Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FOCUS – A gyenge menedzsment optimalizálása az EIP AHA-kötelezettségein és az érdekelt felek hozzájárulásának felhasználásán keresztül (FOCUS-WMU)

2017. október 31. frissítette: Donata Kurpas, Wroclaw Medical University

FOCUS – A gyenge menedzsment optimalizálása az EIP AHA-kötelezettségein és az érdekelt felek inputjának felhasználásán keresztül (WP7-WMU)

Ez az intervenciós tanulmány a FOCUS (Frailty Management Optimization Through EIP AHA Commitments and Utilisation of Stakeholders Input) projekt része, amelynek célja, hogy kritikusan csökkentse a törékenység terhét Európában azáltal, hogy segíti a partnereket az Európai Innovációs Partnerségben az Aktív Egészséges Időskorért. EIPAHA) a korai diagnózisra/szűrésre és/vagy a törékenység kezelésére összpontosító kötelezettségvállalásokkal a méretezhetőség elérése érdekében.

A FOCUS célja, hogy kritikusan csökkentse a törékenység terhét Európában azáltal, hogy olyan módszereket és eszközöket fejleszt ki, amelyek a korai diagnózisra, szűrésre és a törékenység kezelésére összpontosító entitásokat segítik a méretezhetőség elérése érdekében. A törékenység egy gyakori klinikai tünetegyüttes az idősebb felnőtteknél, amely fokozott kockázatot jelent a rossz egészségi állapotokhoz, beleértve az eséseket, a rokkantságot, a kórházi kezelést és a halálozást.

A FOCUS Konzorcium 6 ország – Olaszország, Lengyelország, Portugália, Spanyolország, Hollandia, Egyesült Királyság – 10 szervezetéből álló multidiszciplináris szakértői csapatot tömöríti, amely módszertanok és eszközök fejlesztésén, kísérletezésén és terjesztésén fog dolgozni, hogy segítse a korai diagnózisra összpontosító entitásokat, a törékenység szűrése és kezelése a méretezhetőség elérése érdekében.

A Wroclawi Orvostudományi Egyetem aktívan részt vesz a tudomány, a vállalkozói szellem és a technológiai innováció fejlődését célzó projektekben, mind a hatóságokkal, mind a helyi önkormányzatokkal és a vállalkozásokkal. A FOCUS projektben a WMU felelős a projekt értékeléséért, és együttműködik a többi partnerrel a projekt koordinációjában, a projekt terjesztésében, a tanulás és a gyakorlat valóságának szintézise, ​​elemzés és irányelvek kidolgozása, hálózat és platform létrehozása a tudáscseréhez. , Irányelvek tesztje egy kötelezettségvállalási csoportban (7. munkacsomag – WP7).

E javaslat eredményei jelentős potenciális fejlesztéseket kínálnak az innovatív, összehangolt és átfogó közösségi alapú megelőzésben, tekintettel a funkcionális kapacitási eszközök optimalizálására a gyengülés előtti állapot kezelésére, valamint a törékenység kezelésének javítására.

A regisztrált tanulmánynak saját protokollja van, amelyet a Wroclawi Orvostudományi Egyetem kutatócsoportja dolgozott ki, és a FOCUS projekt WP7-én belül valósul meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív beavatkozási tanulmány. A vizsgálat várhatóan mintegy 320 résztvevőt vizsgál majd meg – 60 évnél idősebb személyeket, akiket a Harmadik Kor Egyetemeiről, nappali gondozási központokból, alapellátási központokból, geriátriai járóbeteg-klinikákból és idősotthonokból vettek fel. Várhatóan 270 potenciális résztvevő (legalább 135 résztvevő) felvétele 5 csoportba: 4 intervenciós csoport és 1 kontrollcsoport beavatkozás nélkül.

A betegek minősítése Fried és munkatársai 2001-ben kidolgozott kritériumokon alapul.

Méretek:

Fogyás Kimerültség Fizikai aktivitás Séta Idő Kapaszkodóerő

ÉRTELMEZÉS:

Robusztus: 0 pont Pre-frail: 1-2 pont Frail: 3 vagy több pont

Módszer: diagnosztikus felmérés Technika: a „felmérések a betegek közvetlen mérésével kombinálva 0, 3 és 6 hónap múlva

Eszközök:

Tanulmányi kérdőívek:

• Szabványosított kérdőívek: Epidemiológiai Tanulmányok Központja depressziós skála Minnesota szabadidős fizikai aktivitás kérdőív kiszolgáltatott vének - 13 felmérés mini táplálkozási értékelés Egészségügyi viselkedés Készlet Montreali kognitív értékelés geriatrikus depressziós skála Világszervezet életminősége (rövid változat) kérdőív Camberwell értékelése a szükségletek rövid értékelésére. A Barthel-skála napi tevékenységeinek ütemezése A mindennapi élet instrumentális tevékenységei Camberwell Szükségfelmérés Rövid értékelés Ütemezés Időzített és menjen tesztelni Beck depresszió leltár

  • A kérdőív a következőkről: szocio-demográfiai adatok - életkor, nem, családi állapot, párkapcsolatban/kapcsolat nélkül élés, iskolai végzettség, lakóhely, gazdasági helyzet; a kórházi kezelések száma az elmúlt 3 évben (beleértve az osztály típusát is); a krónikus betegségek száma és fajtája (ICD-10); az állandó gyógyszerek száma; foglalkoztatási helyzet; utazások száma az elmúlt évben; háziállatok tartása; a résztvevők által beszélhető nyelvek száma; esések száma
  • A betegek beavatkozási nehézségeinek értékelése (Végeztek-e a betegek a beavatkozásokat? Milyen gyakran? Nehéz volt a betegeknek?)
  • Megfigyelési lap: magasság, súly, BMI, kézfogás erőssége, karizom kerülete, vádli kerülete
  • Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: nátrium, albuminok, limfociták, LDL koleszterin, C-reaktív fehérjék, glomeruláris szűrési sebesség, éhomi glükóz, pajzsmirigyhormonok

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Wroclaw
      • Wrocław, Wroclaw, Lengyelország, 50-345
        • Wroclaw Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek:

    • életkor ≥ 60 éves
    • a törékenység előtti és a gyengeség felismerése (a Cardiovascular Health Study skála alapján)
    • hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
    • a betegek, akik tudtak beszélni lengyelül

  • gondozók:

    • 60 évesnél idősebb személyek formális vagy informális gondozói
    • hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
    • gondozók, akik tudtak lengyelül beszélni

Kizárási kritériumok:

  • betegek:

    • életkor < 60 év
    • a törékenység előtti és a gyengeség felismerésének hiánya (a Cardiovascular Health Study skála alapján)
    • szomatikus állapot, amely kizárja a kiválasztott skálák szerinti teljes vizsgálat elvégzését (pl. Látászavarok)
    • súlyos mentális zavarok vagy nehézségek, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való aktív részvételt
    • a betegeket, akik nem tudtak lengyelül beszélni
    • a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás hiánya

  • gondozók:

    • ne legyenek formális vagy informális gondozói 60 évesnél idősebb személyeknél
    • a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás hiánya
    • a gondozók, akik nem tudtak lengyelül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diéta/táplálkozási
Speciális étrend idősek számára. Megfelelő mennyiségű fehérjében, karotinoidokban, vitaminokban, ásványi anyagokban, makro- és mikroelemekben gazdagnak kell lennie.
Étrend-kiegészítő: Diéta/táplálkozási

• Időtartam:

  • az első szakasz - 3 hónap: 12 hét
  • második szakasz - 3 hónap: 12 hét

A leírás elkészítése előtt minden páciens összegyűjti az elmúlt két nap részletes menüjét. Ezután a menüt táplálkozási tanácsadó elemzi. A táplálkozási tanácsadó szerepe:

  • módosítsa az étrendet, hogy belefoglalja a gyengeségben javasolt termékeket
  • étkezési szokások módosítása

Az étrend módosítása elsősorban a megfelelő ellátásra összpontosít:

  • D-vitamin (a közép-európai irányelvek szerint -2013 időseknek)
  • fehérje (az Európai Klinikai Táplálkozási és Anyagcsere Társaság (ESPEN ajánlások) szerint)
Kísérleti: A fizikai aktivitás
Rendszeres fizikai aktivitás az idősek mindennapi életében - koordinációt és egyensúlyt javító gyakorlatok, nyújtó gyakorlatok, erősítő gyakorlatok.
Viselkedési: A fizikai aktivitás

  • Időtartam:

    • az első szakasz - 3 hónap: 12 hét
    • második szakasz - 3 hónap: 12 hét
  • Gyakoriság: hetente kétszer
  • Az egyes foglalkozások időtartama: 60 perc

A törékenységi szindrómában szenvedő idősek számára munkalapokat dolgoztak ki:

  • ellenállási gyakorlatok és erősítő edzések, amelyek célja a végtagok izomerejének javítása
  • mozgáskoordinációt, hajlékonyságot és sebességet javító gyakorlatok
  • nyújtó gyakorlatok.
Más nevek:
  • rendszeres fizikai aktivitás az idősek mindennapi életében
Kísérleti: Átfogó terápia
Idősek speciális diétája (megfelelő mennyiségű fehérje, karotinoidok, vitaminok, ásványi anyagok, makro- és mikrotápanyagok) és rendszeres fizikai aktivitás az idősek mindennapi életében (koordinációt és egyensúlyt javító gyakorlatok, nyújtó gyakorlatok, erősítő gyakorlatok)
Kombinált termék: Átfogó terápia

Az idősek speciális diétája (mint az 1. csoportban) és a rendszeres fizikai aktivitás kombinálása az idősek mindennapi életével (mint a 2. csoportban)

Időtartam:

  • az első szakasz - 3 hónap - 12 hét
  • második szakasz - 3 hónap - 12 hét Fizikai aktivitás gyakorisága: hetente kétszer Az egyes foglalkozások időtartama: 60 perc
Más nevek:
  • diéta/táplálkozás és fizikai aktivitás képzés
Kísérleti: Idősek gondozói
Gyengeséggel kapcsolatos oktatás: megelőzés és kezelés (táplálkozás, fizikai aktivitás, étrend-kiegészítő étrend).
Viselkedési: Idősek gondozói

Csoport: gyengeség szindrómás időskorúak formális és informális gondozói Anyagok és eszközök: multimédiás előadás a gyengeség megelőzéséről és kezeléséről (táplálkozás, fizikai aktivitás, étrend-kiegészítő étrend).

Időtartam:

  • az első szakasz - 3 hónap: 12 hét
  • a második szakasz - 3 hónap: 12 hét

Gyakoriság: 1 (a 0., 1. és 2. szakasz elején) Időtartam: 60 perc
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot változás
Időkeret: 6 hónap
Emberek, akik standardizált intézkedések szerint javították/rontották a funkcionális állapotot
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változnak a vízesések
Időkeret: 6 hónap
Olyan emberek, akik legalább egyszer elestek a beavatkozás ideje alatt
6 hónap
Hangulatváltás
Időkeret: 6 hónap
Emberek, akik standardizált intézkedések szerint javították/rosszabbították a hangulati állapotot
6 hónap
A táplálkozási állapot változása
Időkeret: 6 hónap
Emberek, akik standardizált intézkedések szerint javították/rosszabbították a táplálkozási állapotot
6 hónap
Kognitív állapot változás
Időkeret: 6 hónap
Emberek, akik javították/rontották a kognitív állapotot szabványosított intézkedések szerint
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wroclaw Medical University

Együttműködők

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
University of Valencia
Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Aveiro University
Roessingh Research and Development
Aston Research Centre for Healthy Ageing (ARCHA)
Nursing School of Coimbra (ESEnfC)
EVERIS
Advanced Software Studies And Maintenance Of Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aneta Soll, MSc, Wroclaw Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Antonio Cano, Donata Kurpas, Maria Magdalena Bujnowska-Fedak, Silvina Santana, Carol Holland, Maura Marcucci, Ana Gonzalez- Segura, Miriam Vollenbroek-Hutten, Barbara D'Avanzo, Alessandro Nobili, João Luís Al ves Apostolo, Elżbieta Bobrowicz-Campos, Ana M. Martínez-Arroyo. FOCUS: Frailty Management Optimisation through EIPAHA Commitments and Utilisation of Stakeholders' Input - an innovative European Project in elderly care. Family Medicine & Primary Care Review 2016; 18, 3: 373-376 DOI: https://doi.org/10.5114/fmpcr/63234
  • Piotrowicz J, Soll A, Kielar U, Zwiefka A, Guligowska A, Pigłowska M, Kostka T, Kurpas D. ICT and environmental support for patients with frailty syndrome: CareWell Project, Focus Project and SUNFRAIL Project. Medical Science Pulse 2017; 11, 1: 37-43.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 664367/FOCUS (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: EU HP and Ministry of Science and Higher Education in Poland)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Diéta/táplálkozási

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel