TOTXVI로 치료된 아동기 생존자를 위한 치료 종료 시 인지 개입
TOTXVI로 치료된 아동기 생존자를 위한 치료 종료 시 인지 개입: 파일럿 연구
컴퓨터 기반 인지 훈련은 기존 인지 장애가 있는 소아 및 성인 환자의 주의력 및 작업 기억력 향상에 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다. 이전 연구는 주의력 및/또는 작업 기억에 어려움을 겪고 있는 소아암 생존자들을 대상으로 St. Jude Children's Research Hospital에서 수행되었습니다. 그 연구 결과는 컴퓨터 기반 인지 훈련인 Cogmed의 사용이 생존자의 주의력과 작업 기억력을 향상시키는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
연구자들은 급성 림프구성 백혈병에 대한 치료 종료 시 완료된 Cogmed 개입이 모든 생존자에게 효과적인지(즉, 기존의 어려움이 있는지 여부에 관계없이) 알아보고자 합니다.
기본 목표:
- TOTXVI 요법 종료 시 실시되는 전산화된 인지 개입의 무작위, 치료 표준 통제 시험에서 전반적인 참여율을 평가하기 위해.
- TOTXVI 요법 종료 시 시행되는 전산화된 인지 개입의 무작위, 표준 관리 통제 시험에서 연구 완료율을 추정하기 위해.
- TOTXVI 요법 종료 시 시행되는 전산화 인지 중재의 중재 부문에 무작위 배정된 참가자의 순응도를 추정하기 위해.
- 작업 기억 측정에 대한 전체 코호트의 표준 편차를 추정합니다.
- 전산화된 인지 개입에 대한 반응을 예측하는 후보 바이오마커를 탐색하기 위해 Total Therapy XVI 시험의 맥락에서 수집된 신경 영상 데이터를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
SJCRH의 TOTXVI 프로토콜에 등록된 참가자는 치료 종료 시 Cogmed 개입을 완료하거나 표준 치료 상태로 무작위 배정됩니다.
Cogmed는 주의력과 작업 기억력을 훈련시키는 회전 연습으로 구성된 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램입니다. 운동은 어린이에게 친숙하고 게임과 같은 형식으로 제공됩니다. 훈련은 5-9주 동안 평일 15-45분 동안 25회 세션으로 집에서 완료됩니다. 연구 팀원은 진행 상황을 모니터링하고 연구 참가자 및 부모/보호자와 매주 전화 통화를 통해 지원을 제공하는 코치 역할을 합니다. 준수 및 성과에 관한 정보는 인터넷을 통해 추적되며 주간 전화 코칭 동안 피드백을 맞춤화하는 데 사용됩니다.
신경인지 평가는 기준선, 즉시 사후(기준선 후 3-4개월) 및 8개월 추적(기준선 후 12개월)에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 St. Jude Children's Research Hospital에서 TOTXVI 치료 프로토콜에 등록되어 급성 림프구성 백혈병(ALL) 치료를 받고 있습니다.
- 무작위화 당시 최소 4세
- 기본 언어는 영어입니다.
- 참가자의 교육을 지원하기 위해 영어를 구사하는 부모/법적 보호자/간병인이 있습니다.
제외 기준:
- IQ ≤ 70 또는 임상의의 판단에 의해 결정된 중대한 인지 장애
- 유효한 인지 테스트를 방해하는 주요 감각 또는 운동 장애
- 개입의 완료를 방해하는 주요 심리적 상태
- 암 진단 이전이거나 관련이 없는 중대한 CNS 손상 또는 질병의 병력
- 문서화 된 ADHD 사전 암 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 훈련
참가자는 치료 종료 시 컴퓨터 기반 인지 훈련에 참여하게 됩니다.
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Cogmed는 주의력과 작업 기억력을 훈련시키는 회전 연습으로 구성된 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램입니다.
운동은 어린이에게 친숙하고 게임과 같은 형식으로 제공됩니다.
프로그램은 5-9주 동안 매주 평일 15-45분 동안 집에서 완료됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
치료가 끝나면 참가자는 컴퓨터 기반 인지 훈련을 포함하지 않는 현재 치료 표준에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후(최대 1년 후)
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Spatial Span Backward의 전후 변화의 크기 및 표준 편차는 각 그룹 및 전체 그룹에 대해 추정됩니다.
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개입 전(기준선) 및 개입 후(최대 1년 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa M. Jacola, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한