FOCUS- Frailty Management Optimization kautta EIP AHA-sitoumukset ja sidosryhmien panoksen hyödyntäminen (FOCUS-WMU)
FOCUS – heikkouden hallinnan optimointi EIP:n AHA-sitoumusten avulla ja sidosryhmien panoksen hyödyntäminen (WP7-WMU)
Tämä interventiotutkimus on osa FOCUS (Frailty Management Optimization Through EIP AHA Commitments and Utilisation of Stakeholders Input) -projektia, jonka tarkoituksena on vähentää kriittisesti heikkouden taakkaa Euroopassa auttamalla näitä kumppaneita aktiivisen terveen ikääntymisen eurooppalaisen innovaatiokumppanuuden puitteissa. EIPAHA) sitoutumalla varhaiseen diagnoosiin/seulontaan ja/tai heikkouden hallintaan skaalautuvuuden saavuttamiseksi.
FOCUS pyrkii kriittisesti vähentämään heikkouden aiheuttamaa taakkaa Euroopassa kehittämällä menetelmiä ja työkaluja, jotka auttavat yksiköitä keskittymään heikkouden varhaiseen diagnosointiin, seulomiseen ja hallintaan skaalautuvuuden saavuttamiseksi. Hauraus on yleinen iäkkäiden aikuisten kliininen oireyhtymä, joka lisää riskiä huonoille terveydellisille seurauksille, mukaan lukien kaatumiset, tapaturmavammaisuus, sairaalahoito ja kuolleisuus.
FOCUS Consortium kokoaa yhteen monitieteisen asiantuntijaryhmän 10 organisaatiosta 6 maasta - Italiasta, Puolasta, Portugalista, Espanjasta, Alankomaista ja Yhdistyneestä kuningaskunnasta -, joka työskentelee kehittääkseen, pilotoidakseen ja levittääkseen menetelmiä ja työkaluja, jotka auttavat varhaiseen diagnoosiin keskittyviä tahoja. haurauden seulonta ja hallinta skaalautuvuuden saavuttamiseksi.
Wroclawin lääketieteellinen yliopisto osallistuu aktiivisesti kaikkiin tieteen, yrittäjyyden ja teknologisen innovaation edistymistä koskeviin hankkeisiin sekä viranomaisten, paikallishallinnon että yritysten kanssa. FOCUS-projektissa WMU vastaa projektin arvioinnista ja tekee yhteistyötä muiden kumppaneiden kanssa hankkeen koordinoinnissa, hankkeen levittämisessä, oppimisen ja käytännön realiteetin synteesissä, analyysien ja ohjeiden kehittämisessä, verkoston ja alustan luomisessa tiedonvaihtoa varten. , Sitoumussarjan suuntaviivojen testi (työpaketti 7 – WP7).
Tämän ehdotuksen tulokset tarjoavat merkittäviä mahdollisia parannuksia innovatiiviseen, koordinoituun ja kattavaan yhteisöön perustuvaan ennaltaehkäisyyn, joka liittyy toiminnallisten valmiuksien työkalujen optimointiin esihaurauden käsittelemiseksi ja heikkouden hallinnan parantamiseksi.
Rekisteröidyllä tutkimuksella on oma Wroclawin lääketieteellisen yliopiston tutkimusryhmän kehittämä protokolla, ja se toteutetaan FOCUS-projektin WP7:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus. Tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 320 osallistujaa - yli 60-vuotiaita henkilöitä, jotka on rekrytoitu kolmannen iän yliopistoista, päiväkodeista, perusterveydenhuollon keskuksista, geriatrian poliklinikoista ja hoitokodeista. Odotamme ilmoittavan 270 potentiaalista osallistujaa (vähintään 135 osallistujaa) viiteen ryhmään: 4 interventioryhmään ja 1 kontrolliryhmään ilman interventiota.
Potilaan pätevyys perustuu Fried et al 2001 kehittämiin kriteereihin.
Mitat:
Painonpudotus Uupumus Fyysinen aktiivisuus Kävelyaika Pitovoima
TULKINTA:
Vankka: 0 pistettä Prefrail: 1-2 pistettä Frail: 3 tai enemmän pistettä
Menetelmä: diagnostinen tutkimus Tekniikka: 'tutkimukset yhdistettynä suoriin potilaiden mittauksiin, jotka tutkittiin 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Työkalut:
Tutkimuskyselyt:
• Standardisoidut kyselylomakkeet: Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko Minnesotan vapaa -ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen haavoittuvat vanhimmat - 13 Kysely mini ravitsemusarviointi Terveyskäyttäytymisen inventaario Montrealin kognitiivinen arvio Geriatric Masennusasteikko Maailman terveydenhuollon laatu (lyhyt versio) Kysely Camberwell Arviointiarviointi tarpeesta tarvittaessa. Aikataulu Barthel-asteikon päivittäiset aktiviteetit Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot Camberwell Tarvearvio Lyhyt arviointi Aikataulu Ajastettu ja mene testaamaan Beck Depression Inventory
- Kyselylomake koski: sosio-demografisia tietoja - ikä, sukupuoli, siviilisääty, parisuhteessa / ilman parisuhdetta asuminen, koulutustaso, asuinpaikka, taloudellinen asema; sairaalahoitojen määrä viimeisen 3 vuoden aikana (mukaan lukien osastotyyppi); kroonisten sairauksien määrä ja laji (ICD-10); pysyvien lääkkeiden määrä; työllisyystilanne; matkustusmäärä viimeisen vuoden aikana; lemmikkien omistaminen; kielten lukumäärä, joita osallistujat voivat puhua; kaatumisten määrä
- Arvio potilaiden vaikeuksista toimenpiteen toteuttamisessa (Ovatko potilaat suorittaneet interventioita? Kuinka usein? Oliko se potilaille vaikeaa?)
