Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív beavatkozás a terápia végén a gyermekkori túlélők számára, MINDEN a TOTXVI-n kezelve

2022. március 24. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

Kognitív beavatkozás a terápia végén a gyermekkori túlélők számára, MINDEN a TOTXVI-n kezelt: kísérleti tanulmány

A számítógép-alapú kognitív tréningről azt találták, hogy segít a figyelem és a munkamemória javításában olyan gyermek- és felnőtt betegeknél, akiknek kognitív nehézségei vannak. Egy korábbi vizsgálatot a St. Jude Gyermekkutató Kórházban végeztek olyan gyermekkori rák túlélőivel, akiknek a figyelem és/vagy a munkamemória nehézségei voltak. A tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a Cogmed, számítógép-alapú kognitív tréning alkalmazása hatékonyan javítja a túlélők figyelmét és munkamemóriáját.

A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy az akut limfoblasztos leukémia terápia végén befejezett Cogmed beavatkozás hatásos lesz-e minden túlélő számára (azaz függetlenül attól, hogy vannak-e nehézségeik).

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

  • A TOTXVI-terápia végén beadott számítógépes kognitív beavatkozás randomizált, standard ellátással ellenőrzött vizsgálatában az általános részvételi arány értékelése.
  • A TOTXVI-terápia végén beadott számítógépes kognitív beavatkozás randomizált, standard ellátású, kontrollált vizsgálatában a vizsgálat befejezési arányának becslése.
  • A TOTXVI-terápia végén beadott számítógépes kognitív beavatkozás intervenciós ágába randomizált résztvevők megfelelési arányának becslése.
  • A teljes kohorsz szórásának becslése a munkamemória mértékén.
  • A Total Therapy XVI vizsgálat keretében gyűjtött neuroimaging adatok felhasználása a számítógépes kognitív beavatkozásra adott választ előrejelző jelölt biomarkerek feltárására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SJCRH-n a TOTXVI protokollra beiratkozott résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy vagy befejezzék a Cogmed beavatkozást a terápia végén, vagy a standard ellátási állapotba kerüljenek.

A Cogmed egy számítógép-alapú kognitív tréningprogram, amely olyan forgó gyakorlatokból áll, amelyek edzik a figyelmet és a munkamemóriát. A gyakorlatok gyermekbarát, játékszerű formában kerülnek bemutatásra. A képzés otthon, 25 alkalomban, 15-45 percben zajlik minden hétköznap 5-9 héten keresztül. A kutatócsoport egy tagja coachként szolgál, aki figyelemmel kíséri a fejlődést, és támogatást nyújt a vizsgálat résztvevőivel és szüleikkel/gondviselőivel folytatott heti telefonhívásokon keresztül. A megfeleléssel és teljesítménnyel kapcsolatos információkat az interneten követik, és a visszajelzések testreszabásához használják fel a heti telefonos coaching során.

A neurokognitív értékeléseket a kiinduláskor, közvetlenül azután (3-4 hónappal a kiindulás után) és 8 hónapos követés után (12 hónappal a kiindulás után) végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg a St. Jude Children's Research Hospital TOTXVI terápiás protokollja szerint akut limfoblasztos leukémia (ALL) miatti kezelésben részesül.
  • Legalább 4 éves a randomizálás időpontjában
  • Az elsődleges nyelv az angol
  • Szülő/törvényes gyám/gondozó, aki beszél angolul, segít a résztvevők képzésében

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kognitív károsodás ≤ 70 IQ vagy a klinikus megítélése szerint
  • Súlyos érzékszervi vagy motoros károsodás, amely kizárja az érvényes kognitív tesztelést
  • Súlyos pszichés állapot, amely kizárja a beavatkozás befejezését
  • A kórelőzményben szereplő jelentős központi idegrendszeri sérülés vagy betegség, amely megelőzi a rákdiagnózist, vagy nincs összefüggésben azzal
  • Dokumentált ADHD a rák diagnózisát megelőzően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív tréning
A résztvevők számítógépes kognitív tréningen vesznek részt a terápia végén.
Viselkedési: Kognitív tréning
A Cogmed egy számítógép-alapú kognitív tréningprogram, amely olyan forgó gyakorlatokból áll, amelyek edzik a figyelmet és a munkamemóriát. A gyakorlatok gyermekbarát, játékszerű formában kerülnek bemutatásra. A program 5-9 héten keresztül minden hétköznap 15-45 percben otthon zajlik.
Más nevek:
  • Cogmed
Nincs beavatkozás: Standard-of-Care
A terápia végén a résztvevők részt vesznek a jelenlegi standard ellátásban, amely nem tartalmazza a számítógépes kognitív tréninget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a munkamemóriában
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot) és beavatkozás után (maximum egy évvel később)
A Spatial Span Backward változás előtti és utáni változás nagyságát és szórását minden csoportra és a teljes csoportra vonatkozóan meg kell becsülni.
Beavatkozás előtt (alapállapot) és beavatkozás után (maximum egy évvel később)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa M. Jacola, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALLCOG
  • NCI-2017-01276 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Registration Program)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel