자궁 경부 층간 대 경추 경막 외 스테로이드 주사
2018년 10월 2일 업데이트: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center
경추 신경근 통증 환자에서 미립자 스테로이드의 자궁경부 층간 경막외 주사와 비입자형 스테로이드의 경추 경추 경막외 주사에 대한 실용적 무작위 전향적 연구
경추 신경근 통증에 대한 베타메타손(9mg)의 경추 경추 경막외 주사와 덱사메타손(15mg)의 경추 경추 경막 외 주사 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미립자 스테로이드를 사용하는 경막외 스테로이드 주사(interlaminar)의 한 경로와 다른 비미립자 스테로이드 덱사메타손을 사용하는 다른 경로의 경막외 스테로이드 주사(transforaminal)를 비교할 것입니다. 반복 주사가 허용될 수 있습니다.
모든 주입은 이미지 안내로 이루어집니다. 환자는 통증 및 기능 개선에 대해 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 18세 이상, 영어로 이해하고 동의할 수 있고, 사용된 결과 도구를 준수할 수 있고, 계획된 모든 후속 방문에 참석할 수 있음
- 적어도 2주간의 목 통증을 수반하거나 수반하지 않는 팔 통증 또는 견갑대 통증/견갑주위 통증으로 정의되는 일측성 경추 신경근 통증.
- 기준선 평가에서 최소 5/10의 팔 통증 또는 견갑대/견갑주위 통증에 대한 수치 통증 평가 점수(NPRS)의 7일 평균
- MRI(또는 MRI를 사용할 수 없는 경우 CT)는 신경학적 결손이 있거나 없는 편측 신경근 통증이 있는 위치에 해당하는 C4-T1 수준 사이의 1개 또는 2개 수준의 경추 추간판 탈출증(들) 또는 추간판 골조직 복합체(들)를 보여줍니다. MRI 또는 CT는 다른 수준에서 퇴행성 변화를 보일 수 있습니다.
- 환자는 치료 의사와 공유된 의사 결정 과정에서 경막외 주사 치료에 동의합니다.
- 통증 지속 기간은 최소 2주 이상입니다.
제외 기준:
- - 7일 평균 NPRS를 기준으로 목 통증이 팔 통증 또는 견갑대/견갑주위 통증보다 큼
- 통증 치료에 대한 보수(예: 장애, 산재 보상)를 받는 사람.
- 그들의 고통과 관련된 적극적인 소송에 관련된 사람들.
- 영어를 읽을 수 없고 평가 도구를 완성할 수 없는 사람.
- 후속 약속에 참석할 수 없는 자
- 환자는 투옥됩니다.
- 관련된 또는 인접 분절의 척추전방전위증.
- 이전 자궁 경부 수술의 역사
- 진행성 운동 결손 및/또는 척수병증의 임상 징후.
- 이전 자궁경부 경막외 스테로이드 주사.
- 이전 12개월 이내에 척추 내의 모든 위치에 경막외 스테로이드 주사를 한 적이 있습니다.
- 임신 가능성이 있거나 형광투시를 사용할 수 없는 기타 이유.
- 조영제 또는 국소 마취제에 대한 알레르기.
- BMI>35.
- 전신 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 루푸스).
- 지난 7일 이내에 활동성 감염 또는 항생제 감염 치료.
- 중대한 기능 장애를 유발하는 의학적 상태(예: 뇌졸중, COPD)
- 만성 광범위 통증 또는 신체형 장애(예: 섬유 근육통).
- 중독성 행동, 심각한 임상적 우울증 또는 정신병적 특징.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 추간공
덱사메타손 스테로이드를 사용하여 추간공 경로를 통해 경추 경막 외 주사를 받을 것입니다.
|
덱사메타손을 이용한 추간공 경막외 스테로이드 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 층간
베타메타손 스테로이드와 함께 층간 경로를 통해 경추 경막외 주사를 받을 것입니다.
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베타메타손을 함유한 층간 경막외 스테로이드 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 12 개월
|
숫자 등급 통증 점수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB #170187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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