어린 소아의 동시 예방접종 대 순차적 예방접종 후 발열

포함 기준:

1. 접종 시점의 12~16개월(즉, 1세 생일부터 생후 17개월 전날까지)
2. 조사관의 임상 검사 및 소아 병력 평가에 의해 결정된 안정적인 건강
3. 로타바이러스 및 인플루엔자 백신을 제외하고 생후 1년 동안 예방접종 자문 위원회(Advisory Committee for Immunization Practices, ACIP)에서 권장하는 모든 예방접종을 받았습니다.
4. 부모(들)/법적 대리인(들) LAR(들)은 자녀가 이번 시즌의 IIV 외에도 DTaP 및 PCV13을 받도록 의도합니다.
5. 부모(들)/LAR(들)은 자녀가 서면 동의 절차를 통해 참여하도록 허락할 의향과 능력이 있어야 합니다.
6. 부모(들)/LAR(들)은 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다(예: 기억 보조 도구(전자 또는 종이 일기) 작성, 후속 방문을 위한 반환, 방문과 방문 사이의 간격 준수). 전화 접속이 가능합니다.
7. 부모(들)/LAR(들)은 영어를 구사해야 합니다.
8. 부모(들)/LAR(들)은 연구 담당자가 (필요한 경우) 아동의 건강에 대한 의료 정보를 얻을 수 있도록 아동을 위한 의료 공개서에 서명하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 아동의 발작(열성 발작 포함) 또는 직계 가족의 열성 발작 병력
2. ACIP 권장 사항에 따라 현 시즌에 이미 인플루엔자 예방 접종을 마쳤습니다.
3. 이전 3회 이상의 DTaP 접종을 받은 경우
4. 1차 방문 후 6개월 이내에 3차 DTaP 투여
5. 이전 3회 이상의 PCV13 접종을 받은 경우
6. 1차 방문 후 8주 이내에 PCV13 3차 접종을 받은 자
7. 심각한 알레르기 반응(예: 이전 용량의 인플루엔자, 디프테리아 톡소이드, 파상풍 톡소이드 또는 백일해 함유 백신 또는 폐렴구균 백신에 대한 아나필락시스).
8. 이 연구에서 사용된 세 가지 백신 중 임의의 구성 요소(계란 단백질 포함)에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스)의 이력; 또는 라텍스 알레르기.
9. 이전 인플루엔자, DTaP 또는 파상풍 톡소이드 함유 백신 접종 후 6주 이내에 길랭-바레 증후군 병력
10. 진행성 신경 장애의 병력
11. 이전 백일해 포함 백신 접종 7일 이내의 뇌병증 병력
12. 이전 DTaP 투여 후 3일 이내에 허탈 병력
13. 1차 방문 전 14일(비활성화 백신의 경우) 또는 28일(생백신의 경우) 이내에 기타 허가된 백신을 접종받았음
14. Visit 1 이전 28일 이내에 실험적/연구적 제제(백신, 약물, 생물학적 제제, 장치, 혈액 제제 또는 약물)를 투여 받았거나, 연구 기간 동안 실험적/연구적 제제를 투여받을 것으로 예상됨(방문 2 후 최대 8일) )
15. 방문 1의 72시간 이내 중등도 내지 중증 급성 질환
16. 등록 전 72시간 이내에 보고된 체온이 100.4°F(38.0°C) 이상이거나 등록 당시 체온(측두동맥 온도계로 측정)이 100.4°F(38.0°C) 이상
17. 등록 전 24시간 이내에 해열제(아세트아미노펜 또는 이부프로펜) 복용
18. 부모(들)/LAR은 방문 1 또는 방문 2 당일 및/또는 이후 7일 이내에 예방적 해열제 또는 약물을 투여할 계획입니다.
19. 장기간(연속 14일 이상) 경구 코르티코스테로이드(프레드니손 2mg/kg/일 또는 이와 동등한 기타 글루코코르티코이드), 모든 비경구용 스테로이드, 고용량 흡입 스테로이드(>800mcg/일의 베클로메타손 디프로피오네이트 또는 이와 동등한 것) 또는 기타 면역- 방문 1 이전 6개월 이내에 변경된 약물 또는 면역억제제
20. 병력 및/또는 제공자의 일상적인 신체 검사를 기반으로 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태
21. 활동성 종양 질환, 혈액학적 악성 종양의 병력, 현재 출혈 장애 또는 항응고제 복용.
22. 허벅지에 근육주사를 맞을 수 없다.
23. 아동이 연구에 참여한 결과 위험이 증가한 것으로 조사관이 판단한 모든 조건
24. 연구 조사자 또는 연구 팀원의 모든 자녀 또는 손자