajomość e-zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w zakresie umiejętności korzystania z e-zdrowia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach i 1 roku
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

The Swedish Diabetes Foundation
The County Council of Västerbotten

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Åsa Hörnsten, Professor, Umeå University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iSMS-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj