Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personcentrerat interaktivt självförvaltningsstöd i primärvården för personer med typ 2-diabetes

22 maj 2017 uppdaterad av: Ulrika Öberg, Umeå University

iSMS: Personcentrerat interaktivt självförvaltningsstöd i primärvården för personer med typ 2-diabetes - en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en personcentrerad digital intervention i primärvården för personer med T2D, utöver deras vanliga diabetesvård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes under de senaste fem åren
  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att läsa och kommunicera på svenska
  • Äger en smart telefon

Exklusions kriterier:

  • 81 år och äldre vid inkluderingen
  • Livshotande fysisk sjukdom (t. cancer)
  • Dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning
  • De som inte ansvarar för sin egen omvårdnad
  • De som inte bor i sin egen hemmiljö (t. de på vårdhem, sjukhusavdelningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få sedvanlig vård, och även använda en diabetesapp och en hemsida och personligt anpassade råd efter de personliga behoven för att ge stöd åt dem att hantera t.ex. matval, träning, medicin, blodsocker och känslomässig anpassning.
Beteende: Insatsarm: Personcentrerat interaktivt självförvaltningsstöd

Personcentrerat skräddarsytt digitalt självförvaltningsstöd som antas minska HbA1c, förbättra andra metaboliska mätningar, förbättra livsstilsvanor och öka diabetesbemyndigandet, öka diabetesberoende livskvalitet, förbättra sjukdomsuppfattningen och förbättra e-hälsa.

Tillgång till diabetesmobilapplikationen och hemsidan under 16 veckor. Varje individ kommer att sätta upp personliga mål för användningen av de digitala resurserna.
ÖVRIG: Kontrollarm
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård och även ta del av en minimal insats i form av en broschyr om vikten av självhantering vid diabetes.
Övrig: Kontrollarm
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård och ta del av en minimal intervention i form av en broschyr om vikten av självhantering vid diabetes.
ÖVRIG: Extern jämförelsegrupp
En extern jämförelsegrupp kommer att rekryteras från två andra primärvårdscentraler för att analysera möjliga Hawthorne-effekter.
Övrig: Extern jämförelsegrupp
Externa jämförelsegrupper för att analysera möjliga Hawthorne-effekter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i HbA1c vid 6 månader och 1 år (i mmol/mol)
Baslinje, 6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Body mass Index
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i Body Mass Index vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Midjemått
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i midjemått vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Kolesterol, totalt, LDL och HDL
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i kolesterol, totalt, LDL och HDL vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Livsstilsvanor – fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i livsstilsvanor - fysisk aktivitet via frågeformulär vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Livsstilsvanor - kost
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i livsstilsvanor - kost via frågeformulär vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Livsstilsvanor - rökning
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i livsstilsvanor - rökning via frågeformulär vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Medicinsk vård
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Ändring av läkemedelsdosen från baslinjen i medicinsk behandling via frågeformulär vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Diabetes empowerment
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i diabetesbemyndigande via frågeformulär vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Diabetesberoende QoL
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i diabetesberoende livskvalitet vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Sjukdomsuppfattning
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i sjukdomsuppfattning via frågeformulär vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader
e-hälsokunskap
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring från baslinjen i e-hälsokunskap vid 6 månader och 1 år
Baslinje, 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Samarbetspartners

The Swedish Diabetes Foundation
The County Council of Västerbotten

Utredare

  • Studierektor: Åsa Hörnsten, Professor, Umeå University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • iSMS-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera