Koorts na gelijktijdige versus sequentiële vaccinatie bij jonge kinderen

Inclusiecriteria:

1. 12 tot en met 16 maanden oud (d.w.z. vanaf de verjaardag van 1 jaar tot de dag vóór de leeftijd van 17 maanden) op het moment van vaccinatie
2. Stabiele gezondheid zoals bepaald door klinisch onderzoek door de onderzoeker en beoordeling van de medische geschiedenis van het kind
3. Heeft tijdens het eerste levensjaar alle door het Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken (ACIP) aanbevolen vaccinaties gekregen, met uitzondering van rotavirus- en griepvaccins.
4. De ouder(s)/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger(s) LAR(s) zijn van plan om het kind DTaP en PCV13 te laten ontvangen naast de IIV van dit seizoen
5. De ouder(s)/LAR(s) moeten bereid en in staat zijn om hun kind toestemming te geven om deel te nemen via het proces van schriftelijke geïnformeerde toestemming
6. De ouder(s)/LAR(s) moeten in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het protocol (bijv. invullen van het geheugensteuntje (elektronische of papieren agenda), terugkomen voor vervolgbezoeken, respecteert de intervallen tussen de bezoeken en telefonisch bereikbaar zijn.
7. De ouder(s)/LAR(s) moeten Engels sprekend zijn
8. De ouder(s)/LAR(s) moeten akkoord gaan met het ondertekenen van een medische verklaring voor het kind, zodat het onderzoekspersoneel medische informatie over de gezondheid van het kind kan verkrijgen (indien nodig)

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van een aanval (inclusief koortsstuipen) bij het kind of een koortsstuipen bij een eerstegraads familielid
2. Heeft tijdens het huidige seizoen de griepvaccinatie al voltooid volgens de ACIP-aanbevelingen
3. Ontvangst van meer dan 3 eerdere doses DTaP
4. Kreeg de 3e dosis DTaP binnen 6 maanden na bezoek 1
5. Ontvangst van meer dan 3 eerdere doses PCV13
6. Kreeg de 3e dosis PCV13 binnen 8 weken na bezoek 1
7. Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie (bijv. anafylaxie) op een eerdere dosis van een griep-, difterietoxoïd-, tetanustoxoïd- of kinkhoestvaccin of pneumokokkenvaccin.
8. Geschiedenis van een ernstige allergische reactie (bijv. anafylaxie) op een component (inclusief ei-eiwit) van een van de drie vaccins die in deze studie werden gebruikt; of een latexallergie.
9. Geschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom binnen 6 weken na een eerdere dosis griep-, DTaP- of tetanustoxoïde-bevattend vaccin
10. Geschiedenis van een progressieve neurologische aandoening
11. Geschiedenis van encefalopathie binnen 7 dagen na een eerder kinkhoestbevattend vaccin
12. Geschiedenis van collaps binnen 3 dagen na een eerdere dosis DTaP
13. Andere goedgekeurde vaccins ontvangen binnen 14 dagen (voor geïnactiveerde vaccins) of 28 dagen (voor levende vaccins) voorafgaand aan Bezoek 1
14. Een experimenteel/onderzoeksmiddel (vaccin, medicijn, biologisch middel, apparaat, bloedproduct of medicatie) ontvangen binnen 28 dagen voorafgaand aan bezoek 1, of verwacht een experimenteel/onderzoeksmiddel te ontvangen tijdens de onderzoeksperiode (tot 8 dagen na bezoek 2 )
15. Een matige tot ernstige acute ziekte binnen 72 uur na bezoek 1
16. Een gerapporteerde temperatuur hoger dan of gelijk aan 100,4 °F (38,0 °C) binnen 72 uur voorafgaand aan inschrijving of een temperatuur (gemeten met een temporale arteriethermometer) hoger dan of gelijk aan 100,4 °F (38,0 °C) op het moment van inschrijving
17. Ontvangst van een antipyretisch medicijn (paracetamol of ibuprofen) binnen 24 uur voorafgaand aan de inschrijving
18. Ouder(s)/LAR is van plan een profylactisch antipyreticum of medicatie toe te dienen op de dag van en/of binnen 7 dagen na bezoek 1 of bezoek 2
19. Langdurige (minstens 14 opeenvolgende dagen) orale corticosteroïden (prednison 2 mg/kg/dag of equivalent ander glucocorticoïd), parenterale steroïden, hooggedoseerde geïnhaleerde steroïden (>800 mcg/dag beclomethasondipropionaat of equivalent) of andere immuun- het wijzigen van medicijnen of immunosuppressiva in de voorafgaande 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1
20. Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, gebaseerd op de medische geschiedenis en of het routinematig lichamelijk onderzoek van hun zorgverlener
21. Heeft een actieve neoplastische ziekte, een voorgeschiedenis van een hematologische maligniteit, een huidige bloedingsstoornis of het nemen van anticoagulantia.
22. Kan geen intramusculaire injectie in de dij krijgen
23. Elke aandoening die door de onderzoeker wordt beschouwd als een verhoogd risico voor het kind als gevolg van hun deelname aan het onderzoek
24. Elk kind of kleinkind van een onderzoeksonderzoeker of een lid van het onderzoeksteam