Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personcentreret interaktiv selvledelsesstøtte i primær sundhedspleje for mennesker med type 2-diabetes

22. maj 2017 opdateret af: Ulrika Öberg, Umeå University

iSMS: Person-centreret interaktiv selvledelsesstøtte i primær sundhedspleje for mennesker med type 2-diabetes - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en personcentreret digital intervention i det primære sundhedsvæsen for mennesker med T2D, ud over deres sædvanlige diabetesbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes inden for de seneste fem år
  • 18 år eller ældre
  • Evne til at læse og kommunikere på svensk
  • Ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • 81 år og derover ved inklusion
  • Livstruende fysisk sygdom (f. Kræft)
  • Dokumenteret kognitiv svækkelse
  • Dem der ikke er ansvarlige for deres egen omsorg
  • De, der ikke bor i deres eget hjemmemiljø (f. dem på plejehjem, indlagte hospitalsafdelinger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage sædvanlig pleje, og også bruge en diabetesapp og en hjemmeside og rådgivning personligt tilpasset efter de personlige behov for at yde støtte til, at de kan håndtere f.eks. madvalg, motion, medicin, blodsukker og følelsesmæssig tilpasning.
Adfærdsmæssigt: Interventionsarm: Personcentreret interaktiv selvledelsesstøtte

Personcentreret, skræddersyet digital selvledelsesstøtte, der antages at reducere HbA1c, forbedre andre metaboliske målinger, forbedre livsstilsvaner og øge styrkelsen af ​​diabetes, øge diabetesafhængig livskvalitet, forbedre sygdomsopfattelsen og forbedre e-sundhedsfærdigheder.

Adgang til diabetesmobilapplikationen og hjemmesiden i 16 uger. Hver enkelt vil sætte personlige mål for brugen af ​​de digitale ressourcer.
ANDET: Kontrolarm
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje og desuden deltage i en minimal intervention i form af en brochure om vigtigheden af ​​selvledelse ved diabetes.
Andet: Kontrolarm
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje og deltage i en minimal intervention i form af en brochure om vigtigheden af ​​selvledelse ved diabetes.
ANDET: Ekstern sammenligningsgruppe
En ekstern sammenligningsgruppe vil blive rekrutteret fra to andre primære sundhedscentre for at analysere mulige Hawthorne-effekter.
Andet: Ekstern sammenligningsgruppe
Eksterne sammenligningsgrupper for at analysere mulige Hawthorne-effekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i HbA1c efter 6 måneder og 1 år (i mmol/mol)
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
BMI
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i Body Mass Index efter 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Taljemål
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i taljeomkreds ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kolesterol, total, LDL og HDL
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i kolesterol, total, LDL og HDL efter 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Livsstilsvaner – fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i livsstilsvaner - fysisk aktivitet via spørgeskemaer ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Livsstilsvaner - kost
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i livsstilsvaner - kost via spørgeskemaer ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Livsstilsvaner - rygning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i livsstilsvaner - rygning via spørgeskemaer efter 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Lægebehandling
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i lægemiddeldosis fra baseline i medicinsk behandling via spørgeskemaer ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Styrkelse af diabetes
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i diabetesbemyndigelse via spørgeskemaer efter 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Diabetesafhængig QoL
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i diabetesafhængig livskvalitet efter 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i sygdomsopfattelse via spørgeskemaer efter 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
e-sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline i eHealth literacy efter 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

The Swedish Diabetes Foundation
The County Council of Västerbotten

Efterforskere

  • Studieleder: Åsa Hörnsten, Professor, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iSMS-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner