Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентированная на человека интерактивная поддержка самопомощи в первичной медико-санитарной помощи для людей с диабетом 2 типа

22 мая 2017 г. обновлено: Ulrika Öberg, Umeå University

iSMS: личностно-ориентированная интерактивная поддержка самоуправления в первичной медико-санитарной помощи для людей с диабетом 2 типа - рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является разработка и оценка ориентированного на человека цифрового вмешательства в первичную медико-санитарную помощь людям с СД2 в дополнение к их обычному лечению диабета.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Umeå, Швеция, 901 87
        • Рекрутинг
        • Department of Nursing, Umeå University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз диабета 2 типа в течение последних пяти лет
  • 18 лет и старше
  • Умение читать и общаться на шведском языке
  • Иметь смартфон

Критерий исключения:

  • 81 год и старше на момент включения
  • Опасное для жизни соматическое заболевание (например, рак)
  • Документированные когнитивные нарушения
  • Те, кто не отвечает за свое самообслуживание
  • Те, кто не проживает в своей домашней среде (например, находящихся в домах престарелых, стационарных палатах)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Участники группы вмешательства получат обычную помощь, а также будут использовать приложение для диабета и домашнюю страницу, а также советы, персонализированные в соответствии с личными потребностями, чтобы оказать им поддержку в управлении, например, диабетом. выбор продуктов питания, физические упражнения, лекарства, уровень сахара в крови и эмоциональная адаптация.
Поведенческий: Вмешательство: интерактивная поддержка самоуправления, ориентированная на человека

Индивидуально ориентированная цифровая поддержка самоконтроля, ориентированная на человека, предположительно снижает HbA1c, улучшает другие метаболические показатели, улучшает привычки образа жизни и расширяет возможности диабета, повышает качество жизни, зависящее от диабета, улучшает восприятие болезни и повышает грамотность в области электронного здравоохранения.

Доступ к мобильному приложению диабета и домашней странице в течение 16 недель. Каждый человек будет устанавливать личные цели для использования цифровых ресурсов.
ДРУГОЙ: Рычаг управления
Участники контрольной группы получат обычную помощь, а также примут участие в минимальном вмешательстве в виде брошюры о важности самоконтроля при диабете.
Другой: Рычаг управления
Участники получат обычный уход и примут участие в минимальном вмешательстве в виде брошюры о важности самоконтроля при диабете.
ДРУГОЙ: Группа внешнего сравнения
Группа внешнего сравнения будет набрана из двух других центров первичной медико-санитарной помощи для анализа возможных эффектов Хоторна.
Другой: Группа внешнего сравнения
Группы внешнего сравнения для анализа возможных эффектов Хоторна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 1 год (в ммоль/моль)
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 1 год.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела через 6 месяцев и 1 год
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 1 год
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Холестерин общий, ЛПНП и ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина, общего холестерина, ЛПНП и ЛПВП через 6 месяцев и 1 год
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Привычки образа жизни - физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение привычек образа жизни по сравнению с исходным уровнем - физическая активность с помощью опросников через 6 месяцев и 1 год.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Привычки образа жизни - диета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение привычек образа жизни по сравнению с исходным уровнем - диета с помощью опросников через 6 месяцев и 1 год.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Привычки образа жизни - курение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение привычек образа жизни по сравнению с исходным уровнем - курение по данным анкетирования через 6 месяцев и 1 год.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Медицинское лечение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение дозировки препарата по сравнению с исходным уровнем при медикаментозном лечении с помощью опросников через 6 месяцев и 1 год.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Расширение прав и возможностей при диабете
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем расширения прав и возможностей диабета с помощью опросников через 6 месяцев и 1 год.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Диабет-зависимое качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем диабетозависимого КЖ через 6 месяцев и 1 год
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Восприятие болезни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия болезни с помощью опросников через 6 месяцев и 1 год
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
грамотность в области электронного здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем грамотности в области электронного здравоохранения через 6 месяцев и 1 год
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Соавторы

The Swedish Diabetes Foundation
The County Council of Västerbotten

Следователи

  • Директор по исследованиям: Åsa Hörnsten, Professor, Umeå University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • iSMS-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться