Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyközpontú interaktív önmenedzsment támogatás a 2-es típusú cukorbetegek alapellátásában

2017. május 22. frissítette: Ulrika Öberg, Umeå University

iSMS: Személyközpontú interaktív önmenedzsment támogatás a 2-es típusú cukorbetegek alapellátásában – Randomizált, kontrollált próba

A tanulmány célja egy személyközpontú digitális beavatkozás kidolgozása és értékelése az alapellátásban a T2D-s betegek számára, a szokásos cukorbetegség-ellátás mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ulrika Öberg, RN, MSc, PhD student
  • Telefonszám: +46907866374
  • E-mail: ulrika.oberg@umu.se

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Umeå, Svédország, 901 87
        • Toborzás
        • Department of Nursing, Umeå University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak nála az elmúlt öt évben
  • 18 éves vagy idősebb
  • Svéd nyelvű olvasási és kommunikációs képesség
  • Saját okos telefon

Kizárási kritériumok:

  • 81 éves és idősebb a felvételkor
  • Életveszélyes testi betegség (pl. rák)
  • Dokumentált kognitív károsodás
  • Akik nem felelősek önmagukért
  • Akik nem saját otthonukban laknak (pl. idősotthonokban, fekvőbeteg-kórházakban lévők)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
Az intervenciós csoportban résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek, emellett diabéteszes applikációval és személyes szükségleteik szerint személyre szabott honlappal és tanácsokkal is segítik őket pl. élelmiszerválasztás, testmozgás, gyógyszer, vércukorszint és érzelmi alkalmazkodás.
Viselkedési: Beavatkozó kar: Személyközpontú interaktív önmenedzsment támogatás

A személyre szabott, személyre szabott digitális önmenedzselési támogatás a feltételezések szerint csökkenti a HbA1c-t, javítja az egyéb anyagcsere-méréseket, javítja az életmódbeli szokásokat és növeli a cukorbetegek esélyeit, javítja a cukorbetegségtől függő életminőséget, javítja a betegség észlelését és javítja az e-egészségügyi ismereteket.

Hozzáférés a diabéteszes mobilalkalmazáshoz és a honlaphoz 16 héten keresztül. A digitális források használatára mindenki személyes célokat tűz ki.
EGYÉB: Irányító kar
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek, és egy minimális beavatkozáson is részt vesznek, egy brosúra formájában, amely az önmenedzselés fontosságáról szól a cukorbetegségben.
Egyéb: Irányító kar
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek, és egy minimális beavatkozáson vesznek részt egy brosúra formájában, amely az önmenedzselés fontosságáról szól a cukorbetegségben.
EGYÉB: Külső összehasonlító csoport
Két másik egészségügyi alapellátási központból külső összehasonlító csoportot vesznek fel a lehetséges Hawthorne-hatások elemzésére.
Egyéb: Külső összehasonlító csoport
Külső összehasonlító csoportok a lehetséges Hawthorne-hatások elemzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
A HbA1c változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap és 1 év után (mmol/mol-ban)
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap és 1 év után
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
A testtömegindex változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap és 1 év után
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
A derékbőség változása az alapvonalhoz képest 6 hónap és 1 év után
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Koleszterin, össz, LDL és HDL
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
A koleszterin, az összes, az LDL és a HDL változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap és 1 év után
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Életmódbeli szokások – fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az életmódbeli szokásokban – fizikai aktivitás kérdőívek segítségével 6 hónapos és 1 éves korban
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Életmód-szokások - diéta
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az életmódbeli szokásokban – diéta kérdőívek segítségével 6 hónapos és 1 éves korban
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Életmód-szokások – dohányzás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az életmódbeli szokásokban – dohányzás kérdőívek segítségével 6 hónapos és 1 éves korban
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Orvosi kezelés
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
A gyógyszeradag változása a kiindulási értékhez képest az orvosi kezelésben kérdőívek segítségével 6 hónap és 1 év után
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
A cukorbetegség felhatalmazása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a cukorbetegség felhatalmazásában kérdőívek segítségével 6 hónap és 1 év után
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Cukorbetegség-függő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a cukorbetegségtől függő életminőségben 6 hónap és 1 év után
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Betegség észlelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a betegségészlelésben kérdőívek segítségével 6 hónap és 1 év után
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
e-egészségügyi műveltség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Változás az e-egészségügyi ismeretek kiindulási értékéhez képest 6 hónap és 1 év után
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Együttműködők

The Swedish Diabetes Foundation
The County Council of Västerbotten

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Åsa Hörnsten, Professor, Umea University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • iSMS-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel