Kognitiivinen interventio terapian lopussa lapsuudesta selviytyneille, KAIKKI hoidettu TOTXVI:llä
Kognitiivinen interventio terapian lopussa lapsuudesta selviytyneille KAIKKI hoidettu TOTXVI:ssä: pilottitutkimus
Tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen on havaittu auttavan parantamaan huomiota ja työmuistia lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on kognitiivisia vaikeuksia. Edellinen tutkimus tehtiin St. Jude Children's Research Hospitalissa lapsuuden syövästä selviytyneillä, joilla oli vaikeuksia huomion ja/tai työmuistin kanssa. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että Cogmedin, tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun, käyttö parantaa tehokkaasti selviytyneiden huomiokykyä ja työmuistia.
Tutkijat haluavat tietää, onko akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon lopussa suoritettu Cogmed-interventio tehokas kaikille eloonjääneille (eli riippumatta siitä, onko heillä olemassa olevia vaikeuksia).
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
- Arvioimaan yleistä osallistumisastetta satunnaistetussa, hoidon standardinmukaisessa kontrolloidussa tutkimuksessa tietokoneistetun kognitiivisen interventiotutkimuksesta, joka annettiin TOTXVI-hoidon lopussa.
- Tutkimuksen valmistumisasteen arvioimiseksi satunnaistetussa, hoidon standardin mukaisessa kontrolloidussa tutkimuksessa tietokoneistetun kognitiivisen interventiotutkimuksen avulla, joka annettiin TOTXVI-hoidon lopussa.
- Arvioida TOTXVI-hoidon lopussa annettavan tietokoneistetun kognitiivisen interventiohoidon interventioryhmään satunnaistettujen osallistujien suostumusaste.
- Arvioida koko kohortin keskihajonta työmuistin mittauksella.
- Total Therapy XVI -tutkimuksen yhteydessä kerättyjen neuroimaging-tietojen käyttäminen tutkiakseen ehdokasbiomarkkereita, jotka ennustavat vastetta tietokoneistettuun kognitiiviseen interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, jotka on rekisteröity SJCRH:n TOTXVI-protokollaan, satunnaistetaan joko suorittamaan Cogmed-interventio hoidon lopussa tai saavuttamaan normaalin hoidon.
Cogmed on tietokonepohjainen kognitiivinen harjoitusohjelma, joka koostuu pyörivistä harjoituksista, jotka harjoittavat huomiota ja työmuistia. Harjoitukset esitetään lapsiystävällisessä, pelimaisessa muodossa. Koulutus suoritetaan kotona 25 harjoituksessa 15-45 minuuttia joka arkipäivä 5-9 viikon ajan. Tutkimusryhmän jäsen toimii valmentajana, joka seuraa edistymistä ja tukee viikoittaisia puheluita tutkimuksen osallistujien ja heidän vanhempiensa/huoltajiensa kanssa. Tietoa vaatimustenmukaisuudesta ja suorituskyvystä seurataan Internetin kautta ja niitä käytetään palautteen räätälöimiseen viikoittaisen puhelinvalmennuksen aikana.
Neurokognitiiviset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi sen jälkeen (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 8 kuukauden seurannassa (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana ja saa hoitoa akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan (ALL) TOTXVI-hoitoprotokollan mukaisesti St. Jude Children's Research Hospitalissa
- Vähintään 4-vuotias satunnaistamisen aikaan
- Pääkieli on englanti
- Englantia puhuva vanhempi/laillinen huoltaja/hoitaja on käytettävissä auttamaan osallistujan koulutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen joko ≤ 70:n älykkyysosamäärän tai lääkärin arvion perusteella
- Merkittävä sensorinen tai motorinen vajaatoiminta, joka estäisi kelvollisen kognitiivisen testauksen
- Merkittävä psykologinen tila, joka estäisi toimenpiteen loppuun saattamisen
- Merkittävä keskushermoston vaurio tai sairaus, joka edeltää syöpädiagnoosia tai ei liity siihen
- Dokumentoitu ADHD ennen syöpädiagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen koulutus
Osallistujat osallistuvat tietokonepohjaiseen kognitiiviseen koulutukseen terapian lopussa.
|
Cogmed on tietokonepohjainen kognitiivinen harjoitusohjelma, joka koostuu pyörivistä harjoituksista, jotka harjoittavat huomiota ja työmuistia.
Harjoitukset esitetään lapsiystävällisessä, pelimaisessa muodossa.
Ohjelma suoritetaan kotona 15-45 minuuttia joka arkipäivä 5-9 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Terapian lopussa osallistujat osallistuvat nykyiseen hoitotasoon, joka ei sisällä tietokonepohjaista kognitiivista koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (jopa vuoden kuluttua)
|
Spatial Span Backward muutosta edeltävän ja jälkeisen muutoksen suuruus ja keskihajonta arvioidaan jokaiselle ryhmälle ja koko ryhmälle.
|
Ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (jopa vuoden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa M. Jacola, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALLCOG
- NCI-2017-01276 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa