Влияние стелек на детей с задержкой развития
22 июня 2017 г. обновлено: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Терапевтическое влияние физических функций и баланса индивидуальных стелек на детей с задержкой развития
Использование двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования для изучения краткосрочных терапевтических эффектов индивидуальных стелек у детей с задержкой развития.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего будет зачислено 52 ребенка с задержкой развития. Участники будут случайным образом разделены на две группы: учебную группу (со стельками) и контрольную группу (без стелек).
Участники исследовательской группы будут оцениваться на исходном уровне, то есть до того, как будут назначены индивидуальные стельки. Все оценки, включая физическую функцию, равновесие и качество жизни, будут переоценены в течение 12 недель после ношения стелек.
Контрольная группа будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- задержки развития
Критерий исключения:
- возраст до 3 лет и старше 10 лет нормальное развитие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: учебная группа: стельки MEI BIN
Участникам исследовательской группы будет назначена пара индивидуальных стелек (MEI BIN) для удержания подтаранного сустава в нейтральном положении в течение 12 недель.
|
стельки
|
|
Без вмешательства: контрольная группа: без стелек МЭИ БИН
Участники этой контрольной группы не получат пару индивидуальных стелек (MEI BIN) для удержания подтаранного сустава в нейтральном положении в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходными функциональными показателями (баллы) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и до 12 недель
|
Инструмент для сбора данных о педиатрических исходах
|
исходный уровень и до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем физической функции (время) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и до 12 недель
|
время подъема по лестнице, время вверх и вперед, ходьба по ровной поверхности
|
исходный уровень и до 12 недель
|
|
изменение по сравнению с исходным балансом (баллы) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и до 12 недель
|
Балансовая шкала Берга
|
исходный уровень и до 12 недель
|
|
изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень и до 12 недель
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL)
|
исходный уровень и до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
24 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стельки МЭИ БИН
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)РекрутингДепрессивное расстройство | Депрессия | Депрессия в подростковом возрасте | Депрессия у детейГермания
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Еще не набирают
-
Nova Scotia Health AuthorityЗавершенный
-
Oulu University HospitalKanta-Häme Central Hospital; Bioretec Ltd.ЗавершенныйПереломы, Кость | Травма рукиФинляндия
-
Changhai HospitalНеизвестныйКолоректальная аденома | Колоректальный полипКитай