Fiebre después de la vacunación simultánea versus secuencial en niños pequeños

Criterios de inclusión:

1. 12 a 16 meses de edad (es decir, desde el cumpleaños de 1 año hasta el día anterior a los 17 meses de edad) en el momento de la vacunación
2. Salud estable según lo determinado por el examen clínico del investigador y la evaluación del historial médico del niño
3. Ha recibido todas las vacunas recomendadas por el Comité Asesor para Prácticas de Inmunización (ACIP) durante el primer año de vida con la excepción de las vacunas contra el rotavirus y la influenza.
4. Los padres/representantes legalmente autorizados tienen la intención de que el niño reciba DTaP y PCV13 además de la IIV de esta temporada
5. Los padres/LAR(s) deben estar dispuestos y ser capaces de otorgar permiso para que su hijo participe a través del proceso de consentimiento informado por escrito.
6. Los padres/LAR(s) deben poder cumplir con los requisitos del protocolo (p. ej., completar la ayuda de memoria (ya sea un diario electrónico o en papel), regresar para las visitas de seguimiento, respetar los intervalos entre las visitas y tener acceso telefónico.
7. Los padres/LAR(s) deben hablar inglés
8. Los padres/LAR(s) deben estar de acuerdo en firmar una autorización médica para el niño para que el personal del estudio pueda obtener información médica sobre la salud del niño (si es necesario)

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de cualquier convulsión (incluyendo convulsiones febriles) en el niño o convulsiones febriles en un familiar de primer grado
2. Ya completó la vacunación contra la influenza durante la temporada actual según las recomendaciones del ACIP
3. Recepción de más de 3 dosis previas de DTaP
4. Recibió la tercera dosis de DTaP dentro de los 6 meses de la Visita 1
5. Recepción de más de 3 dosis previas de PCV13
6. Recibió la tercera dosis de PCV13 dentro de las 8 semanas de la Visita 1
7. Antecedentes de una reacción alérgica grave (p. anafilaxia) a una dosis previa de cualquier vacuna que contenga influenza, toxoide diftérico, toxoide tetánico o tos ferina, o vacuna neumocócica.
8. Antecedentes de una reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) a cualquier componente (incluida la proteína de huevo) de cualquiera de las tres vacunas utilizadas en este estudio; o una alergia al látex.
9. Historial de síndrome de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas posteriores a una dosis previa de vacuna contra la influenza, DTaP o toxoide tetánico
10. Antecedentes de un trastorno neurológico progresivo.
11. Antecedentes de encefalopatía dentro de los 7 días posteriores a una vacuna previa que contenía tos ferina
12. Antecedentes de colapso dentro de los 3 días posteriores a una dosis previa de DTaP
13. Recibió cualquier otra vacuna autorizada dentro de los 14 días (para vacunas inactivadas) o 28 días (para vacunas vivas) antes de la Visita 1
14. Recibió un agente experimental/en investigación (vacuna, fármaco, producto biológico, dispositivo, hemoderivado o medicamento) dentro de los 28 días anteriores a la visita 1, o espera recibir un agente experimental/en investigación durante el período de estudio (hasta 8 días después de la visita 2 )
15. Una enfermedad aguda de moderada a grave dentro de las 72 horas de la Visita 1
16. Una temperatura informada mayor o igual a 100.4 °F (38.0 °C) dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción o una temperatura (medida con un termómetro de la arteria temporal) mayor o igual a 100.4 °F (38.0 °C) en el momento de la inscripción
17. Recibo de un medicamento antipirético (paracetamol o ibuprofeno) dentro de las 24 horas anteriores a la inscripción
18. Los padres/LAR planean administrar un antipirético profiláctico o un medicamento el día de la Visita 1 o la Visita 2 y/o dentro de los 7 días posteriores.
19. Corticosteroides orales a largo plazo (al menos 14 días consecutivos) (prednisona 2 mg/kg/día u otro glucocorticoide equivalente), cualquier esteroide parenteral, esteroides inhalados en dosis altas (>800 mcg/día de dipropionato de beclometasona o equivalente) u otros modificación de fármacos o inmunosupresores en los 6 meses anteriores a la Visita 1
20. Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, según el historial médico o el examen físico de rutina de su proveedor
21. Tiene una enfermedad neoplásica activa, antecedentes de cualquier malignidad hematológica, trastorno hemorrágico actual o toma anticoagulantes.
22. Incapaz de recibir una inyección intramuscular en el muslo.
23. Cualquier condición que el investigador considere que pone al niño en mayor riesgo como resultado de su participación en el estudio.
24. Cualquier hijo o nieto de un investigador del estudio o miembro del equipo del estudio