Fièvre après vaccination simultanée ou séquentielle chez les jeunes enfants

Critère d'intégration:

1. 12 à 16 mois (c'est-à-dire à partir du 1er anniversaire jusqu'à la veille de l'âge de 17 mois) au moment de la vaccination
2. Santé stable déterminée par l'examen clinique de l'investigateur et l'évaluation des antécédents médicaux de l'enfant
3. A reçu tous les vaccins recommandés par le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) au cours de la première année de vie, à l'exception des vaccins antirotavirus et antigrippal.
4. Le(s) parent(s)/représentant(s) légalement autorisé(s) LAR ont l'intention que l'enfant reçoive le DTaP et le PCV13 en plus du VII de cette saison
5. Le(s) parent(s)/LAR(s) doivent être disposés et capables de donner la permission à leur enfant de participer au processus de consentement éclairé écrit
6. Le(s) parent(s)/LAR(s) doivent être en mesure de se conformer aux exigences du protocole (par exemple, remplir l'aide-mémoire (journal électronique ou papier), revenir pour les visites de suivi, respecter les intervalles entre les visites et avoir accès au téléphone.
7. Le(s) parent(s)/LAR(s) doivent être anglophones
8. Le(s) parent(s)/LAR(s) doivent accepter de signer une décharge médicale pour l'enfant afin que le personnel de l'étude puisse obtenir des informations médicales sur la santé de l'enfant (si nécessaire)

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de convulsion (y compris convulsion fébrile) chez l'enfant ou convulsion fébrile chez un parent au premier degré
2. A déjà terminé la vaccination antigrippale pendant la saison en cours conformément aux recommandations de l'ACIP
3. Réception de plus de 3 doses précédentes de DTaP
4. A reçu la 3ème dose de DTaP dans les 6 mois suivant la visite 1
5. Réception de plus de 3 doses précédentes de PCV13
6. A reçu la 3e dose de PCV13 dans les 8 semaines suivant la visite 1
7. Antécédents de réaction allergique sévère (par ex. anaphylaxie) à une dose précédente d'un vaccin antigrippal, diphtérique, tétanique ou anticoquelucheux, ou d'un vaccin antipneumococcique.
8. Antécédents de réaction allergique grave (par exemple, anaphylaxie) à l'un des composants (y compris les protéines d'œuf) de l'un des trois vaccins utilisés dans cette étude ; ou une allergie au latex.
9. Antécédents de syndrome de Guillain-Barré dans les 6 semaines suivant une dose antérieure de vaccin antigrippal, DCaT ou antitétanique contenant l'anatoxine
10. Antécédents d'un trouble neurologique progressif
11. Antécédents d'encéphalopathie dans les 7 jours suivant un précédent vaccin contenant la coqueluche
12. Antécédents de collapsus dans les 3 jours suivant une dose antérieure de DTaP
13. A reçu tout autre vaccin homologué dans les 14 jours (pour les vaccins inactivés) ou 28 jours (pour les vaccins vivants) avant la visite 1
14. A reçu un agent expérimental / expérimental (vaccin, médicament, produit biologique, dispositif, produit sanguin ou médicament) dans les 28 jours précédant la visite 1, ou s'attend à recevoir un agent expérimental / expérimental pendant la période d'étude (jusqu'à 8 jours après la visite 2 )
15. Une maladie aiguë modérée à sévère dans les 72 heures suivant la visite 1
16. Une température signalée supérieure ou égale à 100,4 ° F (38,0 ° C) dans les 72 heures précédant l'inscription ou une température (mesurée par un thermomètre de l'artère temporale) supérieure ou égale à 100,4 ° F (38,0 ° C) au moment de l'inscription
17. Réception d'un médicament antipyrétique (acétaminophène ou ibuprofène) dans les 24 heures précédant l'inscription
18. Parent(s)/LAR prévoit d'administrer un antipyrétique prophylactique ou un médicament le jour et/ou dans les 7 jours suivant la visite 1 ou la visite 2
19. Corticostéroïdes oraux à long terme (au moins 14 jours consécutifs) (prednisone 2 mg/kg/jour ou autre glucocorticoïde équivalent), tout stéroïde parentéral, stéroïdes inhalés à forte dose (> 800 mcg/jour de dipropionate de béclométhasone ou équivalent) ou autres modifiant des médicaments ou des immunosuppresseurs au cours des 6 mois précédant la visite 1
20. Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, sur la base des antécédents médicaux et / ou de l'examen physique de routine de leur fournisseur
21. A une maladie néoplasique active, des antécédents de toute hémopathie maligne, un trouble hémorragique actuel ou la prise d'anticoagulants.
22. Incapable de recevoir une injection intramusculaire dans la cuisse
23. Toute condition considérée par l'investigateur comme exposant l'enfant à un risque accru en raison de sa participation à l'étude
24. Tout enfant ou petit-enfant d'un investigateur de l'étude ou d'un membre de l'équipe de l'étude