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초점 - EIP AHA 약속 및 이해관계자 의견 활용을 통한 취약성 관리 최적화 (FOCUS-WMU)

2017년 10월 31일 업데이트: Donata Kurpas, Wroclaw Medical University

FOCUS - EIP AHA 약속 및 이해관계자 의견 활용을 통한 취약성 관리 최적화(WP7-WMU)

이 개입 연구는 FOCUS(Frailty Management Optimization Through EIP AHA Commitments and Utilization of Stakeholders Input) 프로젝트의 일부로, 활동적이고 건강한 노화를 위한 유럽 혁신 파트너십(European Innovation Partnership for Active Healthy Aging) 내의 파트너를 지원하여 유럽에서 노쇠의 부담을 크게 줄이는 것이 목적입니다. EIPAHA) 확장성을 달성하기 위해 노쇠함의 조기 진단/스크리닝 및/또는 관리에 중점을 둡니다.

FOCUS는 확장성을 달성하기 위해 취약성의 조기 진단, 스크리닝 및 관리에 중점을 둔 기업을 지원하는 방법론과 도구를 개발하여 유럽의 취약성 부담을 크게 줄이는 것을 목표로 합니다. 노쇠는 낙상, 사고 장애, 입원 및 사망을 포함하여 좋지 않은 건강 결과에 대한 위험을 증가시키는 노인의 일반적인 임상 증후군입니다.

FOCUS 컨소시엄은 이탈리아, 폴란드, 포르투갈, 스페인, 네덜란드, 영국 등 6개국 10개 조직의 전문가들로 구성된 다학제적 팀을 구성하여 조기 진단에 중점을 둔 기업을 지원하기 위한 방법론과 도구를 개발, 시험 및 보급하는 작업을 수행합니다. 확장성을 달성하기 위한 취약성 스크리닝 및 관리.

Wroclaw Medical University는 공공 기관, 지방 정부 및 기업과 함께 과학, 기업가 정신, 기술 혁신의 발전을 위한 모든 프로젝트에 적극적으로 참여하고 있습니다. FOCUS 프로젝트에서 WMU는 프로젝트 평가를 담당하고 프로젝트 조정, 프로젝트 보급, 학습 및 실습 현실 통합, 분석 및 지침 개발, 지식 교환을 위한 네트워크 및 플랫폼 생성에서 다른 파트너와 협력합니다. , 약속 집합의 지침 테스트(작업 패키지 7 - WP7).

이 제안의 결과는 사전 노쇠를 해결하고 노쇠 관리를 개선하기 위한 기능적 역량 도구의 최적화와 관련하여 혁신적이고 조정된 포괄적인 커뮤니티 기반 예방을 위한 상당한 잠재적 개선을 제공할 것입니다.

등록된 연구는 Wroclaw Medical University 연구팀이 개발한 자체 프로토콜을 가지고 있으며 FOCUS 프로젝트의 WP7 내에서 구현될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 전향적 개입 연구입니다. 이 연구는 약 320명의 참가자를 선별할 것으로 예상됩니다. 이들은 3세 시대 대학, 어린이집, 1차 진료 센터, 노인병 외래 진료소 및 요양원에서 모집된 60세 이상의 사람들입니다. 270명의 잠재적 참가자(최소 참가자 135명)를 5개 그룹(개입 없이 4개 개입 그룹 및 1개 통제 그룹)에 등록할 것으로 예상됩니다.

환자 자격은 Fried et al 2001에서 개발한 기준을 기반으로 합니다.

치수:

체중 감소 피로 신체 활동 걷는 시간 악력

해석:

Robust: 0점 Pre-frail: 1-2점 Frail: 3점 이상

방법: 진단적 조사 기법: 0년 이내, 3개월 후 및 6개월 후 조사된 환자의 직접 측정과 결합된 '설문조사

도구:

연구 설문지:

• 표준화된 설문지: 역학 연구 센터 우울증 척도 미네소타 여가 시간 신체 활동 설문지 취약한 노인 - 13 설문 미니 영양 평가 건강 행동 목록 몬트리올 인지 평가 노인 우울증 척도 세계 보건 기구 삶의 질(단축 버전) 설문지 Camberwell Assessment of Need Short Appraisal 일정 Barthel 척도 일상 생활 도구적 활동 Camberwell 필요 평가 짧은 평가 일정 시간 제한 및 검사 Beck Depression Inventory

  • 설문지: 사회-인구학적 데이터 - 연령, 성별, 결혼 상태, 관계/연애 없이 생활, 교육 수준, 거주지, 경제 상태; 최근 3년간 입원횟수(병동의 종류 포함) 만성질환의 수와 종류(ICD-10); 영구 약물의 수; 고용 상황; 작년 여행 횟수; 애완 동물을 키우다; 참가자가 말할 수 있는 언어 수 폭포의 수
  • 중재 실행에 있어 환자의 어려움 평가(환자가 중재를 수행했습니까? 얼마나 자주? 환자분들 힘드셨죠?)
  • 관찰 시트: 신장, 체중, BMI, 악력, 팔 근육 둘레, 종아리 둘레
  • 실험실 검사 결과: 나트륨, 알부민, 림프구, LDL 콜레스테롤, C 반응성 단백질, 사구체 여과율, 공복 혈당, 갑상선 호르몬

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wroclaw
      • Wrocław, Wroclaw, 폴란드, 50-345
        • Wroclaw Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자:

    • 연령 ≥ 60세
    • 프리 노쇠 및 허약 인식 (심혈관 건강 연구 규모 기준)
    • 연구 참여 동의
    • 폴란드어를 구사할 수 있는 환자
  • 간병인:

    • 60세 이상인 사람의 공식 또는 비공식 간병인
    • 연구 참여 동의
    • 폴란드어를 구사할 수 있는 간병인

제외 기준:

  • 환자:

    • 연령 < 60세
    • 전노약자 인식부족 및 허약자(심혈관건강연구 척도 기준)
    • 선택한 척도(예: 시력 장애)
    • 연구에 적극적으로 참여하는 것을 방해하는 심각한 정신 장애 또는 어려움
    • 폴란드어를 구사하지 못하는 환자
    • 연구 참여에 대한 동의 부족
  • 간병인:

    • 60세 이상인 사람의 공식 또는 비공식 간병인이 아니어야 합니다.
    • 연구 참여에 대한 동의 부족
    • 폴란드어를 구사하지 못하는 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트/영양
노인을 위한 특별 식단. 적절한 양의 단백질, 카로티노이드, 비타민, 미네랄, 다량 및 미량 영양소가 풍부해야 합니다.

• 지속:

  • 1기 - 3개월 : 12주
  • 2기 - 3개월 : 12주

각 환자는 설명을 작성하기 전에 지난 이틀 동안의 세부 메뉴를 수집합니다. 그런 다음 영양 컨설턴트가 메뉴를 분석합니다. 영양 컨설턴트의 역할은 다음과 같습니다.

  • 노약자에게 권장되는 제품을 포함하도록 식단 수정
  • 식습관 수정

식이 수정은 주로 적절한 공급에 중점을 둡니다.

  • 비타민 D(노인을 위한 중부 유럽 지침 -2013에 따름)
  • 단백질(임상 영양 및 대사를 위한 유럽 학회(ESPEN 권장 사항)에 따름)
실험적: 신체 활동
노인의 일상 생활에서 규칙적인 신체 활동 - 조정 및 균형을 향상시키는 운동, 스트레칭 운동, 근력 운동.
  • 지속:

    • 1기 - 3개월 : 12주
    • 2기 - 3개월 : 12주
  • 빈도: 일주일에 두 번
  • 각 세션 시간: 60분

노쇠 증후군이 있는 노인을 위한 워크시트가 개발되었습니다.

  • 사지의 근력 향상을 목표로 하는 저항 운동 및 근력 운동
  • 운동 조정, 유연성 및 속도 향상을 목표로 하는 운동
  • 스트레칭 운동.
다른 이름들:
  • 노인의 일상 생활에서 규칙적인 신체 활동
실험적: 종합 치료
고령자를 위한 특별식단(단백질, 카로티노이드, 비타민, 미네랄, 다량영양소, 미량영양소 적당량) 및 고령자의 일상생활에서의 규칙적인 신체활동(협응력과 균형을 위한 운동, 스트레칭, 근력운동)

노인을 위한 특별식단(1군)과 노인의 일상생활에 규칙적인 신체활동을 병행(2군)

지속:

  • 1기 - 3개월 - 12주
  • 두 번째 단계 - 3개월 - 12주 신체 활동 빈도: 주 2회 각 세션 시간: 60분
다른 이름들:
  • 식이요법/영양 및 신체 활동 훈련
실험적: 노인 간병인
노쇠에 대한 교육: 예방 및 치료(영양, 신체 활동, 건강 보조 식품).

그룹: 노쇠 증후군이 있는 노인의 공식 및 비공식 간병인 재료 및 도구: 노쇠 예방 및 치료(영양, 신체 활동, 건강 보조 식품)에 대한 멀티미디어 프레젠테이션.

지속:

  • 1기 - 3개월 : 12주
  • 2기 - 3개월 : 12주

빈도: 1(단계 0, 1 및 2 시작 시) 기간: 60분

간섭 없음: 대조군
개입하지 않고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태 변경
기간: 6 개월
표준화된 조치에 따라 기능 상태가 호전/악화된 자
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭포 변화
기간: 6 개월
개입 기간 동안 한 번 이상 넘어진 사람
6 개월
기분 변화
기간: 6 개월
표준화된 측정에 따라 기분 상태가 개선/악화된 사람
6 개월
영양 상태 변화
기간: 6 개월
표준화된 측정에 따라 영양 상태가 개선/악화된 사람
6 개월
인지 상태 변화
기간: 6 개월
표준화된 측정에 따라 인지 상태가 개선/악화된 사람
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Antonio Cano, Donata Kurpas, Maria Magdalena Bujnowska-Fedak, Silvina Santana, Carol Holland, Maura Marcucci, Ana Gonzalez- Segura, Miriam Vollenbroek-Hutten, Barbara D'Avanzo, Alessandro Nobili, João Luís Al ves Apostolo, Elżbieta Bobrowicz-Campos, Ana M. Martínez-Arroyo. FOCUS: Frailty Management Optimisation through EIPAHA Commitments and Utilisation of Stakeholders' Input - an innovative European Project in elderly care. Family Medicine & Primary Care Review 2016; 18, 3: 373-376 DOI: https://doi.org/10.5114/fmpcr/63234
  • Piotrowicz J, Soll A, Kielar U, Zwiefka A, Guligowska A, Pigłowska M, Kostka T, Kurpas D. ICT and environmental support for patients with frailty syndrome: CareWell Project, Focus Project and SUNFRAIL Project. Medical Science Pulse 2017; 11, 1: 37-43.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 664367/FOCUS (기타 보조금/기금 번호: EU HP and Ministry of Science and Higher Education in Poland)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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