Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohjallisten vaikutukset kehitysvammaisille lapsille

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Räätälöityjen pohjallisten fyysisen toiminnan ja tasapainon terapeuttiset vaikutukset kehitysvammaisille lapsille

Käyttämällä kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua räätälöityjen pohjallisten toiminnan lyhytaikaisten terapeuttisten vaikutusten tutkimiseksi lapsilla, joilla on kehitysvamma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koulutukseen otetaan yhteensä 52 kehitysvammaista lasta. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, mukaan lukien tutkimusryhmä (pohjallisten kanssa) ja kontrolliryhmä (ilman pohjallisia).

Tutkimusryhmään osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, eli ennen räätälöityjen pohjallisten määräämistä. Kaikki arvioinnit, mukaan lukien fyysinen toiminta, tasapaino ja elämänlaatu, arvioidaan uudelleen enintään 12 viikkoa pohjallisten käytön jälkeen.

Kontrolliryhmä arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kehityksen viivästyksiä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 3 vuotta vanha tai vanhempi kuin 10 vuotta vanha normaali kehitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opintoryhmä: MEI BIN pohjalliset
Tutkimusryhmän osallistujille määrätään pari mukautettuja pohjallisia (MEI BIN), jotka pitävät subtalaarinivelen neutraalissa asennossa 12 viikon ajan.
Laite: MEI BIN pohjalliset
pohjalliset
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä: ilman MEI BIN -pohjallisia
Tämän kontrolliryhmän osallistujat eivät saa paria mukautettuja pohjallisia (MEI BIN) pitämään subtalaarinivel neutraalissa asennossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen suorituskyky (pisteet) muuttui 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa
Lasten tutkimustulosten tiedonkeruuväline
lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos fyysisen toiminnan (aika) perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa
portaiden kiipeämisen aika, aika ylös ja mene, kävely tasaisella alustalla
lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa
muutos lähtötasosta (pisteet) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa
elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Yhteistyökumppanit

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKH-8302-106-DR-28.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MEI BIN pohjalliset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa