발달지연 아동에 대한 깔창의 효과
2017년 6월 22일 업데이트: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
발달지연아동의 신체기능과 맞춤형 깔창의 균형에 따른 치료효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이중 맹검, 무작위 통제 설계를 사용하여 발달 지연이 있는 어린이에 대한 맞춤형 깔창 기능의 단기 치료 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
발달 지연이 있는 총 52명의 아동이 등록됩니다. 참가자는 연구 그룹(깔창 있음)과 대조군(깔창 없음)을 포함한 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 그룹의 참가자는 맞춤형 깔창이 처방되기 전인 기준선에서 평가됩니다. 신체 기능, 균형, 삶의 질을 포함한 모든 평가는 인솔 착용 후 최대 12주까지 재평가됩니다.
대조군은 기준선에서 최대 12주까지 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발달 지연
제외 기준:
- 3세 미만 또는 10세 이상 정상 발달
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 연구 그룹: MEI BIN 깔창
연구 그룹의 참가자는 12주 동안 거골하 관절을 중립 위치에 유지하기 위해 한 쌍의 맞춤형 깔창(MEI BIN)을 처방받게 됩니다.
|
깔창
|
|
간섭 없음: 대조군: MEI BIN 깔창 없음
이 컨트롤 그룹의 참가자는 12주 동안 거골하 관절을 중립 위치에 유지하기 위한 맞춤형 깔창(MEI BIN)을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주에 기준선 기능 수행(점수)에서 변경
기간: 기준선 및 최대 12주
|
소아 결과 데이터 수집 기기
|
기준선 및 최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주에 기준선 신체 기능(시간)으로부터의 변화
기간: 기준선 및 최대 12주
|
계단을 오르는 시간, 시간을 정하고 올라가는 시간, 평지에서 걷는 시간
|
기준선 및 최대 12주
|
|
12주에 기준 균형(점수)에서 변경
기간: 기준선 및 최대 12주
|
버그 균형 척도
|
기준선 및 최대 12주
|
|
12주에 기준선 삶의 질에서 변화
기간: 기준선 및 최대 12주
|
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
|
기준선 및 최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 24일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MEI BIN 깔창에 대한 임상 시험
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)모병우울 장애 | 우울증 | 청소년기의 우울증 | 어린이 우울증독일
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. Otto Beisheim Foundation완전한
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. Otto Beisheim Foundation완전한
-
Oulu University HospitalKanta-Häme Central Hospital; Bioretec Ltd.완전한