만성 췌장염 진단의 탄성도
만성 췌장염은 진행성 섬유화 및 석회화로 인해 생리학적 췌장 기능(내분비 및 외분비 둘 다)의 상실을 초래하는 진행성 염증 상태입니다. 만성 췌장염의 구조적, 섬유성 변화는 기존의 방사선 검사를 사용하는 진행된 질병에서만 볼 수 있으며 질병 경과 초기에 만성 췌장염을 진단하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 만성 췌장염의 조기 진단과 치료는 통증과 영양실조의 합병증을 예방하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 내시경 초음파(EUS)는 최근 임상에서 만성 췌장염의 초기 구조적 섬유성 변화를 진단하는 데 선호되는 방법이 되었지만 이 기술은 최적이 아닌 관찰자 내 합의로 주관적입니다. EUS 중에 수행되는 elastography라는 새로운 기술은 조직의 경직도를 정량적으로 측정하여 보다 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 수 있습니다. 본 연구는 EUS elastography가 만성췌장염을 정확하게 식별할 수 있는지 평가하는 것을 목적으로 한다.
EUS 검사를 위해 추천된 환자는 전향적으로 식별되고 모집됩니다. 조사관은 만성 췌장염이 의심되는 EUS로 의뢰된 환자와 위험 요인 없이 복통 평가를 위해 EUS로 의뢰된 환자 또는 만성 췌장염을 암시하는 다른 검사의 두 그룹의 환자에서 엘라스토그래피 판독값과 함께 내시경 초음파 검사를 수행할 것입니다. 그런 다음 탄성 측정 판독값을 형태학적 외관(Rosemont 분류)을 사용한 표준 EUS 검사와 단면 영상(MRCP 및 CT), 환자 병력 및 대변 췌장 엘라스타제를 포함하여 이미 수행된 기타 검사를 포함한 복합 평가인 황금 표준과 비교합니다. (FEL-1).
환자를 식별하고 전향적으로 데이터를 수집합니다. 내시경의는 완전한 검사를 수행하기 위해 의뢰에 대한 적응증을 알고 있어야 하므로 연구에 포함된 무작위화 또는 눈가림은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 췌장염은 진행성 섬유화 및 흉터가 췌장 외분비 및 내분비 기능의 상실로 이어지고 영양 실조, 체중 감소, 복통 및 삶의 질 저하로 이어질 수있는 만성 염증 상태입니다. 만성 췌장염 환자는 일반 인구에 비해 췌장 선암종의 위험이 높기 때문에 질병 초기에 발견하는 것이 중요합니다. 만성 췌장염의 원인은 다양하므로 조기 발견 및 치료를 통해 돌이킬 수 없는 변화 및 증상 발생을 예방할 수 있습니다.
경복부 초음파(US), 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)은 현재 만성 췌장염을 암시하는 증상이 있는 환자를 조사하는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 검사는 담관의 초기 변화나 췌장 조직의 작은 염증 부위를 보여주지 못할 수 있습니다. 진단이 불확실한 영역에서는 현재 내시경 초음파(EUS)가 보다 자세한 평가를 제공하는 데 사용됩니다.
EUS는 입을 통해 위장으로 전달되는 유연한 내시경(위내시경과 유사)을 사용합니다. EUS 스코프에는 팁에 작은 초음파 탐침이 추가되어 있어 탐침 끝에서 불과 센티미터 떨어진 곳에 있는 췌장 및 기타 추가 내강 구조(림프절, 담관, 종격동)의 고해상도 상세 이미지를 획득하는 데 사용됩니다. EUS의 장점에도 불구하고 염증이 있는 경우 이미지 해석이 매우 어려울 수 있습니다. EUS에서 보이는 만성 췌장염의 형태학적 변화는 Rosemont 분류에 따라 분류됩니다. 그러나 결과는 최적이 아닌 관찰자 간 합의로 주관적입니다.
Elastography는 신체 조직의 강성을 평가하는 데 사용되는 초음파 기술입니다. 만성 간 질환을 감지하고 유방암 및 전립선 암의 진단 정확도를 향상시키는 응용 분야를 확립했습니다. 이제 기존 장비를 사용하여 표준 EUS 검사 중에 췌장 탄성 조영술을 수행할 수 있습니다(도플러와 유사한 방식). 조직 탄성이 측정되고 다양한 색상으로 표시됩니다(1에서 255까지의 척도로). 그런 다음 색상 신호(빨강-녹색-파랑)가 기존의 그레이 스케일 이미지에 중첩됩니다. 강성이 증가한 영역은 진한 파란색, 중간 영역은 녹색, 연조직 영역은 빨간색으로 표시됩니다. 관심 영역을 표시하여 탄성 판독값을 제공할 수 있으며 이는 위벽의 제어 영역과 비교하여 비율(변형 비율)을 계산합니다.
엘라스토그래피는 미세 바늘 흡인(FNA) 생검의 정확한 표적화 및 암의 조기 확인 또는 배제를 가능하게 하는 고감도로 악성 췌장 및 림프절 종괴를 식별하는 데 엘라스토그래피가 성공적으로 사용될 수 있음을 보여준 여러 연구에 따라 이제 일상적인 EUS 검사의 일부가 되었습니다. .
연구자들은 만성 췌장염의 변화가 EUS를 이용한 탄성조영술을 사용하여 감지될 수 있다고 가정합니다. 초기 단계에서 변화를 감지하면 환자에게 도움이 되고 영양실조, 통증 및 골다공증과 같은 만성 췌장염으로 인한 합병증을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- MRI 및 FEL-1 평가에서 원인 없는 복통 조사를 위해 EUS를 의뢰한 환자.
- MRI 및/또는 FEL-1 테스트를 기반으로 한 만성 췌장염 평가를 위해 EUS를 의뢰한 환자.
제외 기준:
- 고형 췌장 병변이 알려진 환자
- 18세 미만 환자
- EUS 검사를 거부하는 환자
- 상복부 통증 이외의 적응증이 있거나 만성 췌장염이 의심되어 EUS를 의뢰한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만성 췌장염이 의심되는 환자
만성 췌장염이 의심되는 환자는 내시경 초음파 탄성촬영술을 통해 만성 췌장염을 감지하는지 평가합니다.
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일상적인 절차에 따라 두 그룹의 환자 모두에게 내시경 초음파 탄성 조영술을 시행했습니다.
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다른: 복통 환자의 평가
위험인자가 없는 복통 평가 또는 만성 췌장염을 시사하는 다른 검사를 의뢰받은 환자는 내시경 초음파 탄성촬영술을 시행받게 됩니다.
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일상적인 절차에 따라 두 그룹의 환자 모두에게 내시경 초음파 탄성 조영술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엘라스토그래피 스트레인 비율
기간: 최대 1시간이 될 학습 완료를 통해
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이 연구의 주요 결과 측정은 기존의 EUS Rosemont 기준 또는 기타 조사에서 만성 췌장염과 일치하는 변화가 있는 것으로 밝혀진 환자와
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최대 1시간이 될 학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Campbell, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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