- Havaintolomake: pituus, paino, BMI, käden otteen vahvuus, käsivarren lihaksen ympärysmitta, pohkeen ympärysmitta
- Laboratoriokokeiden tulokset: natrium, albumiinit, lymfosyytit, LDL-kolesteroli, C-reaktiiviset proteiinit, glomerulusten suodatusnopeus, paastoglukoosi, kilpirauhashormonit
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wroclaw
-
Wrocław, Wroclaw, Puola, 50-345
- Wroclaw Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat:
- ikä ≥ 60 vuotta vanha
- esihaurauden ja heikkouden tunnistaminen (perustuu sydän- ja verisuoniterveystutkimuksen mittakaavaan)
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
- potilaat, jotka osasivat puhua puolaa
hoitajat:
- olla muodollisia tai epävirallisia omaishoitajia ≥ 60-vuotiaille henkilöille
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
- omaishoitajia, jotka osasivat puhua puolan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
potilaat:
- ikä < 60 vuotta vanha
- esihaurauden ja heikkouden tunnistamisen puute (sydän- ja verisuoniterveystutkimuksen asteikon perusteella)
- somaattinen tila, joka estää täydellisen tutkimuksen suorittamisen valituilla asteikoilla (esim. Näköhäiriöt)
- vakavat mielenterveyshäiriöt tai vaikeudet, jotka estävät aktiivisen osallistumisen tutkimukseen
- potilaat, jotka eivät osaa puhua puolan kieltä
- suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
hoitajat:
- ei olla muodollisia tai epävirallisia omaishoitajia ≥ 60-vuotiaille henkilöille
- suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
- hoitajat, jotka eivät osaa puhua puolan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio/ravitsemus
Erikoisruokavalio vanhuksille.
Sen tulee sisältää riittävästi proteiineja, karotenoideja, vitamiineja, kivennäisaineita, makro- ja mikroravinteita.
|
• Kesto:
Jokainen potilas kerää yksityiskohtaisen ruokalistan kahdelta viimeiseltä päivältä ennen kuvauksen tekemistä. Tämän jälkeen ravitsemuskonsultti analysoi valikon. Ravitsemusneuvojan rooli on:
Ruokavalion muuttaminen keskittyy pääasiassa riittävään ravintoon:
|
|
Kokeellinen: Liikunta
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus vanhusten arjessa - koordinaatiota ja tasapainoa parantavia harjoituksia, venytysharjoituksia, voimaharjoituksia.
|
Vanhuksille, joilla on heikkousoireyhtymä, on kehitetty työarkkeja:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kattava terapia
Vanhusten erikoisruokavalio (asianmukainen määrä proteiinia, karotenoideja, vitamiineja, kivennäisaineita, makro- ja hivenravinteita) ja säännöllinen fyysinen aktiivisuus vanhusten arjessa (koordinaatiota ja tasapainoa parantavat harjoitukset, venyttelyt, voimaharjoitukset)
|
Vanhusten erityisruokavalion (kuten ryhmä 1) ja säännöllisen liikunnan yhdistäminen vanhusten jokapäiväiseen elämään (kuten ryhmä 2) Kesto:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhusten omaishoitajat
Koulutus heikkoudesta: ehkäisy ja hoito (ravitsemus, liikunta, ravintolisäruokavalio).
|
Ryhmä: vanhusten, joilla on heikkousoireyhtymä, viralliset ja epäviralliset omaishoitajat Materiaalit ja välineet: multimediaesitys heikkouden ehkäisystä ja hoidosta (ravitsemus, liikunta, ravintolisäruokavalio). Kesto:
Taajuus: 1 (vaiheiden 0, 1 ja 2 alussa) Kesto: 60 minuuttia |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen tilan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihmiset, jotka paransivat/pahensivat toiminnallista tilaa standardoitujen toimenpiteiden mukaisesti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoukset muuttuvat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihmiset, jotka ovat kaatuneet vähintään kerran toimenpiteen aikana
|
6 kuukautta
|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihmiset, jotka paransivat/pahensivat mielialan tilaa standardoitujen mittareiden mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Ravitsemustilan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihmiset, jotka paransivat / pahensivat ravitsemustilaa standardoitujen toimenpiteiden mukaisesti
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen tilan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihmiset, jotka paransivat / pahensivat kognitiivista tilaa standardoitujen toimenpiteiden mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aneta Soll, MSc, Wroclaw Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antonio Cano, Donata Kurpas, Maria Magdalena Bujnowska-Fedak, Silvina Santana, Carol Holland, Maura Marcucci, Ana Gonzalez- Segura, Miriam Vollenbroek-Hutten, Barbara D'Avanzo, Alessandro Nobili, João Luís Al ves Apostolo, Elżbieta Bobrowicz-Campos, Ana M. Martínez-Arroyo. FOCUS: Frailty Management Optimisation through EIPAHA Commitments and Utilisation of Stakeholders' Input - an innovative European Project in elderly care. Family Medicine & Primary Care Review 2016; 18, 3: 373-376 DOI: https://doi.org/10.5114/fmpcr/63234
- Piotrowicz J, Soll A, Kielar U, Zwiefka A, Guligowska A, Pigłowska M, Kostka T, Kurpas D. ICT and environmental support for patients with frailty syndrome: CareWell Project, Focus Project and SUNFRAIL Project. Medical Science Pulse 2017; 11, 1: 37-43.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 664367/FOCUS (Muu apuraha/rahoitusnumero: EU HP and Ministry of Science and Higher Education in Poland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationValmisTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrytointiFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Singapore General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio/ravitsemus
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat