FOCUS-通过 EIP AHA 承诺和利益相关者投入的利用优化脆弱性管理 (FOCUS-WMU)
FOCUS- 通过 EIP AHA 承诺和利益相关者投入的利用优化脆弱性管理 (WP7-WMU)
这项干预研究是 FOCUS（通过 EIP AHA 承诺和利益相关者投入的利用优化脆弱性管理）项目的一部分，该项目旨在通过协助欧洲积极健康老龄化创新伙伴关系中的合作伙伴来大幅减轻欧洲的脆弱性负担（ EIPAHA）承诺专注于衰弱的早期诊断/筛查和/或管理以实现可扩展性。
FOCUS 旨在通过开发方法和工具来帮助专注于早期诊断、筛查和管理衰弱的实体以实现可扩展性，从而极大地减轻欧洲的衰弱负担。 虚弱是老年人常见的临床综合征，它会增加健康状况不佳的风险，包括跌倒、意外残疾、住院和死亡。
FOCUS 联盟汇集了来自 6 个国家（意大利、波兰、葡萄牙、西班牙、荷兰、英国）10 个组织的多学科专家团队，他们将致力于开发、试验和传播方法和工具，以协助专注于早期诊断的实体，筛选和管理脆弱性以实现可扩展性。
弗罗茨瓦夫医科大学积极参与所有与公共当局、地方政府和企业合作的科学、创业、技术创新项目。 在 FOCUS 项目中，WMU 负责项目评估，并与其他合作伙伴合作协调项目、传播项目、综合学习和实践现实、分析和指南开发、创建网络和知识交流平台, 一组承诺中的指南测试（工作包 7 - WP7）。
该提案的结果将为创新、协调和全面的基于社区的预防提供重大的潜在改进，以优化功能能力工具以解决虚弱前期问题，并改善虚弱的管理。
注册研究有自己的协议，由弗罗茨瓦夫医科大学研究团队开发，并将在 FOCUS 项目的 WP7 中实施。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性干预研究。 该研究预计将筛选约 320 名参与者——从大学、日托中心、初级保健中心、老年科门诊诊所和疗养院招募的 60 岁以上的人。 我们预计将招募 270 名潜在参与者（至少 135 名参与者）到 5 个组：4 个干预组和 1 个没有任何干预的对照组。
患者资格基于 Fried 等人 2001 年制定的标准。
方面：
减肥 精疲力竭 体力活动 步行时间 握力
解释：
健壮：0 分 体弱前：1-2 分 虚弱：3 分或更多
方法：诊断调查 技术：'调查结合对被调查患者在 0 个月内、3 个月后和 6 个月内的直接测量
工具：
研究问卷：
• 标准化问卷：流行病学研究中心抑郁量表明尼苏达休闲时间身体活动问卷弱势老年人 - 13 调查迷你营养评估健康行为清单蒙特利尔认知评估老年抑郁量表世界卫生组织生活质量（简短版）问卷坎伯韦尔需要短期评估的评估日程表 Barthel 日常生活量表活动 日常生活工具活动 Camberwell 需求评估 短期评估时间表 计时测试 Beck 抑郁量表
- 调查问卷：社会人口数据——年龄、性别、婚姻状况、有/无关系生活、教育水平、居住地、经济状况；最近3年住院次数（包括病房种类）；慢性病的数量和种类（ICD-10）；永久药物的数量；就业情况；过去一年的旅行次数；养宠物；参与者可以说的语言数量；跌倒次数
- 患者在实施干预中的困难评级（患者是否进行了干预？ 多常？ 患者有困难吗？）
- 观察表：身高、体重、BMI、手握力、臂肌围、小腿围
- 化验结果：钠、白蛋白、淋巴细胞、低密度脂蛋白胆固醇、C反应蛋白、肾小球滤过率、空腹血糖、甲状腺激素
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Wroclaw
-
Wrocław、Wroclaw、波兰、50-345
- Wroclaw Medical University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
患者：
- 年龄≥60岁
- 体弱前期和体弱者的识别（基于心血管健康研究的量表）
- 同意参加研究
- 会说波兰语的患者
照顾者：
- 成为 60 岁以上人士的正式或非正式照料者
- 同意参加研究
- 会说波兰语的护理人员
排除标准：
患者：
- 年龄 < 60 岁
- 缺乏对体弱前期和体弱者的认识（基于心血管健康研究的量表）
- 根据选定的量表（例如， 视力障碍）
- 妨碍积极参与研究的严重精神障碍或困难
- 不会说波兰语的患者
- 未同意参与研究
照顾者：
- 不得成为 60 岁以上人士的正式或非正式照料者
- 未同意参与研究
- 不会说波兰语的护理人员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮食/营养
老年人特殊饮食。
应富含适量的蛋白质、类胡萝卜素、维生素、矿物质、常量和微量元素。
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• 期间：
每个患者在进行描述之前都会收集最近两天的详细菜单。 然后由营养顾问分析菜单。 营养顾问的作用是：
饮食调整主要集中在充足的供应上：
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实验性的：体力活动
老年人日常生活中的定期体育锻炼——改善协调性和平衡性的锻炼、伸展运动、力量锻炼。
|
为患有虚弱综合症的老年人制定了工作表：
其他名称：
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实验性的：综合治疗
老年人特殊饮食（适量的蛋白质、类胡萝卜素、维生素、矿物质、常量和微量元素）和老年人日常生活规律的体育锻炼（协调平衡运动、伸展运动、力量运动）
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结合老年人的特殊饮食（如第 1 组）和规律的体育锻炼融入老年人的日常生活（如第 2 组） 期间：
其他名称：
|
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实验性的：长者照顾者
关于虚弱的教育：预防和治疗（营养、体育活动、膳食补充剂饮食）。
|
小组：虚弱综合症老年人的正式和非正式照料者 材料和工具：关于虚弱预防和治疗（营养、体育活动、膳食补充剂饮食）的多媒体演示。 期间：
频率：1（在第 0、1 和 2 阶段开始时）持续时间：60 分钟 |
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无干预：控制组
无需干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能状态变化
大体时间：6个月
|
根据标准化措施改善/恶化功能状态的人
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瀑布变化
大体时间：6个月
|
在干预期间至少跌倒过一次的人
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6个月
|
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情绪变化
大体时间：6个月
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根据标准化措施改善/恶化情绪状态的人
|
6个月
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营养状况改变
大体时间：6个月
|
根据标准化措施改善/恶化营养状况的人
|
6个月
|
|
认知状态改变
大体时间：6个月
|
根据标准化措施改善/恶化认知状态的人
|
6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Aneta Soll, MSc、Wroclaw Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Antonio Cano, Donata Kurpas, Maria Magdalena Bujnowska-Fedak, Silvina Santana, Carol Holland, Maura Marcucci, Ana Gonzalez- Segura, Miriam Vollenbroek-Hutten, Barbara D'Avanzo, Alessandro Nobili, João Luís Al ves Apostolo, Elżbieta Bobrowicz-Campos, Ana M. Martínez-Arroyo. FOCUS: Frailty Management Optimisation through EIPAHA Commitments and Utilisation of Stakeholders' Input - an innovative European Project in elderly care. Family Medicine & Primary Care Review 2016; 18, 3: 373-376 DOI: https://doi.org/10.5114/fmpcr/63234
- Piotrowicz J, Soll A, Kielar U, Zwiefka A, Guligowska A, Pigłowska M, Kostka T, Kurpas D. ICT and environmental support for patients with frailty syndrome: CareWell Project, Focus Project and SUNFRAIL Project. Medical Science Pulse 2017; 11, 1: 37-43.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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饮食/营养的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund完全的