Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökeskeinen interaktiivinen itsehallinnon tuki perusterveydenhuollossa tyypin 2 diabetesta sairastaville

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ulrika Öberg, Umeå University

iSMS: Henkilökeskeinen interaktiivinen itsehallinnon tuki perusterveydenhuollossa tyypin 2 diabetesta sairastaville – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida T2D-potilaiden perusterveydenhuollon henkilökeskeistä digitaalista interventiota tavanomaisen diabeteshoidon lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ulrika Öberg, RN, MSc, PhD student
  • Puhelinnumero: +46907866374
  • Sähköposti: ulrika.oberg@umu.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Åsa Hörnsten, Professor
  • Puhelinnumero: +46907869159
  • Sähköposti: asa.hornsten@umu.se

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Umeå, Ruotsi, 901 87
        • Rekrytointi
        • Department of Nursing, Umeå University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes viimeisen viiden vuoden aikana
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky lukea ja kommunikoida ruotsiksi
  • Oma älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • 81 vuotta ja sitä vanhemmat mukaan lukien
  • Henkeä uhkaava fyysinen sairaus (esim. syöpä)
  • Dokumentoitu kognitiivinen vajaatoiminta
  • He eivät ole vastuussa omasta huolenpidostaan
  • Ne, jotka eivät asu omassa kotiympäristössään (esim. vanhainkodeissa, sairaaloiden osastoilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Interventioryhmään osallistuvat saavat tavanomaista hoitoa, ja he käyttävät myös diabetessovellusta ja kotisivuja sekä henkilökohtaisten tarpeiden mukaan räätälöityjä neuvoja tukeakseen mm. ruokavalinnat, liikunta, lääkkeet, verensokerit ja emotionaalinen sopeutuminen.
Käyttäytyminen: Interventiovarsi: Henkilökeskeinen interaktiivinen itsehallinnon tuki

Henkilökeskeisen räätälöidyn digitaalisen itsehallinnon tuen oletetaan alentavan HbA1c:tä, parantavan muita aineenvaihduntamittauksia, parantavan elämäntottumuksia ja lisäävän diabeteksen vaikutusmahdollisuuksia, lisäävän diabeteksesta riippuvaa elämänlaatua, parantavan sairauskäsitystä ja parantavan sähköistä terveydenhuoltoa.

Diabetes-mobiilisovellukseen ja kotisivuille pääsy 16 viikon ajan. Jokainen asettaa henkilökohtaiset tavoitteet digitaalisten resurssien käytölle.
MUUTA: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa ja osallistuvat myös minimaaliseen interventioon esitteen muodossa diabeteksen itsehoidon tärkeydestä.
Muut: Ohjausvarsi
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja osallistuvat minimaaliseen interventioon esitteen muodossa diabeteksen itsehoidon tärkeydestä.
MUUTA: Ulkoinen vertailuryhmä
Kahdesta muusta perusterveydenhuollon keskuksesta rekrytoidaan ulkopuolinen vertailuryhmä analysoimaan mahdollisia Hawthornen vaikutuksia.
Muut: Ulkoinen vertailuryhmä
Ulkoiset vertailuryhmät mahdollisten Hawthorne-vaikutusten analysoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla (mmol/mol)
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kehon massaindeksin lähtötasosta 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kolesteroli, kokonaiskolesteroli, LDL ja HDL
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta kolesteroli-, kokonais-, LDL- ja HDL-arvoissa 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämäntottumukset - fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämäntapatottumuksissa - fyysinen aktiivisuus kyselylomakkeilla 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämäntottumukset - ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämäntapatottumuksissa - ruokavalio kyselylomakkeilla 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämäntavat - tupakointi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustasosta elämäntapatottumuksissa - tupakointi kyselylomakkeilla 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sairaanhoidon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lääkeannoksen muutos lääkityksen lähtötasosta kyselylomakkeilla 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Diabeteksen voimaannuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta diabeteksen voimaannuttamisessa kyselylomakkeilla 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Diabetes-riippuvainen QoL
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta diabeteksesta riippuvaisessa elämänlaadussa 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta sairauden havaitsemisessa kyselylomakkeiden avulla 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
eHealth lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sähköisen terveydenhuollon lukutaidon muutos lähtötasosta kuuden kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Yhteistyökumppanit

The Swedish Diabetes Foundation
The County Council of Västerbotten

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Åsa Hörnsten, Professor, Umea University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iSMS-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa