Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personsentrert interaktiv selvledelsesstøtte i primærhelsetjenesten for personer med type 2-diabetes

22. mai 2017 oppdatert av: Ulrika Öberg, Umeå University

iSMS: Personsentrert interaktiv selvledelsesstøtte i primærhelsetjenesten for personer med type 2-diabetes – en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å utvikle og evaluere en personsentrert digital intervensjon i primærhelsetjenesten for personer med T2D, i tillegg til deres vanlige diabetesbehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 901 87
        • Rekruttering
        • Department of Nursing, Umeå University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes type 2 i løpet av de siste fem årene
  • 18 år eller eldre
  • Evne til å lese og kommunisere på svensk
  • Eier en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • 81 år og over ved inkludering
  • Livstruende fysisk sykdom (f. kreft)
  • Dokumentert kognitiv svikt
  • De som ikke er ansvarlige for egen omsorg
  • De som ikke bor i sitt eget hjemmemiljø (f. de på sykehjem, sykehusavdelinger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Deltakere i intervensjonsgruppen vil få vanlig pleie, og også bruke en diabetesapp og en hjemmeside og råd personlig skreddersydd etter de personlige behovene for å gi støtte til at de skal klare f.eks. matvalg, trening, medisiner, blodsukker og emosjonell tilpasning.
Atferdsmessig: Intervensjonsarm: Personsentrert interaktiv selvledelsesstøtte

Personsentrert, skreddersydd digital selvledelsesstøtte antatt å redusere HbA1c, forbedre andre metabolske målinger, forbedre livsstilsvaner og øke styrking av diabetes, øke diabetesavhengig livskvalitet, forbedre sykdomsoppfatning og forbedre e-helsekunnskaper.

Tilgang til diabetesmobilapplikasjonen og hjemmesiden i løpet av 16 uker. Hver enkelt skal sette seg personlige mål for bruk av de digitale ressursene.
ANNEN: Kontrollarm
Deltakerne i kontrollgruppen vil få vanlig pleie og i tillegg ta del i en minimal intervensjon i form av en brosjyre om betydningen av selvmestring ved diabetes.
Annen: Kontrollarm
Deltakerne vil få vanlig pleie og ta del i en minimal intervensjon i form av en brosjyre om betydningen av selvmestring ved diabetes.
ANNEN: Ekstern sammenligningsgruppe
En ekstern sammenligningsgruppe vil bli rekruttert fra to andre primærhelsesentre for å analysere mulige Hawthorne-effekter.
Annen: Ekstern sammenligningsgruppe
Eksterne sammenligningsgrupper for å analysere mulige Hawthorne-effekter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i HbA1c ved 6 måneder og 1 år (i mmol/mol)
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i Body Mass Index ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i midjeomkrets ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Kolesterol, totalt, LDL og HDL
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i kolesterol, totalt, LDL og HDL ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Livsstilsvaner – fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i livsstilsvaner - fysisk aktivitet via spørreskjema ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Livsstilsvaner - kosthold
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i livsstilsvaner - kosthold via spørreskjema ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Livsstilsvaner - røyking
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i livsstilsvaner - røyking via spørreskjemaer ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Medisinsk behandling
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring i legemiddeldosering fra baseline i medisinsk behandling via spørreskjema ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Styrking av diabetes
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i diabetes empowerment via spørreskjemaer ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Diabetesavhengig QoL
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i diabetesavhengig livskvalitet ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Sykdomsoppfatning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i sykdomsoppfatning via spørreskjema ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
e-helsekompetanse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline i e-helsekompetanse ved 6 måneder og 1 år
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Samarbeidspartnere

The Swedish Diabetes Foundation
The County Council of Västerbotten

Etterforskere

  • Studieleder: Åsa Hörnsten, Professor, Umeå University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iSMS-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere